Medical device Utbildning

RenaRum
Nr 1–2015
BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN
Handskar och
­förbrukningsmaterial
Medical
device
Utbildning
Företaget AMB Industries
Vinterkräksjuka – Ny detektor
KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV
Produkter och tjänster
för renrum och
kontrollerade miljöer
VWr erbjuder ett omfattande sortiment av produkter för
forskningslabb och produktionsanläggningar
med kontrollerade miljöer.
VWr international | 163 94 Stockholm | Tel.: 08 621 34 00 | kundservice@se.vwr.com | se.vwr.com
©2013 VWR International
INNEHÅLL
11
NR 1
Ledare
sid 5
Nyheter
sid 6–21
Månadens tema
MEDICAL DEVICE
sid 22–24
UTBILDNING
sid 25–26
Branschtidningen RenaRum
ingår som en del i nätverket
Rentforum.se.
Rentforum.se är en
samlingspunkt för alla som
arbetar med renhet och hygien.
Rentforum.se påtar sig inget
ansvar för fullständigheten i
dokumentet eller för direkt eller
indirekt skada av vad slag det
må vara, som grundar sig på
detta dokument. Materialet får
inte mångfaldigas utan medgivande från Rentforum.se.
CHEFREDAKTÖR OCH
ANSVARIG UTGIVARE:
Matts Ramstorp
matts@rentforum.se
Mobil: 0708 – 13 05 65
Månadens produkt:
Handskar och
förbrukningsmaterial
sid 28–29
Nyheter
sid 30–37
Månadens profil
ABM
sid 38–39
22
GRAFISK FORM
OCH LAYOUT:
Linda Clarin
www.lime.nu
ANNONSER:
Binh Tan
binh@rentforum.se
0708 – 25 44 77
KONTAKT:
Rentforum AB
Norrbäcksgatan 19
216 24 Malmö
Telefon: 040–13 82 50
Kalendarium
sid 39
DITT LAB - VÅRT JOBB
BergmanLabora - Din leverantör
av produkter till renrum och kontrollerade miljöer
Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd
Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block
Förpackning Förvaring Städning m.m.
BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se
RenaRum 1/2015
85 x 57 mm.indd 1
2010-10-05 15:55:32
3
Does your old Particle Counter sound too much?
Step into the future with Brookhaven!
www.brookhaven.se
LEDAR
E
2015 …
N
ytt år, nya förutsättningar och en
kommande vår! Kan det bli bättre, eller?
Välkommen till ett nytt år med oss på
Rentforum.se och tidningen RenaRum.
Vi ser fram emot 2015 och är laddade för att ge
er information om renhet och hygien.
Pastörisering av mjölk
Ännu en gång är detta uppe till diskussion. Den
Europeiska myndigheten för livsmedelsäkerhet,
Efsa, har inte kunnat beräkna hur stor risken
är för att bli smittad av opastöriserad mjölk,
eftersom det inte finns tillräckligt med statistik.
Man framhåller dock att konsumenterna behöver
mer kunskap om farorna och att myndigheter
och producenter behöver bättre kontrollmetoder.
Vågar man chansa?
Handrenhet inom vården
Det kommer gång på gång larmrapporter om att
vårdpersonal inte sköter sin handhygien på rätt
sätt. Ett av råden som jag såg på nätet var att du
skulle säga till läkaren och sköterskan, om du
inte ser dem tvätta händerna innan de behandlar
dig. Frågan är om man verkligen vågar detta?
De kanske blir förolämpade och skär utanför det
område som bedövats?!
RenaRum:s månadsteman
Vi har gått igenom vår utgivningsplan och ändrat
lite på de teman som vi har i varje nummer, för
att vara så uppdaterade som möjligt. Om du har
några tips på förändringar eller har något som du
tror att våra läsare kan vara intresserade av, t.ex.
om er verksamhet vill vara med i ett reportage,
får du självfallet höra av dig till mig om detta
på matts@rentforum.se. Vår målsättning är att
tidningen RenaRum ständigt ska vara aktuell och
läsvärd.
Vi ser fram emot dina synpunkter!
Än en gång –
Välkommen till
RenaRum 2015!
Matts
RenaRum 1/2015
5
NANOTEKNIK
Antibakteriella
produkter
kan påverka nervceller
Två studier vid Lunds
universitet visar att guld- och
silvernanopartiklar kan påverka
de stamceller som ger upphov
till nervceller i hjärnan och i
näthinnan. Resultaten visar att
nervcellerna är särskilt känsliga
under utvecklingsstadiet, men
även de mogna nervcellerna
påverkas, och till och med dör.
Silvernanopartiklar används
främst som antibakteriell
beläggning i många produkter,
exempelvis kylskåp, tvättmaskiner, sportkläder och skor, då man
vet att silverjonerna som frigörs
är bakteriedödande. De förekommer även i produkter inom
alternativmedicinen, så kallat
kolloidalt silver.
”Tyvärr är påverkan på andra
celltyper, som nervceller, inte lika
utforskad och våra resultat är
onekligen alarmerande”, säger
Fredrik Johansson vid Lunds universitet, en av forskarna bakom
studierna.
SIlvernanopartiklar allt vanligare
Nanopartiklar i allmänhet, och
silvernanopartiklar i synnerhet, blir allt vanligare i många
produkter på marknaden. Då
lagstiftningen i dagsläget inte
omfattar nanomaterialens
6
RenaRum 1/2015
speciella egenskaper saknas ett
effektivt regelverk för reglering
av nanopartiklar i konsumentprodukter, konstaterar Fredrik
Johansson.
Forskningsresultaten visar att
cellskadorna främst orsakas av
silverjoner, vilka frisätts från
nanopartiklarna. Att silvernanopartiklar, eller nanosilver
som det ofta kallas, är mer
skadligt än annat silver beror på
ytförstoringseffekten hos nanomaterial. En större effektiv yta
frisätter fler silverjoner och uppvisar större giftighet. Studierna
visar att även guldpartiklar kan
vara skadliga. Forskarna exponerade celler för mycket låga doser
av 20 eller 80 nanometer stora
guld- eller silverpartiklar.
Oroväckande fynd
”Att både nervceller under
tillväxt, det vill säga hjärnan
hos foster och barn, samt ett av
våra viktigaste sinnen, synen,
kan påverkas är särskilt oroväckande då detta kan innebära
allvarliga komplikationer”,
säger Ulrica Englund
Johansson, docent
vid avdelningen
för oftalmologi,
Lunds
universitet.
Forskningsprojektet är ett
samarbete mellan biologiska
institutionen och avdelningen
för oftalmologi vid Lunds universitet. Studierna är publicerade
i den vetenskapliga tidskriften
PlosOne.•
Källa: Lunds Universitet
Jag har arbetat i branschen i många
år och det slutar alltid med en
DFD-lösning på grund av de krav som
branschen ställer.
Jørn-Sondrup Andersen
Manager CMS, Xellia Pharmaceuticals
DANMARKS NYASTE
RENRUM
– I EN KLASS FÖR SIG
DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leve­
rantör av framtidssäkra och dokumenterad kläder och rengörings­
lösningar til renrum och kontrollerad produktion.
Copyright © DFD1114015
Caverion
- your complete cleanroom partner
Complete partner from consulting and
planning to the turnkey delivery and
qualification of your cleanroom facility.
cleanroom@caverion.se
caverion.se
Life Cycle Solutions for
Buildings and Industries
RenaRum 1/2015
7
FORSKN
ING
Hjärnan
kan påverkas
av moderns
bakterieflora
Att bakterier i den egna tarmen påverkar hjärnans
utveckling och funktion vet vi sedan tidigare, men nu
har forskare från bland annat KTH även upptäckt att
hjärnan hos möss påverkas av moderns bakterieflora.
”En förståelse kring de här mekanismerna kan
ha viktig betydelse för förebyggande arbete och
behandling av neurologiska sjukdomar som autism
hos människor”, säger Hans Hebert, professor i bioteknik vid KTH.
D
en så kallade Blodhjärnbarriären i
hjärnan är en central
mekanism för hjärnans utveckling och funktion. Den ska fungera som en grindvakt och hindra
skadliga ämnen från att passera
in i hjärnvävnaden från blodomloppet. Därför bör passagen
genom barriären vara hårt reglerad. Endast sådana substanser
och ämnen som förser hjärnan
med energi ska tillåtas passera.
Tarmbakterier påverkar
I ett internationellt samarbetsprojekt har forskare kunnat visa
att möss som saknar naturlig
tarmflora (kallade bakteriefria
möss) hade högre genomsläpp-
8
RenaRum 1/2015
Hans Hebert, professor i
bioteknik vid KTH
Foto: Staffan Larsson.
lighet i blod-hjärnbarriären
än möss som exponerats för
moderns tarmflora under
fostertiden. Forskarna drar
därför slutsatsen att moderns
tarmbakterier påverkar genomsläppligheten hos avkommans
blod-hjärnbarriär.
Den ökade genomsläppligheten bestod hos de bakteriefria
mössen även i vuxen ålder och
var kopplad till en lägre förekomst av de proteiner som bygger upp blod-hjärnbarriären. När
bakteriefria möss i vuxen ålder
exponerades för tarmbakterier
minskade genomsläppligheten
i blod-hjärnbarriären och förekomsten av proteinerna ökade.
Forskarna drar slutsatsen
att kommunikationen mellan
bakteriefloran i tarmen och
blod-hjärnbarriären börjar
redan under dräktigheten och
att den sedan fortsätter livet
igenom. Enligt Hans Hebert
kan kunskapen ha betydelse för
förståelsen för hur neurologiska
sjukdomar utvecklas.
”Det finns en del hypoteser
om att förändringar i bakterieflorans utseende kan leda till
problem i funktionen hos hjärna
och nerver. Det finns också
hypoteser om att autism kan
vara relaterat till barriärfunktionen”, säger Hans Hebert.
Blod-hjärnbarriären i vår
hjärna är ett komplicerat
proteinnätverk som ser till att
Renrumstextilier
Med full spårbarhet och kontroll
Med säkerställda processer, stor erfarenhet och ett brett
sortiment levererar Berendsen kundunika helhetslösningar
för era renrum. Vi kan det här med renrumstextilier.
RENRUMSTEXTILIER • SKOR • MOPPAR • LOGISTIK
kundservice.nykoping@berendsen.se
0155-20 96 00 • www.berendsen.se
hjärnan kan förses med energi men inte
skadliga ämnen som bakterier.
Internationellt projekt
Projektet är ett samarbete mellan flera
forskargrupper i Stockholm, New York
och Singapore. Hans Hebert, professor
vid Skolan för teknik och hälsa vid
KTH har tillsammans med forskarna
Kjell Hultenby och Harriet Nilsson
bidragit genom att med elektronmikroskopi studera specifika proteinkomplex
i blod-hjärnbarriären. Forskarna har
då funnit intressanta skillnader mellan
bakteriefria möss och de som har en
naturlig tarmflora.
Resultaten publicerades den 19 november 2014 i den vetenskapliga tidskriften
Science Translational Medicine.•
Rätt kvalitet,
kompetens och
service!
Vi erbjuder byggnation av renrum,
konsultation och produkter anpassade
för renrum. Vår kompetens spänner över
samtliga renhetsklasser, principer och
standarder som gäller inom branscher som
sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin.
Välkommen till en specialist på
rum med förhöjda renhetskrav.
Kontakta oss så berättar vi mer!
Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54
www.ventilator.se
Källa: KTH
RenaRum 1/2015
9
QleanSpace
™
– anpassningsbara renrum
Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta
lösningar som renar luft från föroreningar.
Vår senaste innovation, QleanSpace™,
skapar ett utrymme där miljön kontrolleras
med hjälp av filter, automatiskt styrda
fläktar samt vårt unika övervakningssystem.
QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att
passa just dina behov av kvalitet, yta och tid.
 QleanSpace™ kan levereras, installeras och kalibreras
på en dag (beroende på storlek).
 Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet
och partikelhalt i rummet.
 Eluttag på insidan.
 Flexibel design för att passa just dina behov.
 Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och
inne i rummet.
 Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar
att de lämnas öppna av misstag.
 Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på
eller av vagnar.
 Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig
i stora investeringar.
Kontakta oss för mer information
eller besök www.qleanspace.com.
10
 Energisnål och miljövänlig.
RenaRum 1/2015
QleanAir Scandinavia AB
Högbergsgatan 26B
QleanSpace är certifierad mot:
ISO Standard 14644-1:1999
USP <797> (amerikansk läkemedelsberedning)
116 20 Stockholm
Tel: +46 (0) 733 84 31 33
E-mail: johan.ehn@qleanair.com
LÄKEME
DEL
Läkemedelsvärlden.se
blir öppen och gratis!
Tidigare låsta så kallade
LmV Plus-artiklar publiceras
nu under tre nya vinjetter:
Reportage, Intervju och Forskning. Dagliga nyheter, bloggar,
fakta om nya läkemedel samt
rapportering om friade och
fällda företag har varit tillgängliga för alla sedan starten
av den digitala nysatsningen
2012.
”Det här är en positiv
utveckling för tidningen. Nu
kan alla på ett enkelt sätt läsa
våra mest kunskapshöjande
artiklar. Vi har också märkt
att det finns ett stort intresse
av att kunna dela våra fördjupningsartiklar till branschkollegor och i sociala medier.
Nu blir även det enklare”,
säger Amina Manzoor, tf
chefredaktör för Läkemedelsvärlden.se.
Läkemedelsvärlden.se får
samtidigt några design- och
funktionsmässiga förbättringar, såsom
bättre läsupplevelse
i mobilen och att
bloggarna får en
mer framträdande plats.
”Apotekarsocietetens målsättning är en bra samverkan
mellan kompetenser i hela
läkemedelskedjan från tidig
utveckling till användning och
driver dessa frågor dels som
remissinstans och dels genom
att väcka debatt i läkemedelsfrågor. Genom att öppna
Läkemedelsvärlden.se vill vi
ge fler möjlighet att ta del av
debatten och det övriga innehållet”, säger Karin Meyer, vd
för Apotekarsocieteten.•
Källa: Apotekarsocieteten
Fakta
Apotekarsocieteten
Apotekarsocieteten har ca 5200
medlemmar och är en ideell
förening för alla som är intresserade av läkemedelsforskning,
läkemedelsproduktion eller läkemedelsanvändning. Vi främjar
kunskap och kompetensutveckling
inom hela läkemedelsområdet genom att arbeta med aktuella frågor
och är den givna mötesplatsen för
alla läkemedelsintresserade, över
alla professionsgränser.
Apotekarsocieteten består av
tretton vetenskapliga sektioner,
fem intressegrupper och elva lokalföreningar som täcker hela Sverige
och arrangerar föreläsningsverksamhet, kurser, studiebesök och
sociala aktiviteter.
Det helägda dotterbolaget Läkemedelsakademin i Stockholm
AB är den ledande aktören inom
fort- och vidareutbildning inom
läkemedelsområdet i Sverige
samt ger ut webbtidningen Läkemedelsvärlden.se och böcker inom
läkemedelsområdet.
Fakta
Läkemedelsvärlden.se –
Amina Manzoor
Läkemedelsvärlden.se
Läkemedelsvärlden har funnits
sedan 1897 och är därmed Sveriges äldsta tidning om läkemedel.
Tidningen vänder sig till alla som
är intresserade av eller verksamma
inom läkemedelsområdet, inom
apotek, hälso- och sjukvård,
industri, forskning och utveckling,
politik och myndigheter. Sedan
2012 är tidningen Läkemedelsvärlden.se en helt digital produkt
och allt innehåll publiceras på
www.lakemedelsvarlden.se
RenaRum 1/2015
11
LIVSME
DEL
Information
om livsmedel
som inte är färdigförpackade
Den 13:e december började stora delar av EU:s informationsförordning, 'Förordning (EU) 1169/2011 om tillhandahållande av livsmedelsinformation till konsumenterna' att gälla. Livsmedelsverkets
föreskrifter LIVSFS 2014:4 om livsmedelsinformation kompletterar
Informationsförordningen med nationella tillämpningsregler för
bland annat oförpackade livsmedel.
L
ivsmedelsverket har nu
tagit fram ett förslag till
vägledning till förordningen som är ute på remiss till
mitten av januari. Avsnitt 3.44
är avsett som vägledning till de
nationella föreskrifterna (LIVSFS
2014:4). Vägledningen innehåller exempel och rekommendationer som kan vara till hjälp vid
tillämpning av lagtexten. När
remissinstanserna tyckt till kan
naturligtvis en del ändringar
komma att ske.
Den största nyheten för
12
RenaRum 1/2015
livsmedelsföretag som säljer
livsmedel som inte är färdigförpackade är att livsmedelsföretagaren nu alltid ska ta initiativet till att upplysa om allergener
(enligt EUs allergenlista i Bilaga
II, Informationsförordningen).
Det kan ske på valfritt sätt, t.ex.
skriftligt via menyn, digitalt via
läsplatta eller muntligt. Finns
informationen endast muntligt
ska det tydligt framgå att allergiinformation finns att få, t.ex.
kan företaget ha en skylt framme
”Allergisk? Fråga oss om aller-
gener i maten!” eller alltid fråga
om kunden har en matallergi.
Grundtanken är att kunden
lätt ska kunna ta del av allergiinformation utan att känna sig
besvärlig. För verksamheter där
man redan har utrett och kartlagt sina gästers överkänslighet
och serverar livsmedel utifrån
dessa förutsättningar behöver
informationen om allergener
inte lämnas vid varje tillfälle.
Det kan beröra t.ex. skolor, förskolor och äldreboenden, men
skulle även kunna vara aktuellt
för personalrestauranger där
man har god kontakt med sina
gäster.
Oförpackade livsmedel delas in i
tre undergrupper:
1. Livsmedel som säljs utan att
vara färdigförpackade:
All mat som säljs och äts på
restaurang, kund plockar själv
ihop en låda med mat på restaurang eller butik (t.ex. plocksallad,
take-away-buffé), kund plockar
lösgodis eller nötter på lösvikt.
I detta fall ska information
alltid ges om de allergener som
maten innehåller. Informationen
kan ges på valfritt sätt. Till
exempel genom att allergenerna
skrivs på en skylt som finns vid
maten eller att ett anslag finns vid
kassan som uppmuntrar kunden
att fråga om allergener eller att
företagaren alltid frågar kunden
om den vill ha allergiinformation.
På kundens begäran ska personalen även kunna uppge livsmedlets korrekta beteckning, t.ex.
kebabrulle eller grekisk sallad.
2. Livsmedel som förpackas
på försäljningsstället på konsumentens begäran:
Kund som beställer på plats,
t.ex. pizza eller sushi, som sen
bereds, förpackas och överlämnas.
I detta fall ska information
alltid ges om de allergener som
maten innehåller. Informationen
kan ges på valfritt sätt. Till
exempel genom att allergenerna
skrivs på en skylt som finns vid
maten eller att ett anslag finns
vid kassan som uppmuntrar
kunden att fråga om allergener
eller att företagaren alltid frågar
kunden om den vill ha allergiinformation.
På kundens begäran ska personalen även kunna ge ytterligare
information om bl.a. livsmedlets
beteckning (t.ex. kebabrulle
eller grekisk sallad), ingrediensförteckning, hållbarhet och
nettokvantitet.
3. Livsmedel som är färdigförpackade för direkt försäljning:
Det handlar bl.a. om att
företaget färdigförpackar livsmedel utan att kund har beställt
det. Det kan vara smörgåsar/
baguetter eller pizzasallad som
bereds, paketeras och säljs i
den egna verksamheten eller
att man delar ost i mindre bitar
som paketeras och säljs utan att
kunden beställt det. Personal
måste dock finnas där produkten är placerad.
I detta fall ska information
alltid ges om de allergener som
maten innehåller. Informationen kan ges på valfritt sätt.
Till exempel att allergenerna
skrivs på en skylt som finns vid
baguetterna eller genom att ha ett
anslag vid kassan som uppmanar
om att kunden ska fråga om
allergener eller att personalen
frågar kunden om den vill ha
allergiinformation.
På kundens begäran ska
personalen även kunna lämna
information om bl.a. livsmedlets
beteckning (t.ex. baguette med
tonfiskröra), ingrediensförteckning, hållbarhet och nettokvantitet.
Distansförsäljning av livsmedel
som inte är färdigförpackade
Även distansförsäljning av oförpackade livsmedel omfattas av
det nya regelverket. Det handlar
bl.a. om när livsmedelsföretag
tar emot beställningar t.ex. via
telefon, och sedan levererar ut till
kund.
I detta fall ska information
alltid lämnas om de allergener
som maten innehåller i samband
med köpet. Informationen kan
ges på valfritt sätt. Till exempel
kan livsmedelsföretaget fråga om
kunden vill ha allergiinformation
när kunden gör sin beställning
eller genom att ha information
om allergener på företagets
hemsida som kunden kan läsa vid
beställningen.
På begäran ska personal även
kunna ge information om bl.a.
livsmedlets beteckning (t.ex.
pizza Vesuvio), ingrediensförteckning och nettokvantitet.•
Källa: Bergström & Hellqvist AB
RenaRum 1/2015
13
Renrumsdukar
Engångs- och flergångsdukar som fungerar
EvoControl® från Vileda Professional
Dukar av polyester som idag används tillsammans med desinfektionsmedel dödar bakterier men lämnar en tunn biofilm efter sig.
Med EvoControl® tar du bort allt i ett enda svep, med eller utan
desinfektionsmedel.
EvoControl® har en hög kemisk beständighet kontra alkohol och
vanliga desinfektionsmedel och EvoControl® finns både som
engång- och flergångsduk.
EvoControl ® Wipe for cleanroom cleaning using Evolon technology
- Scanna QR-koden och se en video om EvoControl®
- Designad för användning i renrumsklass ISO 4-9
- Förslutna kanter tack vare laserskärning
- Packad i renrumsklass ISO 4-5
- EvoControl® avlägsnar bakterier med 99,999% från ytor utan användning av desinfektionsmedel.
Helping you make a difference.
Freudenberg Household Products AB
Box 4013, 203 11 Malmö
www.vileda.se, vileda.professional.se@fhp-ww.com
LÄKEME
DEL
Sveriges
Bästa Sjukhus
Tidningen Dagens Medicin
har för tredje året i rad utsett
Sveriges bästa sjukhus i tre
olika kategorier.
Utmärkelsen Bästa
sjukhus går till:
Klassen Universitetssjukhus
1:a Universitetssjukhuset i
Linköping
2:a Norrlands Universitetssjukhus Umeå
3:a Universitetssjukhuset
Örebro
Klassen mellanstora sjukhus
(sjukhus med förlossning)
1:a Länssjukhuset Ryhov,
Jönköping
2:a Vrinnevisjukhuset i Norrköping
3:a Visby lasarett på Gotland.
Klassen mindre sjukhus
(sjukhus utan förlossning, men
med akut öppen dygnet runt)
1:a Oskarshamns Sjukhus
2:a Piteå Älvdals Sjukhus
3:a Lasarettet i Motala
Bakom utmärkelsen Bästa
Sjukhus 2014 ligger en jämförelse av hur sjukhusen,
utifrån register och olika mätningar, klarar sig inom ett antal
olika områden: Medicinsk
kvalitet väger tyngre än allt
annat tillsammans, men även
hur sjukhuset klarar vårdgarantin, patientenkäter, väntetider
på akuten, vårdplatsläget och
personalens följsamhet till
kläd- och hygienrutiner vägs in.
För universitetssjukhusen finns
också ekonomi med som en
parameter.
Underlaget för rankningen
har utökats jämfört med
förra året och innehåller nu
fler parametrar om cancer,
framförallt för universitetssjukhusen. För de sju universitetssjukhusen används drygt
110 parametrar. För de 36
mellanstora sjukhusen används
drygt 70 parametrar. För de 18
små sjukhusen används drygt
50 parametrar. Diplom och en
glasskulptur överlämnades till
respektive sjukhus onsdagen
den 14 januari.•
Källa: Bonniers Business Media
Rekvisita till Renrum!
INREM AB
Handskar
Skor
Kläder
Svabbar
Torkdukar
Moppar
08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se
T
FÖRETAGSNY T
SP Food
and
Bioscience
Den 1 januari 2015 integrerade
forskningsinstitutet SP dotterbolaget
SIK – Institutet för Livsmedel och
Bioteknik och bildar en ny enhet
inom SP-koncernen.
Syftet är att skapa en samlad och
starkare livsmedelskompetens.
Integrationen innebär att SIK
upphör som eget bolag, men verksamheten kommer även i framtiden
att finnas kvar i Göteborg, Lund,
Linköping och Umeå under nya
namnet SP Food and Bioscience.
Den nya enheten omfattar cirka
95 medarbetare, varav cirka en
tredjedel är forskarutbildade. Balansen mellan tjänster, innovation och
forskning blir god med tonvikt på de
två förstnämnda områdena.
”Jag tror starkt på sammanslagningen. Vi kan utveckla koncernens livsmedelskompetens på
ett mycket bättre sätt i framtiden.
Verksamhetens bredd gör att vi blir
mer lockande som arbetsgivare.
Vi blir också en attraktivare samarbetspartner för näringslivet och
för universitet och högskolor, både
nationellt och internationellt”, säger
SPs koncernchef Maria Khorsand.
Chef för den nya enheten är Leif
Lundin, som närmast kommer från
det australiensiska forskningsinstitutet CSIRO, The Commonwealth
Scientific and Industrial Research
Organisation.•
Källa: SP
RenaRum 1/2015
15
UTVECK
LING
De ska besegra
vinterkräksjukan
Första veckorna på jobbet efter
julledigheten? Snart är det dags
för vård av barn då vinterkräksjukan slår till med full kraft. Inom
en överskådlig framtid kan dock
spridningen av den förhatliga
sjukdomen minskas. En forskargrupp vid KTH leder nämligen ett
europeiskt projekt för att ta fram
en virusvarnare för att känna
av om vinterkräksjukan finns i
luften.
V
interkräksjukan, som
orsakas av noroviruset, drabbar årligen en
betydande del av befolkningen.
Infektioner orsakade av viruset
är mycket vanliga och Folkhälsomyndigheten uppger att cirka en
miljon svenskar drabbas varje år.
En anledning till att vinterkräksjukan är så smittsam är att
den även kan spridas via luften –
endast 10 till 100 viruspartiklar
kan räcka för att viruset ska byta
värd och inta en ny människa.
Om vi bortser från det akut
jobbiga i att behöva handskas
med diarréer och kräkningar
så kostar sjukdomen samhället
många miljoner per år, bland
annat genom att folk är sjukskrivna och inte kan jobba.
Drabbar sjukhus
Vad som är ännu värre är
när vinterkräksjukan slår till
mot sjukhus. Då kan 100-tals
16
RenaRum 1/2015
Så här ser virusvarnaren ut.
människor ur personalen och
1000-tals patienter drabbas.
Det leder till framskjutna
operationer som ibland kan vara
livsviktiga att genomföra snarast
möjligt.
Vidare var dödligheten en
månad efter insjuknandet hela
19 procent hos personer över 80
år som insjuknat i vinterkräksjukan i hemmet enligt en studie
från Sahlgrenska akademin.
Forskare vid KTH har under
en tid arbetat i ett europeiskt
forskningskonsortium där de
just nu jobbar med en första
prototyp på en virusvarnare
som i förlängningen i realtid ska
kunna detektera och varna för
just Noroviruset i luften.
”Detta är en fortsättning på
tidigare utförd forskning från
Wouter van der Wijngaarts
forskargrupp på avdelningen för
mikro- och nanosystem på KTH
samt från KI och Linköpings
Universitet. Nu när fler europiska
partners och även tillverkande
industri är med i samarbetet kan
sensorn göras mer effektiv än
tidigare versioner”, säger Fredrik
Carlborg, projektkoordinator
för EU-projektet och forskare
på avdelningen för mikro- och
nanosystem vid KTH.
Tid och kostnad är kritiskt
Han fortsätter att berätta att
den stora utmaning är att på ett
kostnadseffektivt sätt utveckla
en sensor som ska kunna plocka
ut några få viruspartiklar ur
luften och sedan kunna detektera dem på bara några 10-tals
minuter.
”Målet nu är att skapa en
så kallad demonstrator för att
kunna testa virusvarnaren i
en helt realistisk miljö. Med
demonstratorn kan vi praktiskt
verifiera det forskare tidigare
påvisat indirekt och i labbförsök: att viruset faktiskt
smittar via luften och inte bara
genom kontaktsmitta. Samtidigt
kan vi också avläsa mängden
viruspartiklar i luften, vilket är
intressant ur flera aspekter, säger
Fredrik Carlborg.
I framtiden skulle platser
där exponeringsrisken för
vinterkräksjukan är stor kunna
utrustas med virusvarnaren.
Till sådana platser hör sjukhus,
vårdcentraler, äldreboenden,
förskolor och flygplatser. Även
flygplan, bussar och restauranger skulle i förlängningen
kunna få virusvarnare.
”Vi har i forskningsprojektet analyserat flera tänkbara
användningsområden för
virusvarnaren. Det första är att
kontinuerligt söka efter Norovirus. Det är exempelvis relevant
om ett sjukhus eller en avdelning
redan drabbats av ett utbrott.
Man har tidigare sett att virus
kan finnas kvar i damm och
ventilationstrummor. Då kan det
vara bra att kunna se om avdelningen är smittfri. Lite längre
fram skulle ett möjligt användningssätt även kunna vara som
screeningverktyg”, säger Fredrik
Carlborg.
Som en alkoholmätare
Med det menar han att använda
varnaren på samma sätt som en
alkoholmätare där den inom en
kortare tidsrymd om 10 minuter
kan detektera om en individ är
infekterad av Norovirus.
”Men det kräver utveckling
bortom projektet. Sedan kan
man nog aldrig komma ifrån
att ett sjukhus eller en avdelning kan behöva stängas om en
smitta ändå kommer in, men de
kommer att behöva vara stängda
en betydligt kortare tid än idag”,
säger Fredrik Carlborg.
Vid horisonten hägrar även
möjligheten att använda
forskningsarbetet bakom
virusvarnaren för att upptäcka
We provide knowledge and information
about CGMP and Quality Systems to the
Life Science industry
www.key2compliance.com - 08-544 811 60
GMP-regelverken i fickformat
Handbok i kvalitetsarbete för MedTek
Play4GMP® - MedTek version
Utbildning i GMP och kvalitetssystem
Svenska översättningar med originaltexten
parallellt.
Brädspelet som testar och förbättrar din GMPefterlevnad, -kunskap, och -medvetenhet!
Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete på
ett lättfattligt och överskådligt sätt.
Svenska och internationella kurser.
Publik och företagsintern utbildning i alla nivåer.
pris:
Sänkt kr
5
Nu 94
RenaRum 1/2015
17
andra luftburna virus, som olika
influensor.
”Det som både vi och våra
industriella partners som Getinge
ser framför oss är att forskningen
kan leda till en generell plattform
för att spana efter till exempel
fågelinfluensor eller andra pandemier”, säger Fredrik Carlborg.
”För Getinge Infection Control
är detta projekt högintressant.
För oss är det en helhetssyn som
gäller för att kunna minimera
smittspridningen i världen, vi
säljer redan desinfektions- och
autoklaverutrustning till sjukhus
men den här typen av detektionsteknologi är mycket intressant
för oss”, säger Johan Wanselin
från Getinge Innovation RnD på
Lindholmen i Göteborg
KTH ligger i framkant
Att KTH leder och har initierat
projektet förklarar Fredrik
Carlborg med att forskargruppen ligger i framkant
när det gäller utveckling och
integration av medicinska och
biomedicinska sensorer, samt
att sjukdomen är ett återkommande kostsamt samhällsproblem inte bara i Sverige utan i
hela världen. Fredrik Carlborg
berättar också att virusvarnaren
är uppdelad i två delar enligt
klassiskt rakhyveltänk. En fast
enhet och en utbytbar del med
själva sensorn där denna ska
klara av ett antal tester innan
den behöver bytas.
”Nuvarande tester kräver
tillgång till medicinska labb,
men en sådan här mobil virusvarnare kommer inte behöva
någon specialutbildad personal
för att fungera. Dessutom kommer virusvarnaren vara betydligt
snabbare än dagens metoder”,
säger Fredrik Carlborg.
De som jobbar med projektet
från KTH är doktoranderna
Niklas Sandström, Reza Shafagh, Laila Ladhani, postdoktor
Gaspard Pardon, professor
Wouter van der Wijngaart samt
forskare och projektledare
Fredrik Carlborg.
Ett antal olika universitet och
företag – förutom KTH – är
involverade i projektet. Dessa
är Katholieke Universiteit
Leuven, Linköpings universitet,
Stockholms universitet, Karolinska institutet, Loughborough
University, Cambridge University, QCM Labs AB, Future
Diagnostics B.V och Getinge
Infection Control AB.•
Källa: KTH
handsker til ethvert formål...

Større komfort for brugerne

Større følsomhed i fingerspidserne

Endnu mere styrke og varighed

ISO klasse 4 kompatible og EU GMP Grade A

Extra gode ESD egenskaber

Godt greb ved dobbelthandske
Hør mere kontakt LaboRen 4045 1609 eller info@laboren.dk
18
RenaRum 1/2015
FORSKN
ING
Forskning
om bakterier och
stressöverlevnad
Vetenskapsrådet delar ut drygt
13 miljoner kronor till molekylärbiolog Matthew Francis vid Umeå
universitet i den särskilda satsningen Rambidrag inom infektion
och antibiotika.
Matthew Francis erhåller drygt
13 miljoner kronor fördelat på
fyra år för sitt projekt: ”Inriktning CpxR signalering för
antibakteriell behandling”. Av 48
inkomna ansökningar beviljades
sex. Det ger en beviljandegrad på
13 procent.
”När jag fick höra att
Vetenskapsrådet beviljat mig
forskningsmedel kände jag mig
både chockad och hedrad. Det
nuvarande forskningsklimatet
är extremt osäkert för många
forskare inom Life Science, så att
få sin forskning värderad på detta
positiva sätt ger en fantastisk
känsla!”, säger Matthew Francis,
universitetslektor vid institutionen för molekylärbiologi.
Cellulär stress
Forskningsprojektet fokuserar på
olika proteiner lokaliserade i cellväggen som omger alla bakterier,
och att förstå deras roll vad gäller
att reagera eller inte svara på
extern cellulär stress. Funktionen
hos många av dessa proteiner är
att hjälpa bakteriella patogener
att överleva i stressiga förhållanden, antingen fria i miljön eller
vid infektion av deras värdar.
Som modellsystem kommer
Matthew Francis att använda
den mänskliga patogenYersinia
pseudotuberculosis, besläktad
med pestbakterien. Y. pseudotuberculosissprids via infekterade
livsmedel eller förorenat vatten
och kan ge akut diarré, kräkningar och magsmärtor.
”Kombinerar olika tekniker!”
”Vi kommer att använda en
kombination av genetik-, molekylärbiologiska- och biokemiska
tekniker för att studera hur bakterierna handskas med stress”.
Studien kommer att ske i
samarbete med internationella
forskargrupper ledda av professor Shiyun Chen, Center for
Emerging Infectious Diseases,
Wuhan Institute of Virology, the
Chinese Academy of Sciences,
China och forskarassistent Karl
Thompson, Department of
Microbiology, College of Medicine, Howard University, USA.•
Fakta
Matthew Francis är född 1969
och kommer från Hahndorf,
en liten by utanför Adelaide i
södra Australien. Han har en
gedigen forskarbakgrund inom
bakteriell patogenes. Efter
avslutade doktorandstudier vid
University of Adelaide, Australia,
fick han en postdoktortjänst
vid Umeå universitet 1997. År
2002 erhöll han en forskartjänst
för yngre forskare finansierad
av Vetenskapsrådet och hans
forskarkarriär vid institutionen
för molekylärbiologi fortsatte.
2002 utnämndes han till docent
vid den medicinska fakulteten
och sedan 2007 arbetar Matthew
Francis som universitetslektor
vid institutionen för molekylärbiologi. Han tillhör centrumbildningen UCMR, Umeå Center for
Microbial Research.
Källa: Umeå Universitet
RenaRum 1/2015
19
FÖRETA
GSNY TT
CCS Healthcare AB
blir marknadsledare inom hygiensegmentet
Segulah-ägda CCS Healthcare AB förvärvar Danmarks
ledande producent av hygienoch desinfektionsprodukter,
Plum A/S. Förvärvet innebär
att CCS blir nordisk marknadsledare inom hygiensegmentet
samt skapar en stark strategisk
plattform för utveckling även i
andra europeiska länder utanför
Norden. Avtalet undertecknades
i veckan och affären slutförs i
början av 2015.
”Plum A/S besitter en unik
kompetens inom hygiensegmentet. Vi gläds åt att nu tillsammans
kunna förädla erfarenhet och
kunskap för att åstadkomma
ännu starkare tillväxt inom ett
område vars efterfrågan globalt
bara ökar”, säger Jonas Nilsson,
VD för CCS Healthcare AB.
Förstärker positionen
CCS Healthcare AB är idag
redan marknadsledare inom
hygien- och desinfektion i Sverige
och Norge. Förvärvet i Danmark
stärker bolaget ytterligare på
den nordiska marknaden samt
öppnar dörrar till andra geografiska områden såsom Tyskland och Frankrike, länder där
Plum A/S redan har en betydande
distribution.
”Desinfektion är ett av de mest
snabbväxande hygienområdena
i samhället och växer stadigt i
takt med att medvetandet om att
motverka smittspridningar inom
vården, på arbetsplatser och i
hemmet ständigt ökar. Förvärvet
20
RenaRum 1/2015
ger oss en unik position på marknaden och ökar möjligheterna till
fortsatt produktutveckling och
tillväxt”, säger Jonas Nilsson,
VD för CCS Healthcare AB.
Synergieffekt
CCS Healthcare AB utvecklar och
tillverkar idag hygien- och hudvårdsprodukter samt läkemedel
till såväl offentlig sektor, industri,
företag som konsument. Plum A/S
verksamhet riktar sig primärt till
vård- och industrisektorn. Bolagens verksamheter kompletterar
därmed varandra och betydande
synergier kommer att uppnås.
”Jag är glad att vårt företag
nu är med och skapar Nordens
ledande aktör inom hygiensegmentet. Jag ser fram emot att
tillsammans med övriga i CCSkoncernen vara en del av det fortsatta utvecklingsarbetet”, säger
Poul Bertelsen, VD Plum A/S.
Köpeskillingen är inte officiell,
men VD för Plum A/S, Poul Bertelsen tillsammans med delägaren
Ida Plum, återinvesterar betydande del i CCS. Plums VD Poul
Bertelsen kommer att ingå i CCS
ledningsgrupp. Köpet kommer
att slutföras under första delen
av 2015. Plum A/S kommer att
behålla sitt företagsnamn. CCSkoncernen består, efter förvärvet,
av CCS i Sverige, Antibac i
Norge samt Plum A/S i Danmark.
Bolagen omsätter sammanlagt
650 MSEK. •
Källa: CCS Healthcare AB
Jonas Nilsson, VD
CCS Healthcare AB
Fakta
Fakta – CCS Healthcare AB
CCS Healthcare AB ägs av riskkapitalbolaget Segulah och omsätter drygt
500 MSEK årligen. CCS Healthcare
utvecklar och tillverkar produkter inom
hygien, läkemedel och hudvård. Antalet
anställda uppgår till 175 personer. Efter
förvärvet kommer koncernens samlade
omsättning uppgå till 650 MSEK samt
ha ca 260 medarbetare i Sverige, Norge
och Danmark.
Fakta – Plum A/S
Plum A/S är ett i grunden familjeägt
företag och omsätter 150 MSEK årligen. Plum A/S utvecklar och tillverkar
hygien- och hudvårdsprodukter till
primärt industri- och vårdsektorn samt
”förstahjälpen”-koncept med fokus på
ögonskölj. Plum’s ögondusch är ett
starkt varumärke med kraftigt växande
global omsättning. Plum A/S har en
marknadsledande position i Danmark
och en betydande omsättning till industrin i resten av Norden.
UTVECKLING
Nya kraftfulla desinfektionsmedel mot smittspridning av
bland annat ebolavirus, flytande
vindkraft som storskaligt energialternativ samt utveckling av
en ny metod för att laga betongsprickor med hjälp av bakterier.
Det är några av de 75 utvecklingsprojekt i små och medelstora företag som VINNOVA
finansierar inom utlysningen
Forska&Väx.
VINNOVA finansierar inom
utlysningen Forska&Väx innovativa forsknings- och utvecklingsprojekt i tidiga skeden.
”Svårt hitta finansiering”
”Små företag har ofta svårt att
hitta finansiering för innovationsprojekt i tidiga skeden med
hög risk. Vårt stöd ger företagen
möjlighet att driva utvecklingsprojekt som i ett senare skede kan
leda fram till innovationer med
stor marknadspotential”, säger
Joachim Karlsson, enhetschef på
VINNOVA.
Bland projekten som VINNOVA nu finansierar finns
utprovning och utveckling av peroxidbaserade desinfektionsmedel
som kan användas för sanering
och minskad smittspridning av
sjukdomar som till exempel ebola.
Olika projekt
Ett annat exempel är utveckling
Exempel på projekt
Från nya
desinfektionsmedel
till flytande vindkraft
Svenska Aerogel AB
2 787 000 kr
Uppskalad kostnadseffektiv tillverkningsprocess för nanoporöst
material.
Swedish Adrenaline AB
190 000 kr
Radarsensor för mätning av vitala livsfunktioner.
Bryne AB
500 000 kr
Metod för friformstillverkning av metalliska
filmer.
Alligator Bioscience AB
2 066 150 kr
En ny teknologi som
lägger grunden för utveckling av läkemedel
som kan bota cancer.
Indienz AB
345 000 kr
Bakterier fixar betongsprickor.
Red Glead Discovery AB
346 350 kr
Ny metod för kiral analys av aminosyror som
kan säkerställa kvalitet
av peptidbaserade
läkemedel.
Spectronic Medical AB
2 300 000 kr
Effektivare cancerbehandling med mindre
biverkningar genom
MR-baserad stråldosplanering.
Alfrek AB
500 000 kr
System som hjälper
forskare i att ompaketera forskningsresultat
till lösningar, för större
tillgänglighet och enklare nyttiggörande.
EnginZyme AB
380 000 kr
Enzymkatalys för
tillverkning av antivirala
läkemedel.
av flytande vindkraft som ny
industrigren och storskaligt
energialternativ. Ett tredje exempel är en ny metod där bakterier
används för att laga betongsprickor.
Glionova AB
4 950 000 kr
Utveckling av nytt läkemedel som angriper
en nyupptäckt svaghet
i glioblastomtumörer
och därigenom specifikt och effektivt dödar
cancercellerna.
JonDeTech Sensors AB
1 500 000 kr
Kostnadseffektiv
miniatyriserad IRsensor för beröringsfri
registrering av närvaro,
rörelse, värmeflöden
och överhettning.
Northlab Photonics AB
958 000 kr
Förenklad process för
att göra optisk fiber
ljuskänslig vid tillverkning av sensorer.
Onelab AB
498 100 kr
Smart digital teknik.
Totalt har VINNOVA fått in 409
ansökningar och har efter utvärdering valt ut 75 projekt som får
finansiering med sammanlagt 90
miljoner kronor.•
Källa: VINNOVA
Andra exempel:
• Utveckling av ett system för
medarbetarundersökningar
drivet av spelifiering och
moderna spelteorier
• Molnbaserad logistiktjänst för
effektivare virkestransporter
• Intelligenta skruvförband med
uppkoppling mot internet
VINNOVA är Sveriges innovationsmyndighet. Vår uppgift är att främja
hållbar tillväxt i Sverige genom finansiering av behovsmotiverad forskning
och utveckling av effektiva innovationssystem. VINNOVA är ett statligt verk under Näringsdepartementet och nationell
kontaktmyndighet för EU:s ramprogram
för forskning och utveckling.
RenaRum 1/2015
21
Medical device
22
RenaRum 1/2015
MÅNADEN
S
TEMA
En medical device är en produkt eller reagens
som används för att diagnostisera eller
behandla en patient, och som uppnår sitt resultat utan någon som helst kemisk påverkan på
eller inuti patienten. En medical device kan vara
ett instrument, en apparat, ett implantat eller
liknande produkt. Även om medical deviceprodukten bara är ett redskap finns mer eller
mindre strikta renhetskrav.
Av Matts Ramstorp
D
e företag som karakteriseras som medical device företag är många till antalet.
Dessa företag utgörs inte enbart av de
som bygger hela utrustningar eller instrument.
Företag som fungerar som underleverantörer
är i många fall också att betrakta som medical
device-företag. Detta gör att plastföretag som
t.ex. arbetar med formsprutning av plastdetaljer,
som ingår i en mer eller mindre komplex medical
device, också är att betrakta som medical deviceföretag.
Vid ett av mina första besök hos en plasttillverkare i Småland visade det sig att en mindre
del av tillverkningen var avsedd för medical
device. Den speciella lokal som användas för
dessa plastdetaljer var placerad direkt vid sidan
av en produktionslinje där man tillverkade orena
produkter till andra verksamheter. Renhetsmässigt var detta inga problem, då tillverkningen av
delarna för medical device skedde i ett renrum,
med sluss och allt som tillhör renrumstekniken.
Renhetskrav
Medical device-företag har krav på renhet. Dessa
krav finns specificerade i ISO-standarder. De krav
är i sin tur kopplade till ISO 14644, dvs. den
renrumsstandard som gäller idag. Renhetskraven
specificeras med utgångspunkt på vad det är för
medical device samt hur och var den ska användas. I vissa fall finns enbart krav på att produkten
RenaRum 1/2015
23
s­ teriliseringsprocess ger ett sterilt utfall och
resultat.
I grunden arbetar medical device företag med
renrum baserade på ISO-klasserna, vilket vidare
innebär att de inte har några mikrobiologiska
krav på sina renrum. Om produkten ska användas på ett sådant sätt att den måste vara steril,
måste man dessutom sätta mikrobiologiska krav
och gränsvärden på renrummet, vilket inte finns
i ISO 14644. Ofta sneglar dessa medical deviceföretag t.ex. på den Europeiska GMP:n som har
renhetskrav vad gäller både generella partiklar
och mikrobiologiska partiklar.
ska vara för ögat ren, men i andra finns krav
baserade på partiklar av en viss storlek. Om
produkten ska användas i kontakt med en
patients inre, t.ex. att den ska vara ett hjälpmedel
vid tillförsel av ett läkemedel i blodflödet hos
en patient, så finns också mikrobiologiska krav,
t.ex. att produkten ska vara steril.
ISO 14644 – Enbart partiklar
ISO 14644 handlar om allmänna partiklar, dvs.
standarden tar inte hänsyn till om dessa partiklar
är döda eller levande. Det är dessa krav som
ställs på ett medical device-företag. De kan ha
krav på att renrummen t.ex. ska vara klassificerade som ISO 7 alternativ ISO 8. Dessa krav är
enkla för företagen att ta till sig, förstå och också
arbeta mot att uppfylla.
Problem uppkommer för medical deviceföretag då man har mikrobiologiska krav på
produkten, t.ex. att den ska vara steril vid
användningstillfället. Steril definieras som” total
frånvaro av levande organismer”. I dessa fall
arbetar man med begreppet ”BioBurden” och
som definieras som halten mikroorganismer i
eller på en produkt innan den ska steriliseras.
Bakgrunden till BioBurden är att en steriliseringsprocess, oavsett vilken, styrs av sannolik­
heten och följer ett exponentiellt förlopp, ned
mot sterilt tillstånd, dvs. ”inga levande organismer”. Det exponentiella förloppet innebär att
det dör många organismer i början av processen
och att antalet som dör blir färre per tidsenhet,
ju längre tiden går. Detta i sin tur innebär att det
är omöjligt att avgöra när något blir sterilt vid en
sådan process.
En steriliseringsprocess är helt beroende av hur
många organismer som finns i eller på produkten
innan den ska steriliseras. Ju fler organismer
desto mindre sannolikhet att en och samma
24
RenaRum 1/2015
ISO och mikrobiologiska renhetskrav
Till stor glädje konstaterade alla som arbetar
med och i medical device-branschen att ISO
startat en grupp som skulle utveckla mikro­
biologiska renhetskrav på samma sätt som finns
för partiklar i ISO 14644. All såg fram emot
denna standard och många blev därför besvikna
då Gordon Farquharson, som är ordförande
i ISO 14644-1, meddelade på Tema Renrum i
november, att man lagt ned arbetet med denna
standard. Arbetet gick inte att driva framåt på
grund av att ledamöterna inte kunde enas.
Vissa av ISO-delegaterna har dock inte gett
upp hoppet och vi kommer kanske inom en snar
framtid att få en Europeisk norm som behandlar
mikrobiologiska gränsvärden. Detta skulle
vara till en enormt stor hjälp, inte minst för den
medical device-producerande industrin.•
MÅNADEN
S
TEMA
Utbildning
Information och kunskap är alltid en bra grund för att få personal att arbeta korrekt. Detta
gäller inte minst i samband med att man har krav på renhet och hygien och oavsett vilken
renhetsnivå man ska arbeta med.
Av Matts Ramstorp
V
ar och hur kan man få denna kunskap?
Speciellt om man strävar mot en högre
nivå av renhet, jämfört med hemma,
eller har mer eller mindre specifika kvalitetskrav som innefattar renhet och hygien.
Det är intressant att sätta sig ner för att leta
information, kunskap, kurser och utbildningar
inom ämnesområdet renhet och hygien, för det
visar sig inte vara så lätt att finna det man söker.
Lite märkligt kan man tycka, speciellt då renhet
och hygien är av avgörande betydelse i en lång
rad av applikationer, både inom industrin och
inom t.ex. vården.
Det finns kurser och utbildningar. Det finns
dessutom en rad olika böcker och informationsfoldrar att läsa, men det finns inget övergripande
och mer omfattande grundutbildningsmaterial
som skulle kunna ligga till grund för alla verksamheter med dessa så viktiga krav.
Universitet och högskolor
Jag minns från min tid på universitetet att man
inte överhuvudtaget berörde detta. På 1970och 80-talet infördes kurser om personskydd
RenaRum 1/2015
25
Kvalificerad yrkesutbildning
Kvalificerad yrkesutbildning är en eftergymnasial utbildningsform på högskolenivå som blev en del av
det svenska utbildningssystemet 2002. Unikt för KYutbildningar är det nära samarbetet med näringslivet och
andra utbildningsanordnare vilket gör att utbildningarna
ständigt anpassas för att möta näringslivets behov på
arbetskraft. Tanken är att KY bara ska finnas när och där
den behövs.
Den sista december 2013 upphörde KY (Kvalificerad
Yrkesutbildning) som utbildningsform och ersattes av
Yrkeshögskoleutbildning (YH).
inom kemiutbildningen, men denna var endast
inriktad mot att skydda laboranten. Att skydda
produkt eller process, diskuterades inte ens vid
denna tid. Det har däremot alltid funnits kortare
kurser eller delar av kurser inom vissa utbildningar, t.ex. för blivande sjuksköterskor, läkare
samt även för de som studerade grundläggande
mikrobiologi.
Idag har det skett en förändring, inte minst
beroende på det stora behovet av kompetens ute
i industrin och inom vården.
Kortare kurser på LTH och Chalmers
På Lunds Tekniska Högskola finns en kurs med
titeln ”Kvalitet och Produktsäkerhet”. Denna
kurs är på 7.5 högskolepoäng och syftar till att
introducera studenterna i kvalitetssäkringsverktyg, HACCP, cGMP, hygienisk processdesign,
ISO 9000 samt ISO 14000. Kursen är otroligt
populär, vilket visar på ett stort behov. 2015 är
det ett 70-tal studenter som läser denna kurs,
trots att den är frivillig.
På Chalmers finns en kurs ”Inomhusklimat
och skyddsventilation” på 7,5 högskolepoäng.
Denna kurs är på en avancerad nivå, men för
tillfället vilande.
KY- och numera YH-utbildningar
De längre och mer täckande utbildningar som
finns idag och som innehåller övergripande delar
om renhet och hygien är KY- som numera övergått till YH-utbildningar. Dessa utbildningar är
mycket bra och vanligtvis initierade av verksamheters behov av kompetens.
I Lund ges en YH-utbildning med titeln
”Läkemedels- och livsmedelstekniker”. Denna
utbildning ger praktiska färdigheter och kunskaper inom läkemedel- och livsmedelsrelaterad
produktion. Kurserna omfattar hela kedjan från
idé till produkt med hygienkrav, processteknik,
26
RenaRum 1/2015
processkemi samt kännedom om relevant lagstiftning.
En YH-utbildning för steriltekniker finns i
Hultsfred. Samma typ av utbildning finns också
på Vårdyrkeshögskolan i Stockholm samt i
Sollefteå. I Göteborg ges också en utbildning
för Instrument- och steriltekniker. Dessa utbildningar är främst inriktade mot desinfektion och
sterilisering inom sjukvården.
Nischade kurser och utbildningar
Det finns idag inga akademiska program som
behandlar rent, hygien och hygien- respektive
renrumsteknik. Man kan ställa frågan varför,
men det är nog inte så märkligt som det verkar,
tror jag. Enligt mitt sätt att se på denna fråga
och de behov som finns ute i de olika verksamheterna, så är det så stor skillnad mellan
verksamheter att det är nästan omöjligt att ha en
gemensam plattform för undervisning.
Om man jämför t.ex. läkemedelsindustrins
krav och verksamheter så skiljer dessa sig
väsentligt från de som finns inom den livsmedelsproducerande industrin. Det är med all sannolikhet därför som man har mer eller mindre
nischade kurser och utbildningar som antingen
arrangeras av olika typer av branschorganisationer eller externa kommersiella företag. De
branschorganisationer som arrangerar dylika
utbildningar är till och med ofta riktade mot
specifika yrkesgrupper, t.ex. sjuksköterskor,
biomedicinska analytiker etc.
Slutord
Det finns idag ingen grundläggande akademisk
utbildning inom renhet, hygien och renrumsteknik. De kurser som finns är vanligtvis inriktade mot industriella krav och även specifika
yrkesgrupper. Den spetskompetens som krävs
hos vissa industrier och inom vården måste
därför täckas in på annat sätt. Ett exempel på
detta är de YH-utbildningar som existerar.•
Yrkeshögskolan
Yrkeshögskolans utbildningar svarar mot ett verkligt
behov på arbetsmarknaden. Tanken bakom yrkeshögskolans utbildningar är att de ska finnas när och där
de behövs. Det innebär att innehåll och inriktning
på utbildningarna varierar, och att nya utbildningar
inom yrkeshögskolan startar och gamla läggs ner allt
eftersom behovet på arbetsmarknaden förändras.
PERFECT CARE WITH PERFECT AIR
Nytt förtroende för
Avidicare AB
Avidicare AB fick förtroendet att leverera 42 stycken Opragonsystem till nya
operationshuset vid sjukhuset i Gävle. Installationen av Opragonsystemet i
flera olika storlekar har skett i 15 Operationsrum, 13 Uppdukningsrum,
5 packstationer på sterilcentralen samt 2 PCI lab med ett uppdukninsgrum.
Nya operationshuset tas i drift våren 2014.
”Valet föll på Avidicares
lösning...”
”Valet föll på Avidicares lösning efter att vi haft en testinstallation med
både ett operationsrum samt uppdukningsrum på den gamla operationsavdelningen i drift för att utvärdera tekniken under något års tid.
Efter detta tog vi beslutet att använda systemet i det nya operationshuset. Ny teknik, hög mikrobiologisk renhet i hela operationsrummet,
bra komfort för personalen, god driftsekonomi har varit avgörande
faktorer för valet av ventilationslösning.”säger Torbjörn Henriksson,
verksamhetsrepresentant för nya operationshuset.
Avidicare AB, Medicon Village
Scheelevägen 2, 223 81 Lund, Sverige
Telefon 046 275 61 50
info@avidicare.se www.avidicare.se
Månadens produkt
Handskar och
förbrukningsmaterial
Av Matts Ramstorp
S
tämmer det att alla förbrukningsmaterial utgör en belastning på miljön?
I de allra flesta verksamheter strävar
man efter att minimera miljöpåverkan, vilket också gör att man försöker titta över sin
användning av engångsmaterial. En del menar
att ju renare hygienkrav desto mer miljöbelastning, och det kan ligga något i detta, men
alternativet att använda flergångsmaterial som
tvättas, rengörs, desinficeras eller till och med
steriliseras har också en stor miljöpåverkan.
Vad man aldrig får bortse ifrån är säkerheten
för den patient eller konsument som ska nyttja
produkten.
Handskar
Under de senaste åren har Tema Renrum haft
presentationer som handlat om handskar och
de krav som man kan och ska ställa på dessa.
Handskar är speciella genom att det inte finns
normer som är strikta gentemot användningen
i renrum eller kontrollerade lokaler.
Det är inte ovanligt att man använder sterila
operationshandskar av engångstyp i dessa
verksamheter. Vad man ofta inte känner till
är att dessa operationshandskar inte är rena,
trots att de är sterila. Det är således viktigt att
förstå skillnaden. Något kan vara sterilt, dvs.
helt fria från levande mikroorganismer, men
trots detta vara orena, t.ex. med döda mikro-
28
RenaRum 1/2015
organismer eller andra döda föroreningar.
Handskar för renrum och kontrollerade
lokaler ska generellt sett uppfylla de krav
som finns i en Recommended Practice från
Intistitute of Environmental Sciences and
Technologies, IEST. Detta dokument har
beteckningen IEST-RP-CC-005.
Torkdukar och moppar av engångstyp
Torkdukar och moppar är till för att skapa
rena ytor. För att kunna skapa rena ytor måste
dukar och moppar i sig vara rena och inte
minst vara tillverkade av sådana material så
att de inte genererar egna föroreningar under
användningen.
Övriga förbrukningsmaterial
Dessa inkluderar hårskydd, skäggskydd,
armskydd, förkläden, munskydd, visir,
skoöverdrag etc. och ska alla uppfylla samma
krav som för torkdukar och moppar, dvs. de
ska vara tillräckligt rena, så att de motsvarar
processkrav och inte minst lokalens krav på
renhet, samt tillverkade av material som inte
genererar partiklar.
En hel del av dessa produkter kan testas på
egen hand t.ex. genom att skaka eller mekanisk påverka dem över en svart yta för att
därefter lysa horisontellt längs med ytan för
att se om det finns partiklar från materialet
på ytan.•
Dina leverantörer
Vileda Professional
Allan Zacho, Mobil +45 20 46 82 40
allan.zacho@fhp-ww.com
www.vileda-professional.com
Joakim Riippa, Mobil 0701-90 79 70
joakim.riippao@fhp-ww.com
www.vileda-professional.se
INREM AB
Agneta Lundqvist
Tel: 08-590 807 20
Mob. 0735-15 05 57
info@inrem.se
www.inrem.se
Bergman Labora AB,
Carina Eckhardt
Tel. 08-625 18 81,
carina.eckhardt@bergmanlabora.se
www.bergmanlabora.se
Nordic Biolabs AB
Åke Wall
Tel: 08-630 85 00
ake.wall@nordicbiolabs.se
www.nordicbiolabs.se
Berendsen Textil Service AB
Kundservice Nyköping
kundservice.nykoping@berendsen.se
Tel. 0155-20 96 00
www.berendsen.se
VWR International AB
Anne-Marie Lindskog
Tel: 08-621 35 03
anne-marie.lindskog@se.vwr.com
se.vwr.com
RenaRum 1/2015
29
Hur mycket renrumskunskap har er externa personal?
Besökare och extern personal har lika stor påverkan
på ert renrum som er vanliga personal
Grundläggande renrumskunskap för
besökare och extern personal
Säkra era externa personers kunskap samt förståelse
för regler och instruktioner i renrummet med vår webbkurs på 45 minuter
Kursen finns idag inriktad mot
Läkemedel alt. Medical Device
Pris: SEK 590:ex moms vid köp av 1 kurslicens*
Renrumskurser Online
med personliga kursintyg
- När det passar er!
Se kursinnehåll, klipp från
kurser samt priser på
* Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller
www.mcleaned.com
PRODUKTNY TT
BergmanLabora AB lanserar
Renrumssko
med stålhätta
BioClean Steele med antistatiska egenskaper,
halkskyddande sula, med ovansida i skinn, tåhätta i
stål som uppfyller kraven i standard EN 20345:2011
Personlig Skyddsutrustning – Skyddsskor.
Skyddsskon finns i 10 storlekar och är
vit. Rekommenderas för användning i
kontrollerad miljö, lab eller i renrum
upp till ISO klass 4 när den används
tillsammans med lämpligt renrumsskoskydd.•
Källa: BergmanLabora
RenaRum 1/2015
31
PRODUKTNYTT
Ny teknik för att minska
vårdrelaterade
infektioner
Ny teknik för att minska spridningen av resistenta bakterier och
virus lanseras nu i Sverige. Det är
Gävleföretaget Racura AB som
ligger bakom satsningen. Med
hjälp av UV-strålning kan tekniken desinficera ett rum på bara
30 minuter med en effektivitet på
99,995%.
Gävlebaserade företaget Racura
AB har tillsammans med en
brittisk samarbetspartner under
december månad lanserat den
helautomatiserade desinficeringsroboten Tru-D på den svenska
marknaden. Den nya tekniken
32
RenaRum 1/2015
använder sig av ultraviolett strålning som slår sönder DNA och
RNA i biologiska organismer och
förhindrar att virus och bakterier
kan fortsätta att föröka sig.
Enheten är helautomatiserad och
strålning tar effektivt död på alla
bakterier, virus och sporer.
Sundsvalls Sjukhus testar
Enheten är unik och kommer
hjälpa den svenska sjukvården
att minska riskerna med
vårdrelaterade infektioner. En
försöksstudie har inletts tillsammans med Sundsvalls sjukhus
där enheten under en tid har att
testats och ska nu utvärderas.
Sundsvalls sjukhus är det första
sjukhuset i Sverige att testa denna
teknik. Tekniken används idag
av flera stora sjukhus i bland
annat Storbritannien och USA
och den har påvisat en signifikant
minskning av vårdrelaterade
infektioner såsom VRE, MRSA,
noro, calici (vinterkräksjuka) och
influensavirus.
Andra branscher intressanta
”Sjukhusen har idag återkommande problem med vård-
ANALYS
Fakta
Racura är ledande inom
mobila enheter för desinficering med hjälp av UVCstrålning. Vi arbetar i ett tätt
samarbete med det brittiska
bolaget RDS Ltd. Vår grundtanke är att hjälpa sjukvården
att minska de vårdrelaterade infektionerna, som idag
uppgår till ca 22 000 fall per
år till en kostnad av ca 3,5
miljarder kronor. Utöver detta
tillkommer 1 500 dödsfall
årligen som kan härledas till
någon form av vårdrelaterad
infektion.
Vi vill med hjälp av effektiv teknik ändra sjukhusens
arbetssätt beträffande desinficering och på så vis minska
vårdrelaterade infektioner.
Detta innebär ett större
förebyggande arbete, men
även en betydligt mer effektiv
arbetsmetodik vid utbrott av
smittsamma infektioner.
relaterade infektioner, vilket
kostar landstingen och samhället ca 3,7 miljarder samt
är den bidragande orsaken
till 1500 dödsfall varje år.
Vi tror starkt på att den
här tekniken kan minska
sjukvårdens problem. Vi
tror även andra branscher,
såsom livsmedelsbranschen
kan dra en stor fördel
av denna teknik”, säger
Matthias Bredberg, VD på
Racura.•
Källa: Racura
FOOD DIAGNOSTICS
introducerar utbildning för
Rengöringskontroll
med ATP-mätare
Rengöringskontroll med ATPmätare är idag en vedertagen
teknik som används av alla som
vill verifiera och säkerställa sin
rengöring i det dagliga arbetet.
Dock behövs det utbildning och
förståelse för provresultatet.
”Det finns företag som har bytt
personal på kvalitetsavdelningen
eller i produktionen där inte
dessa personer har fått en korrekt
utbildning i handhavandet av
metoden och instrumentet” säger
VD Jan-Erik Carlsson FOOD
DIAGNOSTICS i Göteborg.
Webinar
Hur minimeras felkällor och vad
betyder mätvärdena -– Detta är
en del av de saker du lär dig på
FOOD DIAGNOSTICS olika
webbaserade utbildningar, så
kallade webinars. Dessa hålls
varje månad och har redan, efter
en månad visat sig vara populära.
Målgruppen är främst kontrollanter inom livsmedelsbranschen,
städföretag och sjukhus. Även
personal som arbetar inom dagis,
skola, äldrevård, kök, med mera
och som känner att de behöver
en bättre metod för sin hygienkontroll, tillhör målgruppen.
De nyutvecklade webinars
som FOOD DIAGNOSTICS
erbjuder, innefattande grunderna
i ATP-mätning, ATP-mätning för
livsmedelsinspektörer samt ATPmätning för vård och omsorg.
Certifiering
FOOD DIAGNOSTICS har
introducerar dessutom en
Certifieringskurs i ATP-mätning,
som är en heldagsutbildning som
främst riktar sig till livsmedelsinspektörer.
”Med en bra kunskapsbas
som grund är ATP-metoden
ett bra verktyg för att verifiera
och säkerställa rengöringen i
det dagliga arbetet”, avslutar
Jan-Erik Carlsson.•
Källa: FOOD DIAGNOSTICS AB
Fakta
FOOD DIAGNOSTICS AB erbjuder
den senaste tekniken inom snabba,
enkla och kostnadsbesparande
analysmetoder för livsmedel och
hygien. Med våra produkter och
tjänster hjälper vi till med kundanpassade lösningar inom mikrobiologi, kemi och hygienkontroll.
RenaRum 1/2015
33
Jobbar ni på rätt sätt?
Låt er personal gå våra kurser
och bli säker!
Renrumsteknik
SEK 9.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
Grundkurs
3 - 4 februari 2015 | Stockholm
19 - 20 maj 2015 | Malmö
15 - 16 september 2015 | Stockholm
8 - 9 december 2015 | Malmö
Syfte
Ge övergripande information om renrum och
renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens
påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka
utfallet av renrumsarbetet.
Målgrupp
Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal,
service- och underhållspersonal, QC- samt
QA-personal, inom läkemedel, medical device,
sjukvård inklusive vävnadsinrättningar, optik,
mikroelektronik samt elektronik.
Mikrobiologi för icke-mikrobiologer
22 april 2015 | Stockholm - Fortsättningskurs
21 maj 2015 | Malmö - Grundkurs
17 september 2015 | Stockholm - Grundkurs
10 december 2015 | Malmö - Grundkurs
Syfte
Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för
personer utan formell kunskap i området. Kursen är
också en bra repetition för personal som har formell
kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under
senare tid.
SEK 4.950:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
Målgrupp
Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal,
underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett
eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi.
BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.
Skicka Anmälan och Frågor till
matts@biotekpro.se eller +46 (0)40 - 13 82 50
Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande
Renrumsproblem?
Kontakta Matts för en första diskussion!
Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum
och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m.
Specialkurs
Hygienisk Design av Processer
10 mars 2015 | Stockholm
Specialkurs
Mikrofiltrering
11 mars 2015 | Stockholm
Specialkurs
Att bygga renrum och kontrollerade lokaler
SEK 6.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
SEK 500:- i rabatt
vid anmälan före den 10 februari 2015
SEK 6.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
SEK 500:- i rabatt
vid anmälan före den 11 februari 2015
SEK 6.750:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
SEK 500:- i rabatt
21 april 2015 | Stockholm
Temadag
Städning, rengöring och desinfektion
vid anmälan före den 21 mars 2015
SEK 6.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
SEK 500:- i rabatt
6 maj 2015 | Stockholm
vid anmälan före den 8 april 2015
Temadag
Rena Vävnadsrum
SEK 6.250:- (ex moms)
Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe
7 maj 2015 | Stockholm
SEK 500:- i rabatt
vid anmälan före den 9 april 2015
BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m.
Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se
eller skicka en anmälan till matts@biotekpro.se
Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande
S
MÅNADEN
PROFIL
storp
Av Matts Ram
Från belysningar
till medical device
Företaget AMB Industri AB i Broakulla, Småland, är ett lysande exempel på hur
ett företags ledning kan styra verksamheten mot nya och inte minst lyckade
utmaningar. Från att för mer än 50 år sedan arbetat med bakelitprodukter har
företaget idag utvecklats till ett fullfjädrat medical device företag.
Å
r 1946 började AMB
producera bakelitbaserade detaljer för
att i slutet av 50-talet gå över till
formsprutning av termoplaster.
Under många år var AMB en
stor tillverkare av plastkomponenter för belysningsindustrin
i Norden. En satsning på dekorativ vakuummetallisering under
70-talet visade sig 15 år senare
bli inkörsporten för avskärmning av plastkomponenter och
då främst för mobiltelefoner. År
2000 kom nästa stora investering
med automatiserade ytbehandlingslinjer till mobiltelefoner och
små detaljer. Här producerades
100-tals miljoner komponenter
i ren miljö, dock utan några
formella renrumskrav.
Parallellt med denna satsning
på ytbehandling togs ett viktigt
steg vid millennieskiftet mot
medicinteknik. Detta berodde på
att AMB på ett unikt sätt kunde
tillhandhålla hela kedjan från
36
RenaRum 1/2015
verktygsframtagning, formsprutning, ytbehandlingar till
montage och kvalitetssäkring av
färdiga moduler eller produkter.
Denna satsning resulterade bl.a.
i uppdrag för tillverkning av
kompletta moduler till dialysmaskiner och komponenter för
anestesi m.m.
Ytbehandlingen specialisera-
des i mitten av 2000-talet mot
den växande marknaden för
hörapparatkomponenter. Inom
några år blev AMB ytbehandlingsleverantör till hälften av
världens största tillverkare av
hörapparater. För bättre kvalitet
och kostnadseffektivitet fick
AMB även förtroendet att ta
över formtillverkning och formsprutningen.
Satsade på renrum
För att komplettera den alltmer
ökande inriktningen mot medicinteknik satsade AMB 2008 på ett
renrum klass ISO 8 för engångsartiklar och medicinteknisk
utrustning. År 2012 förvärvades
Tingverken som är specialiserade
inom utveckling och industrialisering av komplexa polymera
produkter. Under 2014 kom nästa
stora satsning genom en investering i renrummet på 30 Mkr för
helautomatiserad produktion av
en artärkanyl med ett integrerat
och innovativt stickskydd till
Vigmed AB.
”Tack vare vår mångåriga
erfarenhet av renhetsbehoven
inom våra ytbehandlingsprocesser så har vi inte haft så stora
utmaningar med införandet av
renrumsproduktion”, säger Jörg
Hinz, Marknadschef på AMB.
Medicintekniken är störst
Medicinteknik utgör 60 % av
omsättningen och är AMB:s
största marknadsområde förutom Elektronik, Belysning och
Industri. Inom Medicinteknik
utgör för närvarande formsprutade och ytbehandlade delar
av hörapparaterden största
produktgruppen till både antal
och omsättning. Dessa produkter
kommer nu att få konkurrens
från artärkanyler och stickskyddet som AMB börjat tillverka.
Utöver detta är det kompletta
moduler till dialysmaskiner som
dominerar inom medicinteknik.
Medicinteknik – Framtiden!
”För att hjälpa våra kunder att
nå sina mål satsar vi på en framtid som leverantör till medicinteknikbranschen, och där är ett
renrum en viktig komponent. Det
finns andra delar som kan vara
väl så viktiga, så som en erfaren
projektorganisation, en stab
av kvalitetsorganisation samt
produktionspersonal som förstår
vad det innebär att tillverka en
medicinteknisk produkt”, säger
Jörg Hinz.
”Renrum gör att vi dessutom
kan ta oss an komplexa projekt
där produktion under hygieniska
förhållanden ingår. Utöver det ser
vi ett ökat behov för renrumsprodukter från nordiska medicintekniska företag som uppskattar vår
kompetenta projektledning samt
närhet och god kommunikation i
förädlingskedjan. AMB:s renrum
är på 220 m2. Detta är nu väl fyllt
och vi börjat titta på en större
utbyggnad. Klass ISO 8 är den
nivå som nästan uteslutande
efterfrågas”, fortsätter Jörg Hinz.
Rätt satsning vid rätt tillfälle
En grundläggande förutsättning var också personalens
engagemang och förståelse
av kravbilden och vad som
gäller i samband med klassad
renrumsproduktion. Vid de
återkommande kontrollerna av
produktionshygienen ligger AMB
alltid långt under gränsvärdena.
”Företagsledningen började
med att först bygga upp en
kompetent organisation med
erfarna medarbetare och rätt
kvalitetssystem runt renrumsproduktionen, vilket visade sig
vara rätt”; avslutar Jörg Hinz.•
RIUM
A
D
N
E
KAL
2014
Februari 2015
5 februari
TEMADAG NYA BRC
FOOD, Lund
11 – 12 februari
PHARMAPACK 2015, Paris,
Frankrike
Mars 2015
25 – 26 mars
INDUSTRIMÄSSORNA
Sverige/Danmark 2015,
Malmö
April 2015
14 – 15 april
ELEKTRONIK 2015,
Göteborg
15 – 17 april
HYGIENDAGARNA 2015,
Umeå, SFVH
Maj 2015
10 – 12 maj
R3 NORDIC SYMPOSIUM,
Lilleström, Norge
28 – 29 maj
FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING, Stockholm, Teknologisk Institut
Juni 2015
24 – 27 juni
2014 INTERNATIONAL
SOCIETY FOR STEM
CELLS, Stockholm
September 2015
9 – 11 september
LIVSMEDELSDAGARNA,
Tylösand
23 – 24 september
PRODUKTIONSMÄSSAN,
Stockholm
RenaRum 1/2015
37
Vi är med på marknaden på Rentforum.se
AAF International B.V.
AB Ninolab
ADDvise Lab Solutions AB
AirSon Engineering AB
ASSA ABLOY Entrance
Systems AB
Avidicare AB
Berendsen Textil Service AB
BergmanLabora AB
bioMérieux Sweden AB
BioTekPro AB
BioThema AB
Borago AB
Brookhaven Instruments AB
Camfil Svenska AB
Cavarion Sverige AB
CRC Clean Room Control AB
De Forenede Dampvaskerier
Electrolux Laundry
Systems Sweden AB
Esgard Inc. AB
ExIS AB
Filtac AB
Finnebäcks AB
FLAB
FOOD DIAGNOSTICS AB
Frohe AB
Gentus AB
Hagmans Kemi AB
INREM AB
ISS Facility Services AB
K UNGH AB
Key2Compliance AB
Kojair Tech Oy Sverige
LabJoy AB
LabKontroll AB
LaboRen Aps
Lamidoors AB
LRG Systems AB
M+W Industries
M Clean Education
Miclev AB
Mikrolab Stockholm AB
NNE Pharmaplan
Nordic Biolabs AB
Octanorm Nordic AB
OpenLogger AB
Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi
Parker Hannifin AB
Particle Measuring
Systems Nordic
PB Teknik AB
Pharmaclean AB
PharmaControl MQL AB
Polymed Hygienic AB
Projektengagemang Energi &
Klimatanalys AB
QleanAir Scandinavia AB
Sartorius
Serviceföretaget PIMA AB
SIK AB
Svenska LABFAB
Toul Meditech AB
Ultramare AB
Vaisala OY
Ventilator Renrum
Vileda Professional
Vita Verita AB
VWR International AB
Letar du efter Leverantörer
inom renhet och hygien?
över 70 leverantörer
och möjlighet att söka ner på produktnivå
Upptäck Marknaden på
38
RenaRum 1/2015
Nästa månads
tema är
Mikrobiologi
/Hygienisk
design
Nästa månads
produkt är
Renrumsdräkter
Följ Rentforum.se på Twitter!
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.
Följande nyheter finns nu på Rentforum.se:
Pastörisering av mjölk är bästa skyddet
If you don’t see your doctor or nurse do it, ask
Nanopore sensor for botulinum toxin detection
New edition of Pharmaceutical Microbiology
Uppdaterad vägledning om dricksvatten
Var tionde patient infekteras på sjukhus – vårdpersonalen rengör inte händerna
The Future of Swedish & Danish Life Science
Klarar läkemedelsindustrin utmaningen?
Var fjärde dansk grisbonde duschar inte efter
arbetsdagen
New York förbjuder skumplast
Nanotechnology: Being proactive
A sad fate: Ignes Semmelweis died of sepsis
Wash Your Hands? Kids Don't Get It!
Why Chinese food safety is so bad
EPA Accused of Dropping Ball on Nano-Silver
Hand Washing Tips For Your Soft Toys
Här är farligaste sjukhusen
Infections and water
Nu kan alla läsa Albert Einsteins anteckningar
Hand-washing event aimed at setting world record
Forskning bakom läkemedelskemi prisas
Följ oss på: www.twitter.com/rentforum
RenaRum 1/2015
39
Produktivitetsport för
extrema livsmedelsprocesser
samt högtrycksresistens
Produktivitetsport med
snabb vertikal upprullning
med begränsad kontaktrisk
®
®
®
®
Privilege-modell
Copyright NERGECO 2009 - 08/06/2010
Copyright NERGECO 2009 - 08/06/2010
Budget-modell
Den är utrustad med en Intelligenta
Duken® tillsammans med en högprestationsram, vilka tillsammans erbjuder hög
resistens mot tryck och. Öppningsmått upp
till 4 x 4 m med oändliga möjligheter.
Star 5 Agro Budget är utformad för
användning i miljöer där kontaktrisken är
låg Öppningsmått upp till 3 x 3,5 m.
Även tillgängligt från samma produktlinje:
Star 5 Agro Business- eller Privilege-modell,
samt Star 5 Agro Nödutrymningsfunktion
med Budget-, Business- eller Privilege-duk.
Även tillgängligt från samma produktlinje:
Star 5 Agro i Budget eller
Business-modell, och Star 5 Agro nödutgång
med Budget-, Business- eller Privilége-duk.
Vill du ha mer information om våra produkter eller tjänster, få en offert eller funktionskontroll?
För att hålla kallrum
isolerade utan att
försvåra passager.
Copyright NERGECO 2009 - 08/06/2010
®
40
Star 5 Agro Privilege är utformad för
extrem användning i livsmedelsmiljöer.
Kyla
negativt
till
-25°C
Tempererat
till
ca.
+10°C
Star 5 Frigo 3 är utformad för förstärkt
isolering mellan ett negativt kallrum och ett
positivt kallrum utan att försvåra passager.
Den kombinerar en isolerande, flexibel duk
och den nya antivärmeramen med en
automatiskt reglerad, lågt utspridande antifryssystem.
Öppningsmått upp till 4 x 4,5 m.
Även tillgängligt från samma produktlinje:
Star 5 Frigo 2+/+, mellan positiva
Kyla och positiv omgivande, Star 5 Frigo
2+/- för isolering av kallrum och
Star 5 Frigo 1, för isolering mellan negativa
temperaturer.
RenaRum 1/2015
®
Vi har tillverkat industriportar i mer än 25 år
och vet vilka krav som ställs inom olika industrier och processer. Våra nya Star 5 Agro
och Star 5 Frigo portar är speciellt framtagna för livsmedelsindustrin och är dessutom med sitt unika sätt öppna och stänga
konstruerade för att spara energi och öka
personsäkerheten.
Är du på gång att investera i nya portar
eller bara intresserad av att få en demonstration av vad vårt sortiment av produktivitetsportar kan göra för dig, så kontakta
oss på NERGECO Scandinavia AB.
Nergeco Scandinavia AB
Telefon 0243-25 50 05
Fax 0243-23 97 08
Mail: info@nergeco.se
Eller surfa in på nergeco.com och lämna
en intresseanmälan.