Tema: Läkemedel
RenaRum nr 6-2011 månadens tema: LÄKEMEDEL Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se info@esgard.se RenaRum 6/2011 LabRum Klimat www.LabRumKlimat.com -86°C frysar -150°C frysar Labfrysar CO2-Inkubatorer Multigasinkubatorer LAF-Bänkar Renluftsbänkar Mikroskopi LabRum Klimat LabSpeed Centrifuger Kylcentrifuger LabRum Klimat LabShake Skakinkubatorer Kylinkubatorer Blodkylskåp Medicinkylskåp Labkylskåp Växtodlingskammare Klimatskåp Klimatrum LabRum Klimat Ab, Industrivägen 7, 171 48 SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. mail@LabRumKlimat.com LabRum Klimat Ab, MALMÖ / LUND / GÖTEBORG Tel: 08- 50 55 78 50. malmo@LabRumKlimat.com INNEHÅLL NR 6 nyheter i korthet sid7–12 nordic Hygien expo sid14–15 ishotell för forskning sid16–17 Tema: Läkemedel BranschtidningenRenaRum ingårsomendelinätverket RentForum.RentForumären samlingspunktförallasom arbetarmedrenhetochhygien. RentForumpåtarsiginget ansvarförfullständigheteni dokumentetellerfördirekteller indirektskadaavvadslagdet måvara,somgrundarsigpå dettadokument.Materialet fårintemångfaldigasutan RentForum´smedgivande. CHeFredAKtör OCH AnsVArig UtgiVAre: MattsRamstorp matts@rentforum.net Mobil:0708-130565 12 sid18–24 nyheter i korthet sid26–29 nytt biomedicinskt demonstrationslaboratorium sid30–31 Antibiotikaresistenta bakterier i kycklingstallar kan bekämpas sid32–33 32 månadens produkt: Partikelräknaresid34 nyheter i korthet sid37–38 grAFisK FOrm OCH lAYOUt: EmmaNilsson,www.lime.nu AnnOnser: BinhTan binh@rentforum.net 0708–254477 AdministrAtiOn: CamillaDahl camilla@rentforum.net Mobil:0708-519789 Adress: RentForumAB, Norrbäcksgatan19, 21624Malmö Telefon:040-138250 Fax:040-137250 RenaRum 6/2011 3 “New cabinet from Kojair? I haven’t heard about it.” New Kojair Silverline BlueSeries, Mikrobiological Safety Cabinet. At 44 dBA it is Safe, Silent and Energy Saving. The Most Silent Cabinet in the World Experience it. www.safeinsilence.com LEDARE Nordic Hygiene Expo V ilken succé det blev! Massor med utställare och besökare som minglade och utbytte kunskap och erfaren het. Vi håller på att sammanställa alla enkäter. De flesta är positiva och vi har fått en hel del synpunkter som vi tar med oss för att göra nästa års evenemang ännu bättre. Stort tack till alla besökare, utställare och personal som gjorde mässan till den upplevelse den blev. Vi ses nästa år igen! månadens tema Temat denna månad är läkemedel och tidningen innehåller två artiklar om detta ämne. Den första beskriver vad läkemedel är och hur tillverkning och hantering av läkemedel förändrats med åren. Den andra artikeln tar upp de krav som ställs vid en tillverkning under GMPmässiga förhållanden. nästan samma effekt som tV-programmet robinson På tal om läkemedel kan jag inte låta bli att ta upp Barbiedrogen, som dök upp i pressen förra året. Nu skiner visserligen solen och sommaren är här, men det finns ju alltid personer som vill spä på sin solbränna. Barbiedrogen innehåller Melanotan och syftet med att ta detta preparat är att förhöja solbrännan. En biverkning, vilket säkert många inte tycker är helt fel, är att man förlorar aptiten och dessutom blir pilsk! En deltagare som var med i programmet Robinson för några år sedan fick svara på frågan varför hon hade anmält sig. Hon svarade: ”Robinson är perfekt för man blir både känd och smal”. Nu kan man ta steget vidare med Barbiedrogen, för av den blir man både smal, snygg och sexig! Barbiedrogen köps via Internet och tanken är att man ska injicera sig själv hemma. Med tanke på månadens tema så finns det all anledning till oro! Preparatet är inte godkänt inom EU! tema renrum 2011 Årets upplaga av Tema Renrum är ett samarrangemang mellan BioTekPro och RentForum. Jag håller på med föreläsnings programmet och beräknar att ha det klart innan semestern. Så snart alla föreläsningar är på plats kommer programmet att läggas ut på hemsidorna. Nu tar vi på tidningen RenaRum sommarledigt. Jag önskar er alla en riktigt skön och avkopplande sommar! Matts RenaRum 6/2011 5 Precisionen är hela skillnaden. Vissa kan det, andra inte alls. Vi kan och vet hur man lyckas med att driva våra kunders projekt i mål. Vi vet hur en plastdetalj ska utformas och tillverkas för att fungera tillsammans med andra komponenter. Vi lyckas i projekt efter projekt. Det beror på att alla våra medarbetare delar din uppfattning att det krävs precision i allt vi gör. -2k formsprutning -Montering i renrum -Automatstationer -Projektavdelning -ISO 13485 certifierad -Eget verktygsmakeri 08-55 65 99 89 sales@frohe.se www.frohe.se MäTning, Övervakning och validering i konTrollerade MiljÖer Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemet www.vaisala.se/cms www.vaisala.com/lifescience-hitech Tel: 08 7509420 NYHETER I KORTHET Ehec-källan ännu okänd Det finns fortfarande inget som tyder på att gurkor eller andra grönsaker med ehec bakterier har kommit till Sverige. De svenskar som drabbats hittills har alla en koppling till resor till Tyskland. Det finns alltså hit tills inga kända fall av smitta från mat som ätits i Sverige. Mot den bakgrunden bedömer Livsmedelsverket risken att bli smittad av livsmedel i Sverige som mycket liten. Livsmedelsverket råder personer som befinner sig i norra Tyskland att följa de lokala myndigheternas rekommen dationer: att undvika äta råa tomater, gurkor och sallad. För andra grönsaker i norra Tyskland, eller grönsaker som säljs i Sverige eller andra länder, finns idag inga särskilda rekommendationer. Livsmedelsverket uppmanar konsumenter att följa de allmänna hygienråden: tvätta händerna innan matlagningen och skölj grönsakerna noga. Det gäller för alla grönsaker, oavsett ursprung och sort. Råden syftar till att minska risken för sjukdomar som orsakas av bakterier, virus och parasiter som kan finnas på grön sakerna. Det är bekräftat att de utpekade gurkorna från Spanien bar på ehecbakterier, men man har med vidare analyser inte kunnat fast ställa att det är samma typ av ehec bakterier som människor drabbats av. De tyska myndig heterna har inte uteslutit andra smittkällor som tomat och sallad. Smittspår ningsarbetet pågår för fullt och prover har tagits på flera andra livsmedel. De europeiska livsmedels och smittskyddsmyndigheternas arbete samordnas av EU kommissionen. Kommissionen samlar in och sprider informa tion till medlemsstaterna via varningssystemen RASFF (Rapid Alert System for Food and Feed – mat och foder) och EWRS (Early Warning and Response System smittskydd) och sammankallar dessutom till dagliga avstämningskonferenser. Källa: Livsmedelsverket •• RenaRum 6/2011 7 NYHETER I KORTHET Tvivel kring metod att fastställa total hjärninfarkt Fler än hälften av Sveriges intensivvårdssjuksköterskor tvivlar på att man med klinisk neurologisk undersökning kan konstatera att en patient avlidit i total hjärninfarkt. Bland IVA sjuksköterskor finns en upp fattning att denna osäkerhet kan påverka anhöriga när beslut ska fattas om organdonation. Det visar en avhandling från Sahlgrenska akademin. Vård i livets slutskede inom intensivvården, IVA, innefattar även vård av personer som har avlidit i total hjärninfarkt och som genom sin död blir potentiella organdonatorer. I avhandlingen undersöktes IVAsjuksköterskors attityder till och handlingar vid en möjlig organdonation. Fakta insamlingen skedde både med intervjuer och med enkäter som gått ut till hälften av alla yrkesverksamma IVAsjuk sköterskor i Sverige, cirka 1 100 stycken. Enkätstudien visade att mindre än hälften, 48 procent, av IVA sjuksköterskorna litade på att man med säkerhet kunde fast ställa att någon avlidit i total hjärninfarkt när diagnostiken genomfördes med enbart kliniska tester. Det svenska regelverket reglerar att en läkare diagnos tiserar dödsfallet med hjälp av särskilda kliniska tester. Kompletterande kontrast röntgen av hjärnan utförs enbart vid speciella omständigheter, exempelvis när patienten är påverkad av läkemedel. Författaren till avhandlingen, Anne Flodén, legitimerad sjuk sköterska och forskare vid institu tionen för vårdvetenskap och hälsa, tycker att det är problema tiskt om sjuksköterskorna som ska vårda dessa patienter känner tvivel över de metoder som används för dödsdiagnostik. Hon tror att en förklaring till deras tvivel kan vara att begreppet total hjärninfarkt utmanar de flesta av våra föreställningar om död och döende. Den döde har fortfarande ett hjärta som slår och en kropp som är varm, men är alltså enligt svensk lagstiftning avliden. ”Om man inte ser patienten som avliden, så är det inte konstigt om man inte heller ser möjligheten till organdonation”. Att respektera den avlidnes öns kan sågs som självklart av IVA sjuksköterskorna, oavsett om det innebar att organdona tion blev av Organdonation FörattmaniSverigeskakunna användaorganellervävnadfrån endödpersonmåstepersonenha döttgenomtotalhjärninfarkt,det villsägahjärnanharheltslutatatt fungera.Personenmåsteocksåha döttnärhanellerhonvårdades medrespirator.Hjärnblödningär denvanligastedödsorsakensom 8 RenaRum 6/2011 germöjlighettillorgandonation. Omenpersonvillblidonatornär hanellerhondörskapersonen anmälasigtillDonationsregistret viaInternetellerfyllaiettdonationskortsommanfårpåapoteketellervårdcentralen.Detgår ocksåatttalaomförsinfamiljvad manönskar.Närdenavlidnehar uttrycktsinviljagällerden.Har manintetagitställningförväntas manvarapositivtilldonation.Om denavlidnesviljaärokändsåfår deanhörigatolkadenavlidnes inställningtilldonation,ochdåhar familjenrättattsäganej.Mankan ocksåregistreraattmanintevill donerasinaorgan. NYHETER I KORTHET Gambros huvudkontor flyttar till Lund Som en del av pågående arbete att öka Gambros effektivitet och förbättra dess kostnadsstruktur har beslut fattats om att flytta Gambros huvudkontor från Stockholm till Lund, Sverige. “Att flytta vårt huvud kontor till Lund är ett natur ligt steg för oss” säger Ulf Mattsson, VD för Gambro. ”Många av våra globala funk tioner är idag lokaliserade i Lund och denna flytt kommer att leda till förbättrat tvär funktionellt samarbete och ökad effektivitet.” I Lund, som idag har cirka 800 anställda, är de flesta av Gambros funktioner representerade, inklusive sälj, marknad, forskning & utveckling samt tillverkning. Flytten påverkar totalt 19 personer på Stockholms kontoret. Fackliga för handlingar har initierats och Stockholmskontoret för väntas att stänga i slutet av året. Källa: Gambro AB •• Fakta eller inte. Det var även viktigt att stötta familjen genom processen och att det beslut familje medlemmarna kom fram till fat tades av egen fri vilja. ”"Det får inte bli fel" var ett uttryck som återkom, såväl i mötet med familjen som vid vården av en möjlig donator”, säger Anne Flodén. Sjuksköterskans egna tankar om diagnosen total hjärninfarkt och organdonation ansågs vara viktigt på grund av att hon/han kommer att handla utifrån denna uppfattning, medvetet eller omed vetet. Denna uppfattning skulle även kunna påverka familjens inställning till organdonation. ”Om sjuksköterskan hyser tvivel skulle detta bli tydligt för familjen och kunna leda till osäkerhet även hos dem”, menar Anne Flodén. ”Enkätstudien visade även att 39 procent av IVAsjuk sköterskorna hade varit med om att frågan om organdonation inte tagits upp med de närstående eftersom situationen ansetts vara så känslomässigt laddad att det bedömdes som olämpligt”, konstaterar Anne Flodén. Hon är tydlig med att ansvaret inte ligger på den enskilda IVA sjuksköterskan utan pekar på behovet av en tydlig och stödjande organisation och av riktlinjer att använda genom donationsprocessen, särskilt i den tidiga fasen. ”Detta problem lyfte många av IVAsjuksköterskorna fram i flera av studierna. De var besvikna över bristen på struktur och riktlinjer och de efterlyser därför mer stöttning från ledningen på sin arbetsplats i dessa frågor”. Källa: Sahlgrenska akademin •• Gambroärettglobalt medicinteknisktföretag somärledandeinom utveckling,tillverkning ochdistributionavprodukterochbehandlingar förnjur-ochleverdialys, behandlingavmyelomnjure,samtandraextrakorporealabehandlingar förkronisktochakut sjukapatienter.Gambro grundades1964ochhar idag7500anställda, produktionsanläggningar i9länderochförsäljning iflerän100länder. RenaRum 6/2011 9 NYHETER I KORTHET En av fyra använder aldrig solskydd En av fyra svenskar, 24 pro cent, använder aldrig solskydd när de vistas i solen. Det visar en ny Sifoundersökning som beställts av Kronans Droghandel. 29 procent av männen använder aldrig solskyddsmedel när de vistas i solen, medan motsvarande siffra bland kvinnor är 20 procent. Minst försiktiga i solen är män som är äldre än 65 år, där hälften aldrig använder solskydd. ”Kvinnor har i högre grad tagit till sig riskerna med för mycket sol. Det är inte farligt att bli brun, men det kan vara farligt att bränna sig i solen upprepade gånger. Det stora problemet är att de som använder köper alldeles för låg skyddsfaktor, smörjer för tunt och för sällan, så solskyddet blir för dåligt”, säger Carin Svensson, farmacichef på Kronans Droghandel. Undersökningen visar dess utom att skillnaderna är stora beroende på vilket parti man röstar på. Nära fyra av tio center partister, 38 procent, använder aldrig solskyddsfaktor i solen. Det kan jämföras med krist demokrater där motsvarande siffra är 10 procent. ”Att det är så stor skillnad beroende på partitillhörighet är lite förvånande. Men oavsett vilket parti man röstar på är det viktigt att vara försiktig i solen. Framförallt så här i början på sommaren eller då man reser till sol och värme vintertid, då huden 10 RenaRum 6/2011 är extra blek och försvarslös”, säger Carin Svensson. Sifoundersökningen genom fördes den 1016 maj 2011. 1 000 personer fick frågan ”Brukar du använda solskydds medel, som solkräm, spray eller gel, när du vistas i solen?” 18 procent svarade” ja, alltid”, 45 procent svarade ”ja, ibland”, 12 procent svarade ”sällan” och 24 procent svarade ”aldrig”. Källa: Kronans Droghandel •• Fakta Kronans droghandels fem tips om solning • sola långsamt.Låthuden vänjasigvidsolenochstanna inteisolenförlängeibörjan avsommaren. • Använd högre faktor.Använd ettsolskyddmedhögre solskyddsfaktoränvadsom brukarrekommenderasfördin hudtyp. • sitt i skuggan runt lunch. Undviksolstrålningennär denärsomärmestintensiv mittpådagen,mellanklockan 11.00och15.00. • Använd inte parfym. Undvik attsolamedparfymomduär känsligförsoleksem. • smörj hela kroppen.Områden somoftaglömsbortatt smörjainärfötter,ovansidan avhanden,öron,bakomöron, vidbadklädeskantenoch flintenfördemedtunthår. Kronans droghandel KronansDroghandelgrundades redan1907avapotekarenGustaf Bernströmpådetanrikaapoteket KronaniGöteborg,ochhar försörjtapotekeniSverigemed läkemedelochandraapoteksprodukteriöverhundraår. Pådentidensåldesbland annatfarmaceutiskapreparat, mineralvatten,specialiteter, förbands-ochsjukvårdsartiklar, glasvarorochmaltextrakt. Ordetdrogkommerursprungligenavtyskansdroge.Drogvar samlingsnamnetföroberedda läkemedel,främstfrånväxtriket, ochärimångaländerförknippat medapoteksprodukter. Kronans Droghandel är Sveriges tredje största apotekskedja med över 190 apotek från Trelleborg i söder till Malmberget i norr. Kronans Droghandel startade 1907 på Apoteket. Specialister på luftteknisk kontroll, service och underhåll Tre anledningar att välja Vita Verita 1. KTH/CTCB-certifierade tekniker professional level 2. Kvalitetssäkrade enligt ISO 9001:2008 3. Miljömedveten partner, ISO 14001:2004 Vill du veta mer ring: 08-584 606 40 eller besök vår hemsida www.vitaverita.com NYHETER I KORTHET Varjeårdrabbashundratalsmiljonermänniskorivärldenav vårdrelateradeinfektioner,enligtWHO.Därförharvärldshälsoorganisationenutropatden5majtillenglobalhandhygiendag. Genomengodhandhygienkanvistoppaonödigspridningavsjukdomarsomsår-ochluftvägsinfektioner,diarréliksomspridningav antibiotikaresistentabakterier.Flerastudiervisarattengodhandhygienhospatienterkanminskaantaletvårdrelateradeinfektioner. Våra händer är stora smittspridare ”Det handlar både om att patienten ska skydda sig själv och sina medpatienter från smitta. Därför är det viktigt att det finns rutiner kring hur patienter får information och möjligheter till att hålla en god handhygien”, säger Inga Zetterqvist, hygien sjuksköterska, Smittskydds institutet. I en kanadensisk studie minskade antalet infektioner med MRSA (Meticillinresistenta stafylokocker) med 51 procent när vårdtagare och besökare instruerades av ett utbildnings team att desinfektera händerna morgon och kväll. WHO:s kampanj den 5 maj syftar till att förbättra hand hygienen inom vården i världens alla länder. Både på sjukhus och på äldreboenden vistas många sköra, multisjuka personer som är extra infektionskänsliga 12 RenaRum 6/2011 och därför löper större risk att drabbas av vårdrelaterade infek tioner. Våra händer är en av de vanligaste spridningsvägarna för sådana infektioner. ”Olika sjukdomsframkallande mikroorganismer kan överleva flera timmar, upp till dagar på dina händer. Det gäller att för hindra att osynliga virus och bakterier ger sig till känna i en högst synlig epidemi med infek terade och sjuka patienter”, säger Karin Tegmark Wisell, överläkare och enhetschef för antibiotika och vårdhygien, Smittskyddsinstitutet. Fem tips att tänka på som patient på sjukhus eller som anhörig på besök • Fråga om det finns information om handhygien på vård inrättningen. • Tvätta händerna innan du äter samt efter toalettbesök. • Använd dessutom gärna den handdesinfektion som finns uppsatt. • Be personalen om hjälp om du har svårt att sköta din hand hygien. • Som anhörig, tänk även på att tvätta eller desinfektera händerna både före och efter besöket. Källa: Smittskyddsinstitutet •• KarinTegmark IngaZetterqvist BIOTEKNIK TRANSFUSION MIKROBIOLOGI DIAGNOSTIK Smart touch – Ny generation partikelräknare! Nytt smart och enkelt system med dubbelt eller enkelt flöde. Partikelräknaren har intuitiv, infraröd pekskärm och flexibel datahantering. Inbyggd “pulse height analyzer” uppfyller kraven enligt ISO 21501. Kontakta oss så berättar vi mer! www.nordicbiolabs.se Nordic Biolabs AB, Box 7293, 187 14 Täby, Tel vxl 08-630 85 00, Fax 08-630 09 05, www.nordicbiolabs.se Nordic Hygiene Expo D en 25 maj samlades över 300 deltagare för att besöka de 39 utställarna som fanns representerade. Förväntningarna var stora och som arrangör av denna första mässa i Norden var det inte utan att jag kände en viss spänning. Förutom mässbesök erbjöds också fyra kostnadsfria föreläsningar, som var välbesökta, man kan till och med säga att 14 RenaRum 6/2011 vissa av dem var överfulla. En del av de utställande före tagen tog också tillfället i akt att presentera produktnyheter och hur man ser framtiden, t ex inom mikrobiologisk provtagning. Malmö Arena visade sig vara ett utmärkt ställe att ha denna mässa på, inte minst för alla som var tillresande. Det enda som en del besökare och utställare kommenterade var att maten i Percys Restaurang var alltför god, vilket gjorde att en del personer beklagade sig över ”Paltkoma” direkt efter lunch. Nordic Hygiene Expo blev en succé och jag vill ta tillfället i akt att tacka alla, besökare, utställare och all vår personal för en fantastisk dag. Vi kommer tillbaka 2012 med nästa mässa. Matts Ramstorp •• Vi erbjuder en helhetslösning! Från entrén till hjärtat i verksamheten - renrummet Säkra upp dina vävnadsrum. Som experter på rengöring vet vi vad som krävs för att nå ett riktigt rent resultat. Därför erbjuder vi på Vileda Professional en helhetslösning - hela vägen från entrén till hjärtat av er verksamhet. Vi hjälper er att hålla ovälkomna ”besökare” borta. Det blir skillnad. Det lovar vi. Helping you make a difference. Untitled-1 1 www.vileda.com 2011-01-10 10:54:51 Textilier med full spårbarhet för renhetsklasserna B, C och D. Kontakta oss gärna för mer information: Berendsen Textil Service AB kundservice.nykoping@berendsen.se 0155 - 20 96 00 www.berendsen.se RenaRum 6/2011 15 Ishotell 16 RenaRum 6/2011 för forskning Eneffektivochkvalitetssäkrad biobanksomlåterhöraom sigblandforskarelångt utanförUppsalaochSverige. DetvillUppsalauniversitet ochLandstingetiUppsalalän skapamedsingemensamma satsningpåenutbyggnadav Uppsalabiobanksbiobanksservice. D et är det gamla journalarkivet på Akademiska sjuk huset som på drygt 700 kvadrat meter ska inhysa ett ”ishotell” för förvaring av framför allt blodprover, som efter med givande rutinmässigt samlas in inom vården. Biobanken blir på detta sätt en viktig resurs för de nya strategiska forsknings satsningar som gjorts vid universitetet, liksom för de kvalitetsregister inom klinisk forskning som Uppsala redan idag ansvarar för. Biobanken använder ett avancerat, sökbart ITsystem som gör materialet tillgänglig för forskning på ett säkert och effektivt sätt så att provgivarnas integritet skyddas. Exempel på forskningsprojekt som biobanken kommer att stödja är provinsamling i Swede heart (ett nationellt register för hjärtintensivvård, kranskärls röntgen, hjärtkirurgi mm) och UCan (cancerforskning i sam arbete med Umeå universitet). ”Genom insamlingen för UCan kommer Uppsala Biobank att bli en av världens främsta banker av biologiskt material med tillhörande klinisk och annan relevant patientinforma tion. Unikt är att blodprover och vävnadsprover från cancer patienter samlas in både före, under och efter behandling, vilket gör det möjligt att undersöka hur vald behandling påverkar den specifika tumören”, säger Britt Skogseid, professor i endokrino logisk tumörbiologi och vice rektor för området medicin och farmaci vid Uppsala universitet. Biobanken blir också en naturlig brygga mellan kli nisk och preklinisk forskning och vårdpersonal, något som kommer att gynna verksamheten för alla parter och därmed även patienterna. ”Biobanksservice integrerad i vården möjliggör, efter sam tycke från patienten, lagring av prover på ett standardiserat och kvalitetssäkert sätt. Sjukhusets erfarna personal och genom arbetade rutiner gör lösningen långsiktigt säker”, säger Björn Ragnarsson, tf sjukhusdirektör vid Akademiska sjukhuset. ”Det här är ett bra exempel hur landstinget och universitetet arbetar tillsammans för att stärka forskningen och Akademiska som ledande forskningssjukhus”, säger Erik Weiman (M), ord förande för landstingsstyrelsen. Källa: Uppsala Universitet •• BrittSkogseid RenaRum 6/2011 17 Tema Läkemedel Läkemedelstillverkning en stor process Läkemedel,somidagligttalkallasmedicin, kanocksåbenämnasfarmaka.Enligt läkemedelslagen(SFS1992:859)definieras läkemedelsomproduktersomsyftartill ”attförebygga,påvisa,lindraellerbota sjukdomellersymtompåsjukdomelleratt användasiliknandesyfte”. AvMattsRamstorp D å man började använda läkemedel baserades dessa huvudsakligen på naturprodukter, t ex medicinalväxter. Numera framställs en hel del läkemedel på syntetisk väg. 18 RenaRum 6/2011 Att tillverka läkemedel är en rigorös process, dels ska man finna substanser som uppfyller kraven ovan enligt läkemedelslagen, dels ska man säkra att eventuella biverkningar begränsas i största möjliga utsträckning. Men det är inte tillräckligt, man måste också se till att till verkningen sker under kontrollerade former, inte minst med avseende på hygien och renhet. Slutligen ska man, innan man ger ett djur eller en människa läkemedlet, se till att den blir bruks färdig, vilket innebär att den administreras på rätt sätt, i rätt koncentration med tillräcklig renhet. Begreppet naturläkemedel omfattar läkemedel vars verksamma beståndsdelar har ett naturligt ursprung. när patenttiden gått ut kan kopior tillverkas, så kallade generiska läkemedel. Det generiska läkemedlet innehåller samma aktiva substans i samma mängd som originalläkemedlet men säljs under annat namn. Krav på läkemedel Enligt den Svenska läkemedelslagen ska ett läke medel uppfylla följande grundläggande krav: ”Ett läkemedel skall vara av god kvalitet och vara ändamålsenligt. Ett läkemedel är ändamåls enligt om det är verksamt för sitt ändamål och vid normal användning inte har skadeverkningar som står i missförhållande till den avsedda effekten”. ”Ett läkemedel skall vara fullständigt deklarerat, ha godtagbar och särskiljande benämning samt vara försett med tydlig märkning. Regeringen eller, efter regering ens bemyndigande, Läkemedelsverket, får medge undantag från kravet på fullständig deklaration”. Farmakologi En substans som har medicinala egenskaper kallas för ett läkemedel. Farmakologi är läran om hur substanser samverkar med levande organismer för att skapa en funktionsförändring. Farmakologin innefattar ett läkemedels kemi, egenskaper, omsättningen i kroppen, interak tioner med andra läkemedel, dess toxiska egen skaper samt hur man kan använda substansen vid patientbehandling. generiska Alla läkemedel innehåller minst en aktiv substans, som ger läkemedlet dess effekt. Det första godkända läkemedlet som innehåller en viss aktiv substans kallas originalläkemedel, men tillverkning av läkemedel Med till verkning menar man i den Svenska läkemedelslagen framställning, förpackning eller ompackning av läkemedel eller mellanprodukter. Lagen säger följande: ”Tillverkning skall äga rum i ändamålsenliga lokaler och utföras med hjälp av ändamålsen lig utrustning. En sakkunnig med tillräcklig kompetens och tillräckligt inflytande skall se till att kraven på läkemedlens och mellan produkternas kvalitet och säkerhet uppfylls”. Lag (2006:253). RenaRum 6/2011 19 Administration av läkemedel Enkelt förklarat kan man säga att administra tion av läkemedel är det sätt på vilket det ges till patienten. Administrationen har betydelse för läkemedlets upptag i blodet. Tabell 1 visar på olika administrationssätt. Vid peroral administration upptas läkemedlet i blodet via magsäckens eller tunntarmens slemhinna. Vanligen sväljs läkemedlet i form av tabletter, kapslar eller lösningar. Vissa läke medel kan inte ges peroralt då de bryts ned eller inaktiveras i magtarmkanalen. Vid parenteral administration tillförs läkemedlet i det venösa återflödet till hjärtat. En parenteral administration är synonymt med en injektion. Man kan injicera läkemedel på tre sätt: Intra venöst, intramuskulärt eller subkutant. Tillväga gångssättet som väljs beror t ex på om läkemedlet kan påverka hjärtcirkulationen, om läkemedlet inte är vattenlösligt utan lösligt i olja etc. Administrationssätt för läkemedel Administrering Fördelar Peroralt Enkelt, ekonomiskt, säkert -Intravenöst Snabb effekt -Intramuskulärt Mindre risk för häftiga verkningar jämfört med intravenöst -Subkutant Enkelt Parenteralt 20 Inhalation Snabb effekt Intranasalt Speciella substanser absorberas enkelt Sublingualt Enkelt, snabb absorption Rektalt Enkelt, kan användas vid illamående och kräkning RenaRum 6/2011 Andra administrationssätt är inhalation där läkemedlet i form av en aerosol inandas, intrana salt då läkemedlet absorberas via nässlemhinnan, sublingualt där läkemedlet absorberas över munslemhinnan samt rektalt, vid användning av stolpiller, där läkemedlet absorberas via tjock tarmens slemhinna. Administrationssättet påverkar renhetskraven Naturligtvis kommer det sätt på vilket ett läkemedel ska administreras att ha en påverkan på de renhetskrav som ställs vid tillverkningen. Naturligtvis måste allt som ska injiceras in i en patient vara sterilt, d v s vara helt befriat från levande organismer, medan sådana läkemedel som ska administreras oralt, intranasalt, sublingualt eller rektalt ska vara tillräckligt rena så att man inte skadar patienten, dock utan de mer strikta, sterila krav som finns på injektionslösningar. Källor: Läkemedelsverket och ”Farmakologiska Principer” (1980) Rosell och Danielsson •• Specialister på rengöring av renrum DITT LAB - VÅRT JOBB BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se 85 x 57 mm.indd 1 2010-10-05 15:55:32 www.josaclean.com RenaRum 6/2011 21 Tema Tillverkning av läkemedel v a a r n r a k k r e v l a l i t s g l e d ö e Hpå läkem 22 RenaRum 6/2011 Dagensindustriellatillverkningavläkemedelställerextremthögakravpåkontroll ochstyrning.Alltstyrsavmyndighetskrav ochtillsynenfrånsåvälmyndighetersom kunderärrigorös. AvMattsRamstorp D et har alltid funnits kloka gummor och gubbar, som med olika typer av specialkurer har försökt kurera såväl människor som djur. Utvecklingen ledde till att man på ett mer systematiskt sätt sökte botemedel och det blev den lokala apotekaren som ofta samlade på sig kunskap och förde den vidare till efterkommande generation. Fördelen med den tidens tillverkning av läke medel var att man dels använde helt naturliga råvaror som ofta plockades av apotekaren eller hans/hennes medhjälpare, dels att bearbetning av råvarorna vanligtvis utfördes av en och samma person från början till att det färdiga läkemedlet kunde användas. En och samma person hade full kontroll över läget! Administrationssätten var kraftigt begränsade, man gav ofta läkemedel oralt, d v s för att svälja, eller för att stryka ut på huden. Renhetskraven på denna typ av behandlingssätt var låga och det var med all sannolikhet det som gjorde att många patienter de facto fick lindring av sina besvär. När man sedan började injicera in läkemedel i kroppen, antingen intramuskulärt, subkutant eller intravenöst, upptäckte man att den renhet vid vilken de traditionella läkemedlen tillverkats inte var tillräcklig. Man kan undra hur många människor som egentligen blev sämre, och till och med avled, till följd av den otillräckliga renhet vid vilken den tidens injektionslösningar tillverkades. nutidens tillverkning Idag tillverkas läkemedel i industriell skala, vilket innebär att produktionssatsernas storlek är mycket större än förr, samt att antalet människor som är involverade i produktionen också har ökat. Var och en på ett läkemedelsföretag har sin speciella roll vid tillverkningen och det är ganska osannolikt att en och samma person är med RenaRum 6/2011 23 istribueras ut över hela världen för behandling d av patienter. Volume 1- Pharmaceutical Legislation Medicinal Products for Human Use Volume 2 - Pharmaceutical Legislation Notice to applicants and regulatory guidelines medicinal products for human use. Fakta Europeiska GMP:n - Eudralex Volume 3 - Scientific guidelines for medicinal products for human use. Volume 4 - Good manufacturing practice (GMP) Guidelines. Volume 5 - Pharmaceutical legislation Medicinal Products for veterinary use Volume 6 - Notice to Applicants and Regulatory Guidelines for Medicinal products for Veterinary use Volume 7 - Scientific guidelines for medicinal products for veterinary use Volume 8 - Maximum residue limits guidelines (MRL) Volume 9 - Pharmacovigilance guidelines Volume 10 - Clinical trials guidelines under alla delsteg under en tillverkning. Satsernas storlek innebär också ett problem, genom att en batch fördelas på ett mycket stort antal doser, vilket medför att effekten av ett misstag kan bli enormt. Det är en stor skill nad att tillverka en dos till en patient, jämfört med att tillverka 2 miljoner ampuller som ska 24 RenaRum 6/2011 Styrning och kontroll Myndighetskraven vid läkemedelstillverkning är höga. Det finns en mycket väsentlig skillnad vid tillverkning av olika typer av kritiska produkter. Om man tar t ex datorprocessor och en injek tionslösning, så testar man dessa båda produkter på olika sätt. Datorprocessorn funktionstestas och kan efter godkänd test säljas ute på mark naden. En injektionslösning testas också, men de tester som man utför är destruktiva, vilket i praktiken innebär att man inte kan leverera lös ningen för bruk på patient efter genomförd test. Ur ett ekonomiskt perspektiv kan man inte testa alla doser i en batch och man kan inte enbart sätta sin tillit till en slutproduktskontroll på ett statistiskt antal doser! Detta är grunden till att man vid tillverkning och hantering av läke medel arbetar med GMP - Good Manufacturing Practice. GMP kan enklast beskrivas som ett arbetssätt som säkrar att vi alltid tillverkar en produkt av tillräckligt hög kvalitet oavsett när, var och (eller) vem som tillverkar produkten. EU GMP:n Den Europeiska GMP:n är ett digert material, som beskriver hur vi ska arbeta för att trygga kvaliteten på olika former av läkemedel. Naturligtvis ställs högsta renhetskrav, på personal såväl som på de produktlokaler och utrustningar som man använder i samband med att man tillverkar läkemedel som ska förvaras och administreras i sterilt tillstånd. I EU GMP:n, volym 4, annex 1 med titeln ”Manufacture of Sterile Medicinal Products” beskrivs detta. I introduktionen till detta dokument förklarar man på ett kärnfullt sätt vad syftet med en steril tillverkning kräver: “The manufacture of sterile products is subject to special requirements in order to minimize risks of microbiological contamination, and of particulate and pyrogen contamination. Much depends on the skill, training and attitudes of the personnel involved. Quality Assurance is particularly important, and this type of manu facture must strictly follow carefully established and validated methods of preparation and procedure. Sole reliance for sterility or other quality aspects must not be placed on any terminal process or finished product test”. •• Projektengagemang Energi & Klimatanalys utför validering och mättjänster inom renrum och skyddsventilation av CTCB-certifierade (Cleanroom Testing and Certification Board) mättekniker på professional level. Även försäljning och kalibrering av instrument för filtertest tillhandahålls. Kontakta: Daniel Laggar 0739-01 29 81 daniel.laggar@ projektengagemang.se Lars Jansson 0739-01 29 88 lars.jansson@ projektengagemang.se www.projektengagemang.se NYHETER I KORTHET Forskning i världsklass – men inga nya stora företag ändå är det ytterst få av alla nystartade innovativa bolag som klarar av att växa. Unik kompetens utarmas och flera viktiga trender pekar i en farlig riktning. Nya forskningsrön, i form av bättre läke medel och behand de som medverkar lingar, riskerar i boken är: att inte komma Arvid Carlsson, emeritusprofessor, patienter till nytta. GöteborgsUniversitet,Nobelpristagare Den svenska sjuk imedicin vården tackar idag mathias Uhlén, professor,Kungliga nej till kliniska läke TekniskaHögskolan,Proteinatlasen, medelsstudier. ScienceforLifeLab, I den nya boken, Sverige har bland de vassaste forskarna i världen inom flera områden inom medicin och medicinsk teknik. Sverige lider ingen brist på idéer och entrepre nörer inom detta område. Men Fakta Peter ehrenheim,VDGEHealthcare LifeSciences Kerstin lindblad-toh,professor, UppsalaUniversitet,BroadInstitute, USA,ScienceforLifeLab Den oförlösta forskningen, ger femton framstående kända forskare, entreprenörer, före tagsledare, myndighetschefer och styrelseproffs sin syn på vad som behövs för att stimulera forskning och innovationer nya läkemedel, produkter och tjänster och företagande inom den forskningsintensiva och livs viktiga läkemedels och medicin tekniska industrin. några citat ur boken: ”Även om man vet att det är bättre för framtiden att ägna sig Gør det nemt med en Kleanfeat dispenser Peter sjöstrand, styrelseproffs,Active Biotech,KarolinskaDevelopment gunnar von Heijne, professor, StockholmsUniversitet,CBR,Science forLifeLab Kirsti gjellan, fabrikschefPfizer Strängnäs thomas eldered, VDRecipharm Ashkan Pouya, styrelseordförande Serendipity nancy Pedersen, professor,Karolinska Institutet,LifeGene Akbar seddigh, styrelseordförande Elekta,Innovationsbron Christina Åkerman,generaldirektör Läkemedelsverket lennart Persson,förvaltningsdirektör NyaKarolinskaSolna Med den nye Kleanfeat dispenser er det blevet endnu nemmere at få skoovertræk på...to klik, og du har et par skoovertræk på. De er holdbare og fremstillet til at møde strenge specifikationer. Startpakke leveres komplet med stilfuld aluminiumsdispenser, 100 overtrækssko, et års garanti og en bæretaske. Overtræksskoene fås i refill-pakker med 100 stk. eller bulk pakninger med 10x200 (2000) stk. - for mere info mail til info@laboren.dk Jan Arne Jakobsen, SverigechefAbbott Bengt Ågerup, forskare,entreprenör, grundareQ-Med 26 RenaRum 6/2011 tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000 Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø åt att ta in ny kunskap, testa nya metoder och bli effektivare, så har man inte utrymme för det i dagens sjukvård. Det är sorgligt, för om läkare hade mer tid att forska, skulle de kunna driva fler forskningsprojekt och i högre grad anpassa och förbättra behandlingen för sina patienter efter de senaste rönen.” ”Jag anser att det finns en allvarlig lucka i det nuvarande finansieringssystemet för projekt som är angelägna för samhället, till exempel inom antibiotika.” ”Det är för många trösklar idag och för lite incitament för att driva och utveckla forskningstunga bolag. Fram förallt i början när det är som tuffast”. ”Där kunskapen finns – där finns huvudkontoret. Därför gäller det att ha huvud kontor, forskning och utveckling, och avancerad produktion här, för att för hindra kompetensflykt”. ”I grund och botten finns det för få ägare i Sverige och de är liv rädda för den här risken och komplexiteten som finns i vår bransch”. ”Medelstora företag har bäst möjlighe ter att snabbt växa genom en innovation, för de har en viss kritisk massa och infrastruktur som kan ta hand om och utveckla idéer. Det är därför det är så viktigt att satsa på de små och medelstora företagen, för det är i dem som jobben skapas och innovationer kan utvecklas.” ”Vi behöver stärka det svenska självförtroendet. Vi har varit ledande. Vi kan bli det igen. Vi måste våga ta goda idéer till marknaden”. Källa: Stockholm-Uppsala Life science •• Rent Rum Direkt! Genano® 310 Medical –enkomplettleverantör avfilterförrenrum •HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum •Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822 •Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser www.resema.se Höjer luftkvaliteten, luftcirkulation i befintliga rum <10 cfu/m3 air, partiklar UFP <3 nanometer. Ultrafina partiklar elimineras! Ultraren inomhusluft utan kostsam ombyggnad! 0703-770773 lars.hansson@genano.se Genano® 310 Luftreningsteknik är certifierad av Finska läkemedelsverket utan restriktioner. www.genano.se RenaRum 6/2011 27 NYHETER I KORTHET Gyros - vinnare av SwedenBIO Award 2011 Gyros AB har utsetts till 2011 års vinnare av SwedenBIO Award 2011. Statssekreterare Peter Honeth delade ut utmärkelsen till Gyros VD, Erik Walldén vid SwedenBIOs årsmöte på Kungl. Ingenjörsvetenskapsakademien i Stockholm. Gyros utvecklar, producerar och marknadsför produkter baserade på en unik mikroflödesteknologi, som möjliggör miniatyriserade och automati serade s.k. immunoassays för ökad produk tivitet vid utvecklingen av protein läkemedel. Gyros har under 2010, efter ca 10 års målmedveten utveckling och stora investeringar, lyckats nå väsentliga marknadsframgångar. Den banbrytande mikroflödes tekniken erbjuder forskning och utveckling en mycket effektivare väg till resultat eftersom man använder mycket små provmängder kombinerat med hel automatiska analyser. Genom sin flexibilitet kan tekniken användas under hela utvecklingskedjan av ett läkemedel d v s från tidig preklinisk forskning, genom de kliniska studierna och vid kvalitetssäkringen av den slutliga produkten. Bolaget har idag en imponerande och snabbt växande kundlista bestående av den ledande läkemedelsindustrin och deras underleverantörer i Nord amerika och Europa. En unik svensk teknologi, som under 2010 erhållit ett interna tionellt erkännande, gör Gyros till en mycket värdig vinnare av SwedenBIO Award 2011. Det är femte året som Sweden BIO genom detta pris vill upp märksamma framstående företag och ledare inom Life Science industrin. Det är viktigt med föredömen, med bolag som kan bidra till ett ökat intresse för branschen och som kan visa upp exempel på ”prestationer och framgångar utöver det normala” inom Life Science industrin under det gångna året. Tre bolag var nomine rade till SwedenBIO Award 2011: Phadia, Gyros och Vitrolife. SwedenBIO Award 2010 gick till Medivir. Källa: SwedenBIO •• 28 RenaRum 6/2011 Erik Walldén NYHETER I KORTHET Knull de Luxe ökar kondomanvändning med kunskap och app Drygt en av sex ungdomar och unga vuxna uppger att kondom ”funkar bra i teorin, men sällan i verkligheten”. Resultatet redovisas i under sökningen ”Ungdomar och sexu alitet” 2011 som Smittskydds institutet (SMI) beställt från Ungdomsbarometern. Dessutom uppger framför allt yngre killar att de använder kondom ”bara om min partner insisterar”. Mot bakgrund av dessa resultat och att det, enligt statistik från SMI, anmäldes närmare 40 000 fall av klamydia förra året och nära 500 hivinfekterade, måste vi arbeta med att öka unga och unga vuxnas handlingsberedskap att tala om kondomen innan de har sex. Därför inleder Nationella Hivrådet, i samverkan med SMI, i dag en informationsinsats som ska få ungdomar och unga vuxna att lyfta frågan om att föreslå och sedan använda kondom med sina sexpartner. Det finns många anledningar till att ungdomar inte tar upp ämnet kondom. Vid frågan varför fram kommer det att ungdomar tror sig kunna bedöma om en person har en STI eller inte. En del uppger även att man inte vill fråga eftersom man tror att den andra personen tar illa upp. I själva verket är det precis tvärtom. ”Budskapet i den informations insats som nu rullar igång under namnet Knull de Luxe är att den som föreslår kondom blir betraktad som en ansvarstagande och omtänksam person. Det är viktig kunskap att lyfta fram i det hälsofrämjande arbetet”, säger Monica Ideström, chef för enheten för hivprevention och sexuell hälsa. Insatsen ska uppmuntra till fler kondomanvändare genom information på särskild uppbyggd webbplats, knulldeluxe. se. Under en kort period delas även ut, på några väl valda krogar i Sverige, små ”goodiebags” innehållande kondomer, glid medel och information. Dessutom lanseras appen ”De Luxe” för smarta telefoner som är en kondomfinnare. Appen är Sveriges och Europas första nationella kondomfinnare. I appen kan man söka efter närmsta försäljningsställe för kondomer. Informationsinsatsen sker i samverkan mellan SMI och Nationella Hivrådet, Sveriges landsting, regioner och ideella organisationer. Med insatsen vill vi medverka till en förbättrad attityd till kondomen som ett säkert skydd mot hiv och sexuellt överförda infektioner. Insatsen är en fortsättning på den informationsinsats som lanserades 2010 som knullträdet.se. Källa: Smittskyddsinstitutet •• RenaRum 6/2011 29 Nytt biomedicinskt demonstrationslaboratorium G E Healthcare, General Electrics hälsovårds division, har öppnat ett nytt tekniskt demonstrations laboratorium, GE Healthcare Life Sciences Demonstration Laboratory, på Science for Life Laboratory (SciLifeLab) i Stockholm. Demonstrations laboratoriet är utrustat med GE Healthcares senaste produkter för forskning inom life science och kommer att användas för forskningssamarbeten med forskare från SciLifeLab, med målet att öka förståelsen för några av människans allvar ligaste sjukdomar. SciLifeLab inrättades 2010 som ett nationellt resurscenter ägnat åt storskalig molekylär biovetenskap och biomedicinsk forskning i Sverige. SciLifeLab, som till största del är statligt finansierat, bedriver verksamhet 30 RenaRum 6/2011 i både Stockholm och Uppsala. SciLifeLab Stockholm är ett sam arbete mellan de tre universiteten Kungliga Tekniska Högskolan (KTH), Karolinska Institutet (KI) och Stockholms Universitet (SU), medan SciLifeLab Uppsala administreras av Uppsala Universitet (UU). GE Healthcares demonstrationslaboratorium på SciLifeLabs center iStockholm öppnades av Peter Ehrenheim, vd och koncernchef för GE Healthcare Life Sciences, Mathias Uhlén, föreståndare för SciLifeLab Stockholm, och Jan Andersson, styrelseordförande i SciLifeLab Stockholm. Demonstrationslaboratoriet, som bemannas av en heltidschef och två tekniska specialister från GE Healthcare, är utrustat med GE Healthcares senaste tekniker för protein-, cellbiologi- och biomedicinsk forskning. Genom gemensamt bedrivna forsknings projekt i samarbete med GE Healthcare kommer SciLifeLabs forskare att få tillgång till några av världens mest avancerade analysinstrument för life scienceforskning, samtidigt som GE Healthcare får en djupare förstå else om hur företagets produkter används i en forskningsmiljö. Förhoppningen är att demonstra tionslaboratoriet kommer att bidra till att underlätta den fram tida utvecklingen av nya innova tioner för life science-forskning. GE Healthcares Life Science Demonstration Laboratory är en del av Healthymagination, GE:s globala åtagande värt 6 miljarder US-dollar som syftar till att ge fler människor bättre sjukvård till en lägre kostnad. ”Vår vision för SciLifeLab är att skapa ett världsledande center för molekylär biovetenskap och medicinsk forskning med målet att öka förståelsen för människans sjukdomar. GE:s demonstrationslaboratorium kommer att bli ett viktigt och positivt tillskott för SciLifeLab”, säger Mathias Uhlén, förestån dare för SciLifeLab Stockholm. GE Healthcare är en betydande arbetsgivare för forskare inom life science i Sverige, med över 2 000 anställda i Uppsala och Umeå. Företagets svenska anläggningar ligger i dag i framkant inom den globala life science-forskningen. ”På SciLifeLab bedrivs multidisciplinär forskning som har till syfte att studera några av läkarvetenskapens allvar ligaste problem. Vi är av upp fattningen att många av fram stegen inom läkarvetenskapen i framtiden kommer att grunda sig på en ökad förståelse av cellmekanismen på molekylär nivå. GE Healthcare har mång årig erfarenhet av innovation inom området life science och vi strävar efter att växa tillsammans med våra kunder. GE Health cares demonstrationslabora torium kommer att hjälpa oss att göra just det”, säger Peter Ehrenheim, vd och koncernchef för GE Healthcare Life Sciences. Källa: GE Healthcare •• Science for Life Laboratory (SciLifeLab) är ett nationellt resurscenter ägnat åt storskalig biovetenskaplig forskning med fokus på biomedicin, inklusive genom- och proteomprofilering, mikroskopimetodik (bioimaging) och bioinformatik. SciLifeLab Stockholm har bildats genom en gemensam satsning av de tre Stockholmsuniversiteten Kungliga Tekniska Högskolan (KTH), Karolinska Institutet (KI) och Stockholms Universitet (SU), och därmed kombineras dessa tre institutioners profiler och styrkor. Akademisk forskning såväl som det svenska hälsovårdssystemet och den svenska life science-industrin kommer att gynnas genom aktiva samarbeten, tillgång till avancerade instrument och aktiva program för kunskapsöverföring. Målsättningen är att uppnå en kritisk massa för storskalig biovetenskap och translationell medicin. Fakta Om SciLifeLab RenaRum 6/2011 31 Antibiotikaresistenta bakterier i kycklingstallar kan bekämpas Bättredesinficeringkanminskaförekomstenavvankomycinresistentaenterokocker(VRE)ikycklingstallar.DetvisarOskar NilssonienavhandlingfrånSLU.Hangerocksåenmöjlig förklaringtillattvankomycinresistensfinnskvarblandenterokockertrotsattvankomycininteanvändsiuppfödningen. E nterokocker före kommer naturligt i djurs och människors tarm flora. Normalt är dessa bakterier ganska harmlösa, men de har blivit en allt vanligare orsak till sjukhusförvärvade infektioner. Ett särskilt bekymmer är de enterokocker som utvecklat resistens mot vankomycin, ett viktigt antibiotikum inom inten sivvården. Under början av 2000talet ökade förekomsten av vanko mycinresistenta enterokocker (VRE) hos svenska slakt kycklingar, trots att varken vankomycin eller liknande anti biotika används i uppfödningen. Oskar Nilsson har i sitt doktorsarbete utrett bakgrunden till denna ökning, liksom förut sättningarna att minska före 32 RenaRum 6/2011 komsten av VRE. För även om kycklingarna inte blir sjuka av VRE är det oönskat att de bär på dem, eftersom VRE kan spridas via livsmedel och eventuellt påverka läget i sjukvården. Arbetet har visat att de varianter av VRE som finns bland svenska slaktkycklingar inte hör till dem som är vanligast hos människor i Sverige. Dess utom visade det sig att ökningen av VRE hos svensk slaktkyckling beror på att en enskild klon har spridit sig inom produktionen. Hur denna spridning gått till och vad som ger just denna klon fördelar jämfört med andra är dock inte känt. I avhandlingsarbetet upp täcktes att nedsatt känslighet för ionoforen narasin, som ges till slaktkycklingar för att förebygga tarminfektioner med koccidier, kan föras över mellan enterokocker tillsammans med resistens mot vankomycin. Troligen sitter de gener som ger de båda egenskaperna nära varandra i enterokockernas arvsmassa. Därmed skulle användningen av narasin eventuellt kunna bidra till att både den minskade känsligheten för narasin och resistensen mot vankomycin blir kvar i entero kockerna. Men att så är fallet är ännu inte påvisat. Oskar Nilssons under sökningar hos olika slakt kycklingproducenter visar också att det är mycket svårt att bli av med VRE på gårdarna. Trots att kycklingstallarna ren gjordes fanns smittan kvar och kunde kolonisera nästa omgång kycklingar. Mängden VRE som fanns kvar, och andelen kyck lingar som bar på VRE skilde sig dock mellan gårdarna, vilket tyder på att förekomsten av VRE kan minskas. Ett praktiskt desinficerings försök bekräftade att före komsten av VRE bör kunna minskas i svensk slaktkyckling produktion. En desinficerings metod som kombinerar het vattenånga och formalin visade sig ha större effekt mot VRE än de metoder som normalt används idag. ”Kanske går det till och med att helt få bort dem”, säger Oskar Nilsson. Källa: SLU •• ww.biotekpro.se RenaRum 6/2011 33 Månadens produkt Partikelräknare D et kan inte nog betonas – Att mäta är att veta! De allra flesta verksamheter som arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien fokuserar på mikrobiologiska föroreningar. Traditionella metoder att mäta dessa inkluderar att proverna ska inkube ras under en tid, vanligtvis ett dygn eller mer, innan provsvaret erhålls. Det finns andra metoder att mäta renhet, framför allt i den omgivande luften, metoder som dessutom är snabba och ger nära nog ett momen tant svar, nämligen att räkna antalet partiklar. Om man arbetar i renrumsmiljöer är det ett krav att mäta partikelkoncentrationen i luften, men även den som normalt bara vill veta mängden mikroor ganismer kan ha stor nytta av partikelräknare. En partikelräknare räknar alla partiklar och kan därför inte skilja på om partikeln är levande eller död. Trots detta kan man använda partikelräknaren som ett snabbvarningssystem för att indikera om man befinner sig inom eller utanför de renhetskrav som är uppsatta. En partikelräknare fungerar genom att mäta ljusreflektionen då en partikel belyses med ett starkt ljus, vanligtvis en laserljuskälla. Luften som ska analyseras sugs in i partikelräknaren genom ett mycket tunt glasrör där den belyses. Om det finns partiklar i luften kommer dessa, då de belyses, 34 RenaRum 6/2011 att reflektera ljuset mot en indikator. Eftersom partikeln rör sig genom röret kommer indikatorn att uppleva reflektionen som en ljusblixt och det är antalet ljusblixtar som räknas. Då luftflödet genom partikelräknaren är känt kommer koncentrationen av partiklar att bestämmas på detta sätt. En stor partikel har en större yta jämfört med en mindre partikel. Detta gör att en stor partikel kom mer att ge en ljusblixt med en högre intensitet jämför med en mindre. Då indikatorn i partikelräknaren inte bara kan mäta antalet ljusblixtar utan även ljusblixtarnas intensitet kommer man att få svar på partikelkoncentration såväl som partikelstorlek med denna typ av instrument. Den allra vanligaste typen av partikelräknare som finns ute i industrin och på sjukhus är den som kallas ”Optical Particle Counter (OPC), vilket normalt brukar försvenska till en optisk partikelräknare. Dessa finns som handburna instrument till större, mer släpbara varianter. En optisk partikelräknare kan mäta partiklar av olika storlekar, vanligtvis ≥ 0.1 µm, ≥ 0.2 µm och upp till ≥ 5 µm. Den nedre känslighetsgränsen för detta instrument är ≥ 0.1 µm. Det finns idag också en möjlighet att fast installera partikelräkningssystem i renrum och i renzoner, för kontinuerlig övervakning av en process eller ett ren rum, så kallade ”Facility Monitoring Systems”, FMS. Dinaleverantörer Ninolab Peter Andersson tel. 08-59096203 pan@ninolab.se www.ninolab.se Miclev Jennie Von Fieltz tel. 0734-221801 jennie.fielitz@miclev.se www.miclev.se Quality Products for Microbiology Tel: 040 - 36 54 00 • www.miclev.se Particle Measuring Systems Karoline Akerjordet tel. +45 707 02 855 kakerjordet@pmeasuring.se www.pmeasuring.se Genano Lars Hansson tel.0703-77 07 73 lars.hansson@genano.se www.genano.se Nordic Biolabs Åke Wall tel. 08-6308500 ake.wall@nordicbiolabs.se www.nordicbiolabs.se RenaRum 6/2011 35 e www.biotekpro.se Mediabevakningen Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på RentForum: Grisar blev fyllesvin Smittskyddsinstitutet ger råd om Ehec Hospital handwashing must be mandatory Vinnande mikrolabb på cd Slangurkoppling med bibehållen provsterilitet Supermodernt labb invigt Knull de Luxe ökar kondomanvändning med kunskap och app Probiotisk tampong går framåt Politiskt bråk om ehec-smitta Gambro flyttar huvudkontoret Ovanlig typ av ehec-smitta Experter mörkar biverkningar Het forskning i kall miljö EMA ska granskas efter kritik Gen bakom grön starr funnen Ehec-källan ännu okänd – smittspårning i Tyskland pågår Ask an expert: Increased hand washing can cause irritation Svenska död i ehec Engångsgrillen – "en katastrof" Överbliven mat som bränsle gav pris Zapping deadly bacteria using space technology Fuskande forskare kan slippa utredning NYHETER I KORTHET Sartorius Stedim Biotech presents a new aseptic disconnector Clipster makes aseptic tubing disconnection easy. Sartorius Stedim Biotech, a leading international supplier for the pharma and biotech indu stries, has launched the Clipster Aseptic Disconnector. The new singleuse device allows an aseptic disconnection of Silicone (Pt) tubing in biopharmaceuti cal manufacturing processes. It is safe, quick, easy to use and available as stand alone product or preassembled on singleuse transfer lines and bag assemblies. The Clipster Aseptic Dis connector is used after a fluid transfer to disconnect transfer lines and bag assemblies. The disconnection of tubes can be performed in non classified and classified environ ments while maintain ing product sterility. It is performed with a handheld tool which ensu res easy execution in various space requi rements. The Clipster Aseptic Disconnector can be applied to mul tiple sizes of Silicone tubing, such as 3/8.x 5/8. and 1/2. x 3/4. The validation of this key singleuse device has been carried out under the most stringent test regimes. Biological and physical tests were combined to provide data representing a variety of process conditions including critical applications. •• Together we can do it... YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology, pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control. Togeth er w e can do it. Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31 www.yit.se RenaRum 6/2011 37 NYHETER I KORTHET Tid, pengar och tillgänglighet avgör matvanorna Svenskarnas matvanor är en starkt bidragande orsak till våra vanligaste sjukdomar; diabetes typ II, hjärtkärlsjukdom och cancer. Ohälsosamma matvanor kostar, bland annat i form av mer sjukvård, onödigt lidande och förlust av arbetskraft. Det finns mycket att tjäna på mer hälsosamma matvanor, både för samhället och för individen. Att lägga om sin livsstil är inte lätt, en ny svensk kartläggning tydliggör vilka faktorer som påverkar motivationen och möjligheterna att hitta mer hälso samma matvanor. Pris, enkelhet och tillgänglighet Utbudet har stor betydelse. För att underlätta att handla, laga och äta bra mat krävs att det finns ett lättillgängligt hälsosamt utbud; nyttig och god mat som är lätt att få tag på i butiker, på restauranger och caféer. Nyttig mat kostar mer, både i form av tid och pengar. Även om det är möjligt att äta billigt och nyttigt, så är hälsosam mat ofta förknippad med ett högre pris, och tar ibland längre tid att laga. Nyttig mat som frukt, fisk och nyckelhålsmärkt ost är ofta dyrare än till exempel korv, fet ost och ohälso ärenyrkesföreninginomNaturvetarna.Medlemmarnaärlegitimeradeochharenuniversitetsutbildningmedhuvudinriktningpå näringsläraochnutritionomfattande3-4årshögskolestudier.Av DRF:sdrygt1200medlemmararbetardeflestainomsluten-och öppenvårdsamtkommunaläldreomsorg,medpreventionoch behandlingavnutritionsrelateradeproblemsamtundervisningav personal.Dietisterarbetarocksåinomfolkhälsaochfriskvårdsamt förolikalivsmedels-ochläkemedelsföretag. Fakta dietisternas riksförbund (drF) sam billig snabbmat – ett faktum som främst drabbar grupper med sämre ekonomiska möjligheter, och deras barn. ”Våra undersökningar visar att barn till föräldrar med kort utbildning och lågstatusyrken äter billigare och mindre hälsosam mat”, säger dietist Petra Rydén som gjort kartläggningen. ”Genom att öka tillgänglig heten på nyttigare alternativ och sänka priset, skulle man kunna underlätta hälsosamma kost förändringar, särskilt hos grupper med ekonomiska svårigheter”. stöd från anhöriga – och experter En kostförändring påverkas i stor utsträckning av familjen och andra personer i den drabbades närhet. När hela familjen äter samma kost och är delaktiga och positivt inställda, ökar chansen att skapa sundare matvanor som kan bibehållas. ”Den ”nya” maten måste vara enkel att tillaga. Det behöver inte ta mer tid att laga nyttig mat än det gör att laga något som är mer ohälsosamt. Dietister kan ge stöd och hjälp och ta fram lämpliga recept och förslag på enkla snabblagade recept som dess utom är bra för hälsan”, avslutar Petra Rydén, som försvarar sin avhandling ”Towards an under standing of the barriers to and facilitators of dietary. Källa: Dietisternas Riksförbund •• 38 RenaRum 6/2011 I nästa nummer är temat: Sjukvård I nästa nummer är månadens produkt: Hand desinfektion Vi är med - är du? AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB Airsonett AB A/S Hartfelt & Co Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Chemical Instruments AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter AB Drivdon AB Ecolab AB EnergoRetea Installationskonsult AB Esgard Inc. AB Filtac AB FLAB Food Diagnostics AB Food Hygiene AB Fristads AB Frohe AB Genano® Luftreningsteknik / LH Euroservice AB Gentus AB JOSA Clean AB KBM Miljöprodukter AB Kemwell AB Kojair Tech Oy Sverige L & T Hygienutveckling AB LaboRen Aps LabRum Klimat AB Lindpro AB LRG Systems AB Miclev AB Mikrolab Stockholm AB Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OptiHyg AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientific Particle Measuring Systems Nordic Pharmaclean Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB Renrumsteknik Nordic AB Resema AB Samhall Renrum Serviceföretaget PIMA AB Solveco AB Sterisol AB Vaisala Oy Ventilator Renrum Vileda Professional VitaVerita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom Ny partikelräknare från Nya METONE 3445 med luftflöde på 100 liter/minut! l l l l l l l l l Snabba och tillförlitliga mätningar Long Life Laser för minst 10 års livslängd Patenterad roots pump för mycket stabilt luftflöde oavsett belastning Datasäker lagring på USB-minne 7 timmars batteridrift Användarvänlig ”touchscreen”med tydliga färgikoner Fullt förberedd för nya kalibreringsstandarden ISO 21501-4 Rapporter enligt ISO 14644 och EU-GMP Flexibel programmering av mätposition, area och grupp Erbjudande! MetOne 3445 (0,5-10 um) 93 000:Priset gäller t.o.m. 2011-08-30 08-590 962 00 www.ninolab.se
© Copyright 2024