2015 - Rentforum.se
RenaRum Nr 3–2015 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN LAF-bänkar Livsmedel & Renrum Framtidens operationsavdelning Fängelsestraff för livsmedelsbrott? KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV QleanSpace ™ Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. Vår senaste innovation, QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar Kompletta anläggningar Energisnål och miljövänlig Enkelt att expandera på ett kostnadseffektivt sätt ISO klass 5 och uppåt Vi välkomnar följande kunder under våren 2015: - Thorlabs (SE) - Cellaviva (SE) - LinkoCare (SE) - Orbit One (SE) - Pop’s Pharmacy (US) - Houston Methodist (US) - Texas Southern University (US) - Advanced Therapeutics (US) QleanAir Scandinavia AB Högbergsgatan 26B 116 20 Stockholm Tel: +46 (0) 733 84 31 33 E-mail: info@qleanair.com INNEHÅLL NR 3 Ledare sid 5 Nyheter sid 6–21 Månadens tema LIVSMEDEL OCH RENHET sid 22–24 Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan medgivande från Rentforum.se. 16 RENRUM sid 26–29 Månadens produkt: LAF-bänkar sid 30–31 Nyheter sid 32–34 Kalendarium sid 33 CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin www.lime.nu ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 22 Månadens profil sid 36–37 Rekvisita till Renrum! INREM AB Handskar Skor Kläder Svabbar Torkdukar Moppar 08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se RenaRum 3/2015 3 Does your old Particle Counter sound too much? Step into the future with Brookhaven! www.brookhaven.se LEDAR E Spännande vår… V åren är här. Åtminstone om man tittar i almanackan. Våren är den allra mest hektiska tid då det gäller bland annat utbildningar, utställningar, kongress och konferenser. Nästa nummer via web och papper Nästa nummer av RenaRum kommer att tryckas precis som tidigare år. Vi har visserligen valt att flytta fram Nordic Hygiene Expo till nästa år, men trots detta finns det två aktiviteter som vi tycker är så intressanta och välbesökta att vi valt att trycka upp och dela ut aprilnumret av RenaRum till besökarna. Framtidens Operationsavdelning 2015 Rentforum.se är stolt mediapartner till denna konferens som arrangeras av Teknologisk Institut den 28 - 29 maj i Stockholm. Det är mycket diskussion om operationssalar sedan en tid tillbaka samtidigt som ett flertal sjukhus valt att bygga nytt eller bygga om. NKS, Nya Karolinska i Solna, har valt en industriell renrumslösning för sina operationssalar. Vissa tycker detta är en utmärkt lösning medan andra tycker att det är mindre bra. En av föreläsningar under denna konferens behandlar just denna fråga. Kan eller ska man skapa en tillräcklig renhet i en operationssal genom att efterlikna ett industriellt renrum? om rengöring och desinfektion i Stockholm. Behovet av kunskap och förståelse vad gäller rengöring är stort och frågorna är följaktligen många. Hur ska vi rengöra? Vilka kemikalier ska vi välja? Hur kontrollerar man att det blivit tillräckligt rent? Vår förhoppning är att de allra flesta frågetecknen ska rätas ut till utropstecken under denna dag. Tema Renrum 2015 Även om det fortfarande är mars så är förberedelserna inför årets upplaga av Tema Renrum i full gång. I år blir det 18 gången som dessa dagar arrangeras. Boka redan idag upp den 17 och 18 november så att du inte missar årets höjdpunkt inom renrumsteknik! Ta vara på våren och dig själv! Matts Temadag om rengöring och desinfektion Den 6 maj arrangerar BioTekPro tillsammans med Rentforum.se en extrainsatt temadag RenaRum 3/2015 5 LIVSME DEL Glas i mat – ett svårt problem! Polisen lägger ner sin utredning om glas i Noltorpskolans mat. Men skolan, samt matleverantören ISS, fortsätter med vissa åtgärder – och har nu erfarenhet för att om möjligt agera ännu snabbare vid en ny incident. E fter fyra incidenter med glas i maten vid Noltorpsskolan under fjolåret startades en polisutredning. Samtidigt vidtog matleverantören ISS flera egna åtgärder och skolan satte in de rutiner som gäller för den här typen av incidenter. Utredningen nedlagd Nu har polisen lagt ner sin utredning, men däremot kommer några av de åtgärder som sattes in bli kvar. 6 RenaRum 3/2015 ”Vi kommer fortsätta med att bland annat ha dörrarna till matsalen låsta innan lunchen serveras”, berättar rektor Ingela Lindahl. Skolan kommer också fortsätta att släppa in mindre grupper elever i taget till matsalen, en åtgärd som dessutom gett den positiva bieffekten att matsalen upplevs som en mer lugn plats. ”Vår uppfattning är att alla elever kan känna sig trygga med att äta i matsalen, men vi behåller en del av det som gett särskild positiv effekt”, menar Lindahl. Bättre rustade för framtiden Även om det i grunden är en tråkig anledning pekar Lindahl på det positiva att skolan i och med incidenterna nu vet att de rutiner som funnits fungerar bra. Och erfarenheten från händelserna har gjort de ännu bättre rustade om en ny incident skulle inträffa. ”Vår bedömning och förhoppning är dock att det här är något som inte ska behöva upprepas”, säger hon. Matleverantören ISS menar Källa: Alingsås Kommun Fakta Alingsås, som ligger fem mil nordost om Göteborg, har ca 39 000 invånare. Med ett attraktivt läge och växande kommuninvånarantal, är staden under kraftig tillväxt. Cykelstaden Alingsås är välkänd för sina satsningar inom hållbar stadsbyggnad för bland annat passivhusteknik och återvinning. Alingsås anses vara en av de mest framstående kommunerna i Sverige inom social, ekonomisk och ekologisk hållbarhet. Sedan 1999 har Alingsås också etablerat sig som "Ljusstaden". Ca 80 000 personer besöker ”Lights in Alingsås” under oktober varje år, norra Europas största arrangemang för experimentell ljussättning av offentliga platser. Fakta att de fortsatt kommer att ha en nära kontakt med skolledning och förvaltningschef för att supporta och bibehålla en ”nära och trygg relation i vårt gemensamma uppdrag” Bakgrund I januari 2015 hittades glasbitar i skolmaten på Noltorpsskolan. Skolledningen såg mycket allvarligt på det inträffade och åtgärder vidtogs. Det har hittat glas i maten vid Noltorpsskolan i Alingsås. Först så trodde man att det handlade om en olyckshändelse i produktionsledet, men när personal återigen hittade glas i maten så insåg man att detta var något annat än en olyckshändelse samtidigt som ytterligare åtgärder genast vidtogs. I samband med glasfynden kontaktade kommunens matleverantör ISS genast ansvariga på skolan och informerade om händelsen. ISS har nu gått igenom hela sin produktionskedja och vidtagit åtgärder. ISS har inte kunnat hitta något fel som skulle kunna ha orsakat det hela, vilket kommunen nu fått besked om. Det står även klart att det enbart varit Noltorpsskolan som berörts, då det handlar om mat som bara tillretts där. Händelsen har polisanmälts och det hela är nu ett polisärende. När situationen inte längre kunde betraktas som en olyckshändelse har personal haft extra tillsyn av skolmaten på plats vid serveringen under hela lunchtiden. Dessutom hålls dörrarna in till matsalen låsta för att ingen obehörig ska kunna ta sig in och endast ett begränsat antal barn släpps in i matsalen för att ta mat samtidigt. Skolledningen undersöker även på möjligheten att ha kameraövervakning vid matserveringen. Din partner i Renrum -Validering av renrum -Re-validering av renrum -Kontroll av skyddsventilation Kontakta oss på :08-584 606 40 RenaRum 3/2015 7 LÄKEMEDEL Första stamcellsmedicinen godkänd i EU En behandling som bygger på stamceller mot en ovanlig ögonsjukdom är nu godkänd i Europa. Enligt Läkemedelsvärlden är nu den första stamcellsmedicinen godkänd i EU. Holoclar heter läkemedlet som kan användas för behandling av ögonskador som resulterat i att det saknas limbalceller i ögats hornhinna. En orsak till att dessa celler försvunnit kan vara fysiska eller kemiska skador på grund av olyckor. Dessa celler fungerar som stamceller och kan återbilda hornhinnan när det behövs. Saknas de får man ett flertal olika symtom från ögonen och tillslut riskerar man att bli blind. EMA klassade behandlingen som särläkemedel och också som läkemedel för avancerad terapi, ATMP. Från patientens egen hornhinna Holoclar görs från vävnad som kommer ett oskadat område från patientens egen hornhinna som odlas och sedan transplanteras tillbaka i områden där man först tagit bort skadad vävnad. Det behövs bara en till två kvadratmillimeter av oskadad vävnad för en behandling. Kommer inom kort i hela Europa Bolaget bakom produkten är Chiesi Farmaceutici och behand- lingen marknadsförs av Holostem advanced therapies och Holoclar ska inom kort finnas tillgänglig i hela Europa. Den aktiva substansen av Holoclar beskrivs av EMAs vetenskapliga kommitté, CHMP som ”ex vivo expanderade autologa humana kornealepitelceller som innehåller stamceller, en oftalmologisk produkt (ATC Kod:S01XA19) som verkar genom att ersätta skadade hornhinneceller inkluderande limbala stamceller som ger en fortsatt regeneration och upprätthållande av näthinneepitel.”• Källa: Läkemedelsvärlden Caverion - your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se Life Cycle Solutions for Buildings and Industries 8 RenaRum 3/2015 LIVSM EDEL Fängelsestraff för allvarliga livsmedelsbrott? Fängelsestraff för allvarliga livsmedelsbrott och bättre möjligheter för Livsmedelsverket att stoppa farliga livsmedel. Det är några av de behov som Livsmedelsverket lyfter fram i sin redovisning till regeringen om sitt arbete att motverka livsmedelsbrott. Under 2014 har Livsmedelsverket på uppdrag av regeringen inlett ett arbete mot livsmedelsbrott. Livsmedelsverket har nu redovisat höstens arbete inom de strategiska utvecklingsområdena kompetens, metodik och samarbete. Metodik och samarbete Under hösten skapades en operativ livsmedelsbrottsgrupp. Den kan både samordna och starta kontrollaktioner tillsammans med kommuner och länsstyrelser. I oktober 2014 utökades gruppen med en tipsfunktion för misstänkta livsmedelsbrott, Livsmedelsombudsmannen. Kompetens Livsmedelsbrottsgruppen utvecklar kontrollmetoder och utbildar kontrollpersonal. Under de kommande tre åren genomför Livsmedelsverket en omfattande utbildningssatsning. Målet är att fler inspektörer ska upptäcka livsmedelsbrott vid sina vanliga kontroller, bland annat genom en mer undersökande attityd och fler provtagningar. Samarbete med andra aktörer Brottsligheten inom livsmedels- området är sällan begränsad till livsmedelslagstiftningen. Det kan även handla om skattebrott, bokföringsbrott eller otillåten införsel. Livsmedelsverket har därför etablerat samarbeten med bland annat Tullverket, Skatteverket, Åklagarmyndigheten och polisens underrättelseverksamhet. Även livsmedelsbranschen är en viktig samarbetspartner. Internationellt samarbete sker med EU-kommissionens nätverk Food Fraud Network. Livsmedelsverket deltar i Operation Opson som leds av Europol. Det är ett europeiskt återkommande kontrollprojekt för att förebygga och upptäcka handel med förfalskade och undermåliga livsmedel. Även inom Norden finns samarbeten, bland annat med det danska livsmedelsverkets insatsstyrka Rejsehold. Behov Livsmedelsverket menar att ett framgångsrikt arbete mot livsmedelsbrott kräver lagändringar, bland annat: • Återinför fängelse i straffskalan i livsmedelslagen • Bättre möjligheter för Livsmedelsverket att få bort farliga och felaktiga livsmedel från marknaden • Ett nationellt register för livsmedelsanläggningar • Möjligheter till bättre samverkan mellan myndigheter • Källa: Livsmedelsverket RenaRum 3/2015 9 LÄKEME DEL E-cigaretter med nikotin är läkemedel Kammarrätten i Stockholm har beslutat att e-cigaretter med nikotin är läkemedel. Kammarrätten bedömer därmed e-cigaretter på samma sätt som Läkemedelsverket och förvaltningsrätten tidigare har gjort. Då e-cigaretter är att betrakta som läkemedel måste de utvärderas och godkännas innan de får säljas. ”Det är glädjande att kammarrätten delar vår bedömning”, 10 RenaRum 3/2015 säger Martin Burman, utredare vid Läkemedelsverket. ”Vi tycker att det är viktigt för folkhälsan att denna typ av produkt inte får säljas utan en ordentlig kontroll och garanti för att den är säker och effektivt hjälper den som vill sluta röka”. Domen meddelades den 5 mars 2015. Därefter kan den överklagas. • Källa: Läkemedelsverket Fakta Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Komplettera er utbildning av sommarpersonal med en Renrumskurs Online - Enkelt, kostnadseffektivt och pedagogiskt - Grundläggande renrumskunskap för besökare och extern personal Kunskap samt förståelse för regler och instruktioner till alla som går in i ert renrum med vår webbkurs på 45 minuter Kursen finns idag inriktad mot Läkemedel alt. Medical Device Pris: SEK 590:ex moms vid köp av 1 kurslicens* Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er! Se kursinnehåll, klipp från kurser samt priser på * Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller www.mcleaned.com RenaRum 3/2015 11 HYGIEN Svenska hotell mörkar problem med vägglöss Antalet turister till Sverige ökar konstant och behovet av nya hotell i Stockholm förväntas öka med över 20 procent på fem år. Med ökat resande kommer också problem i form av vägglöss. Alla hotell ligger i riskzonen men fortfarande är vägglöss skambelagt och många berättar inte ens för den egna personalen att man drabbats. I dag finns det en skamstämpel i hotellbranschen med vägglusproblemen. Ofta försöker man mörka problemet för kollegor och branschkollegor i stället för att ta lärdom av varandra – och bli bättre på att hantera och lösa problemen”, säger Jonas Westgaard, servicechef på Rentokil. Alla hotell i riskzonen ”Alla hotell ligger i riskzonen för att drabbas av vägglöss. Det går inte att förebygga risken utan det bästa sättet att hantera problemet är att utbilda personalen för att hitta tidiga tecken på angrepp och kalla på professionell hjälp innan spridningen är ett faktum. Då går det att få bukt med problemen – och 98 procent av gångerna lyckas vi redan vid efter det första besöket”, fortsätter han. 12 RenaRum 3/2015 De senaste åren har myndigheterna förbjudit många av de effektivaste bekämpningsmedel som använts tidigare och vägglössen har nu utvecklat resistens mot de medel som finns tillgängliga på marknaden. Den metod som garanterar att man får död på insekterna är att värmebehandla problemområden och döda alla stadierna, d.v.s. ägg, nymf och vuxen vägglus. Vägglöss och andra bitande insekter finns det gott om och flera arter betraktar oss som sin huvudrätt. –Vi märker att det är rätt i tiden, för intresset är Stockholm enormt och världsledande företag i branschen är – 11 miljoner gästnätter intresserade, säger Louise Törnefalk Svanqvist, till Stockholm har cirka 11 miljoner höger i bilden. t v: Caisa Johansson, vd. kommersiella gästnätter per år och fram till år 2020 beräknas behovet öka med 22 procent. I Sverige omsätter utländska turister varje år över 100 miljarder kronor. ”Det handlar om stora belopp som står på spel för hotellbranschen. Genom att börja prata att vara försiktig när packningen om problemen med vägglöss tas med hem. Rådgör alltid med och använda rätt metod, kan hotellets personal och se till att man arbeta förebyggande och tvätta eller behandla kläderna så också minska den tid som ett att de inte utgör en risk. drabbat hotellrum måste stå tomt och outhyrt”, säger Jonas Westgaard. Sprid inte vägglössen vidare! För den som hittar tecken på Det är av stor vikt att de som vägglöss vid en hotellvistelse, i drabbats av vägglöss visar synnerhet för den som upptäcker hänsyn och undviker resor med bett eller ser blodfläckar på övernattning på hotell eller hos lakanen, är det mycket viktigt vänner. Även att inte överlåta Fakta Vägglöss kommer vanligtvis in i huset via kläder eller inuti möbler. Den vanligaste orsaken för den som drabbats är att personen i fråga har bott på hotell där det finns vägglöss. Lössen eller deras ägg hamnar i klädesplagg eller resväskor och transporteras sedan till hemmet. Vägglöss lever på blod från människor. Vägglusbett gör inte ont, men många bett kan ge upphov till kliande utslag och eksem. Vuxna insekter är cirka 5 mm långa. De kommer fram på natten och attraheras av vår kroppsvärme och koldioxiden i vår utandningsluft. De hittas vanligen i springor och håligheter, i madrassens sömmar och i sängramar, bakom flagnande tapeter, väggkontakter, under mattor och bakom socklar. Ett angrepp kännetecknas av en otrevlig doft från vägglössens sekret. NordicSafe SuperSilent Ny teknologi och design Vägglushonan lägger 200-500 ägg under sin livscykel med en takt av cirka fyra gånger per dag. Vägglushonan saknar öppning för fortplantning vilket betyder att hanen penetrerar buken på honan och sedan letar sig spermierna fram till äggen. Detta gör att honorna emigrerar när populationen blir för stor för att hanarnas aggressiva parningsmetod är för påfrestande. Detta tros vara en anledning till att vägglössen sprids från rum till rum. Rentokill Rentokil Initial är en världsledande serviceleverantör inom växtinredning och frukt, textil, hygien och skadedjurskontroll och bedriver verksamhet i mer än 50 länder i Europa, Nordamerika, Asien samt Afrika. Företaget har cirka 60 000 anställda och är börsnoterat på London Stock Exchange. möbler eller annat bohag tills problemet är över. Vägglöss kan även flytta sig till angränsande fastigheter genom håligheter i väggar och golv. Visa hänsyn mot grannar och vidta åtgärder snarast. • Källa: Rentokil • Tystgående • Energieffektiv • Miljövänlig • Ergonomisk Tillsammans med Esco har LabRum utvecklat världens tystaste klass II säkerhetsbänk, med ny, innovativ teknologi och ny design. Den låga ljudnivån och ergonomiska designen optimerar både brukarens och produktens säkerhet. För mer information kontakta oss på 08-50 55 78 00. www.LabRum.se RenaRum 3/2015 13 Jobbar ni på rätt sätt? Låt er personal gå våra kurser och bli säker! Renrumsteknik SEK 9.250:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Grundkurs 19 - 20 maj 2015 | Malmö 15 - 16 september 2015 | Stockholm 8 - 9 december 2015 | Malmö Syfte Att ge övergripande information om renrum och renrumsteknik. Fokus ligger på hur personalens påverkan, negativ såväl som positiv, kan påverka utfallet av renrumsarbetet. Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar i eller med renrum! Målgrupp Operatörer, mellanchefer, rengöringspersonal, service- och underhållspersonal, QC- samt QA-personal, inom läkemedel, medical device, sjukvård inklusive vävnadsinrättningar, optik, mikroelektronik samt elektronik. Mikrobiologi för icke-mikrobiologer SEK 4.950:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 22 april 2015 | Stockholm - Fortsättningskurs 21 maj 2015 | Malmö - Grundkurs 17 september 2015 | Stockholm - Grundkurs 10 december 2015 | Malmö - Grundkurs Syfte Att ge en övergripande kunskap i mikrobiologi för personer utan formell kunskap i området. Kursen är också en bra repetition för personal som har formell kunskap men inte arbetat med mikrobiologi under senare tid. Målgrupp Operatörer, arbetsledare, laboratoriepersonal, underhållspersonal, utbildare samt alla som på ett eller annat sätt kommer i kontakt med mikrobiologi. BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m. Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller +46 (0)40 - 13 82 50 Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande Renrumsproblem? Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m. Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt! Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow! Specialkurs Att bygga renrum och kontrollerade lokaler SEK 6.750:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Än finns platser kvar! 21 april 2015 | Stockholm Ny Temadag! Rengöring och desinfektion av renrum SEK 6.250:- (ex moms) Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe SEK 500:- i rabatt 6 maj 2015 | Stockholm vid anmälan före den 8 april 2015 Syfte Temadagen syftar till att ge uppdaterad kunskap och information om rengöring och desinfektion av renrum och kontrollerade lokaler. Målgrupp Personal som arbetar med rengöring och/eller desinfektion av renrum, antingen som lokalvårdare, operatör, arbetsledare, QC, QA, entreprenör, servicepersonal och underhållspersonal m.fl Kursinnehåll • Att bygga för rengöring • Rengöringen grunder • Rengöringskemikalier • Material för rengöring av renrum • Praktisk lokalvård • Desinfektion av renrum – grunderna • Val av kemikalier och utförande av desinfektion • Kontroll av rengöring och desinfektion BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m. Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se eller skicka en anmälan till matts@biotekpro.se Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande 16 RenaRum 3/2015 Ovanligt med höga halter LIVSME DEL Bekämpningsmedel i frukt och grönt så få överskridanden. Och även i år var barnmatsproven helt utan mätbara resthalter av bekämpningsmedel”, säger Anders Jansson, Statsinspektör på Livsmedelsverket. Saluförbud och uppföljning Partier som överskrider gränsvärdena får inte säljas och det görs uppföljande kontroller av nästkommande partier av den aktuella grödan från exportören/ odlaren innan fler får komma ut på marknaden. Livsmedelsverket beslutade om särskild uppföljning vid sju tillfällen 2013 och lade saluförbud på ett parti med 17 ton äpplen från Brasilien. Samma resultat i hela Europa Den europeiska livsmedelssäkerhetsmyndigheten, Efsa, publicerar samtidigt sin rapport med resultat från 2013 från hela Europa. Efsa konstaterar också att resthalterna i maten på den europeiska marknaden fortsätter att minska. • Källa: Livsmedelsverket Copyright © DFD0315002 CLEANROOM DANMARKS NYASTE RENRUM - I EN KLASS FÖR SIG ” Livsmedelsverket kontrollerar årligen rester av bekämpningsmedel i vegetabiliska och animaliska livsmedel. Bara en procent av proverna i den senaste rapporten överskred gränsvärdena. Under 2013 analyserade Livsmedelsverket 465 olika substanser i totalt 1 836 stickprov av färska, frysta eller bearbetade livsmedel. Resultatet är att i totalt 18 av 1 836 prov, 1 procent, överskreds gränsvärdena. Flest överskridanden fanns i frukt och bär. ”Det är glädjande att vi hittar Fertin Pharma har använt sig av DFD:s stora expertis i samband med uppgraderingen av vår kompletta beklädnadslösning. DFD har varit professionella och en riktigt bra sparringpartner under hela processen. De har varit med under hela implementeringsfasen och stöttat oss med bra och konstruktiva lösningsoch förbättringsförslag. Peter Olesen Manager, Warehouse & Facility hos Fertin Pharma DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterad kläder och rengöringslösningar til renrum och kontrollerad produktion. RenaRum 3/2015 17 NANOT EKNIK Nanoteknik på schemat för högstadieelever Vad är nanoteknik? Den frågan försökte Malin Alsved, student vid Lunds universitet, besvara för elever på Sätraskolan i Stockholm under två inspirationsföreläsningar. I publiken satt elever från årskurs 7-9. O rdet nano kommer ifrån det grekiska ordet nanos, som betyder dvärg”, börjar Malin Alsved. ”En nanometer är en miljarddels meter. I naturen är nanoteknik inget nytt. Naturens nanoteknik finns exempelvis under geckoödlans fotsulor vilket tillåter dem att gå obehindrat uppochner eller på lodräta ytor”. Även lotusbladens självrengörande egenskap är en effekt av nanoteknik. Det är nanosmå strukturer på bladens yta som 18 RenaRum 3/2015 gör att vattendroppar formas till nästan perfekta sfärer som enkelt rullar av bladet och tar smutspartiklar och damm med sig, berättar Malin. Förklarade nanoteknik med äpple Inom kemin är ytor intressanta att studera då det är just ytan som kan reagera med den omgivande miljön. Nanopartiklar blir extra intressanta då de till största del består av just en yta, något som innebär att de är mycket reaktiva. Att nanopartiklar har en stor yta kan låta motsägelsefullt då partiklarna är nästan obegripligt små. För att förklara använde Malin ett äpple som hon delade i bitar. ”Äpplets yta har en viss storlek när äpplet är helt”, berättar Malin.” Ytan är så stor som äpplet är. När äpplet delas i flera delar får varje enskild äppelbit en egen yta!. ”Tillsammans blir de separata äppelbitarnas totala yta större än ytan på äpplet i sin helhet. Ju mindre äppelbitarna är, desto större yta i förhållande till mängden äpple. När det gäller så små partiklar som nanopartiklar kan den totala ytan i förhållande till mängden ämne bli enorm just eftersom varje partikel är så otroligt liten”. Under inspirationsföreläsningarna pratade Malin även om olika tillämpningar med nanoteknik, så som solpaneler, transistorer i datorer och diagnostisering och behandling av sjukdomar. Väcka nyfikenhet tidigt Initiativtagare till de båda inspirationsföreläsningarna var Kifah Moussali, tekniklärare på Sätraskolan. Hon kontaktade SwedNanoTech och undrade om föreningen kunde ordna med en föreläsare för att tala om nanoteknik. Syftet var att väcka nyfikenhet hos eleverna på högstadiet. Nanoteknik kommer att finnas i allt i framtiden. Jag tycker att det är viktigt att våra elever tidigt får kunskap om tekniken som kommer att bli en stor del av deras vardag”, menar Kifah. SwedNanoTech kontaktade Malin som är student på civilingenjörsprogrammet Teknisk nanovetenskap vid Lunds universitet. ”Det var spännande att hålla föreläsningarna”, säger Malin. ”Jag försökte ge så konkreta exempel och förklaringar på nanoteknik som möjligt, för det är ofta det man minns efteråt”! Inspirationsföreläsningarna hölls den 19 februari på Sätraskolan i Stockholm. • Källa: SwedNanotech Fakta SwedNanoTech är en förening som har bildats för att skapa en tydlig profil för svensk nanoteknologi i Sverige och utlandet och etablera ett gott samarbete mellan forskare, entreprenörer och samhället i övrigt. Vi har ca 120 medlemmar, både studenter, företag och enskilda forskare. MicronShield. Arbetsdräkten som skyddar. Vår arbetsdräkt MicronShield är PPE-certifierad och speciellt framtagen för att dagligen skydda dig i ditt arbete. Arbetsdräkten är vätskeavvisande, antistatisk och utvecklad med användaren i fokus. Dräktens elastiska ärmoch benslut samt dess justerbara midja erbjuder en hög komfort. MicronShield är väl lämpadför olika typer av renrum och industrier. Foto: Lars Knutsson PPE- Rätt kvalitet, kompetens och service! Vi erbjuder byggnation av renrum, konsultation och produkter anpassade för renrum. Vår kompetens spänner över samtliga renhetsklasser, principer och standarder som gäller inom branscher som sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav. CERTIFIERAD! Kontakta oss så berättar vi mer! kundservice.nykoping@berendsen.se 0155-20 96 00 • www.berendsen.se Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54 www.ventilator.se RenaRum 3/2015 19 SJUKVÅRD Framtidens operationsavdelning – Rent som industriella renrum, eller? Hur planerar vi för framtidens operationsavdelning för att i största möjliga mån gynna såväl personal som patienter, samtidigt som man underlättar och förbättrar de processer som ständig sker på en operationsavdelning? Byggnation – Vårdmiljö – Medicinteknik Vi har samlat experter inom 20 RenaRum 3/2015 området som kommer att ge er tips och råd från just deras expertområde. Vi kommer att diskutera frågor som, hur anpassar man operationsavdelningen till den nya medicintekniska utrusningen? Vilka fördelar medför en hybridsal? Vilka hygienkrav ska ställas och hur göra man för att uppfylla dessa? Två dagar i Stockholm: Under två dagar, 28 – 29 maj, kommer du att få ta del av konkreta exempel genom verksamhetsrepresentanter från Sverige, Danmark och Tyskland. Ta chansen att knyta kontakter med kollegor i branschen, byt erfarenheter och dra lärdom av varandra. Källa: Teknologisk Institut Vi har LAF-utrustningen för ditt behov! Vi är stolta över att kunna erbjuda de bästa Klass I-, Klass II- och Klass III-bänkarna, isolatorerna och laminärflödesprodukterna som finns på marknaden idag. Vi erbjuder ett stort program av bänkar och installationer för biologisk säkerhet och renrumsmiljö. Ergonomisk design som innefattar den senaste energiteknologin, miljövänligt tänkande och med personskydd för säkerhet i överensstämmelse med nationella- och internationella standarder. • Ninolaf Powder Unit NPU för skydd av produkt, omgivning och operatör. Anpassas för speciella applikationer. Här med mycket stabilt höj- och sänkbar ventilerad arbetsyta. • Ninolaf Airshower för personalpassage mellan olika zoner. Användes antingen vid inpassage för att förhindra partiklar att komma in i ren zon eller vid utpassage för att förhindra aktiva substanser att sprida sig utanför produktionszon vid t.ex. läkemedelstillverkning. • Genomräckningsskåp för gräns till renrum/barriäravdelning med ventilation och ställbar interlock för luckorna. 08-590 962 00 www.ninolab.se MÅNADEN S TEMA Livsmedelsindustrin tillsammans med läkemedelsindustrin tillverkar och hanterar produkter som har en stor påverkan på oss människor. Av denna anledning finns myndighetskrav vad gäller renhet och hygien, för att säkra att vi som konsumenter inte ska påverkas negativt, vare sig vi äter mat eller vi medicinerar. Livsmedel och renhet 22 RenaRum 3/2015 Av Matts Ramstorp D e myndighetskrav som finns för läkemedel är enormt strikta och tydliga, medan de som finns för livsmedel är betydligt mycket vagare och lämnar över en stor del av ansvaret på den som är livsmedelsproducent. Vilka krav på renhet och hygien ska man ställa? Som livsmedelstillverkare måste man ha hela bilden klar för sig. Vad är det man tillverkar. Vilka ska konsumera dessa produkter? Finns det riskgrupper bland konsumenterna? Hur lång hållbarhet vill man ha? Hur lång hållbarhet vill konsumenterna ha? Hur ska konsumenten hantera livsmedlet innan konsumtion? Är denna konsumenthantering kritisk? Kan konsumenten påverkas negativt om man inte hanterar produkten på rätt sätt? Frågorna man kan och ska ställa är många och i vissa fall ganska svåra att ge ett entydigt svar på. Speciellt gäller detta i de fall där konsumenten har en möjlighet att påverka produkten innan konsumtion. Hur överför man renhetskrav till processkrav? Oavsett om man har full kontroll, dvs man vet hur många mikroorganismer som finns och som får finnas i livsmedelsprodukten, så är det otroligt svår att överföra detta renhetskrav till processkrav. Med processkrav menas hur man ska designa och utforma produktionsprocessen, vilka komponenter man ska välja, vilken ytfinhet man behöver etc. Att vara livsmedelsproducent idag är med andra ord ingen enkel uppgift! Förr och nu! Förr i tiden hanterade man livsmedel för dagen. Med detta menas att man köpte in och beredde den föda som skulle konsumeras under just den dagen. Idag ser det helt annorlunda ut. Vi köper en hel del halv- respektive helfabrikat, som endast kräver en enklare hantering hemma. Vi förvarar matvaror i kyl och i frys. Dagens konsumenter arbetar med maten på ett helt annat sätt om man jämför med för bara 25 till 30 år sedan. Samtidigt ser tillverkningsprocesserna annorlunda ut ute i industrin. Man tillverkar betydligt mycket större batcher. I vissa fall strävar man dessutom efter betydligt längre hållbarhetstider, samtidigt som det finns ett önskemål i konsu- mentledet att konserveringsmedel ska minimeras och i vissa fall helt slopas. Renhetsbehov – Lokal och process I de allra flesta fall lägger livsmedelsproducenten ner stor möda på produktionsprocessen. Detta är både naturligt och korrekt. Det är här produkten löper störst risk att påverkas negativt. Om produktionsprocessen inte är tillräckligt ren och inte heller går att hålla tillräckligt ren under hela produktionstiden, är risken överhängande att produkten kommer att bli förorenad och därmed skadad. En hel del livsmedelsproducenter har ganska bra utformade processer, men i vissa fall har man inte fortsatt sina strävande då det gäller lokalerna där processen står. De allra flesta brister ligger i ytskikten, dvs det material som tillsammans bygger upp lokalen, golv, väggar, tak samt inte minst inredning. Dessa material och ytor är i vissa fall äldre och dessutom skadade, ibland till den grad att de är omöjliga att rengöra och hålla rena. Rengöring och desinfektion Allt hänger samman! Man måste rengöra och in vissa fall desinficera ytor i en livsmedelsproduktion. För att detta ska få den önskade effekten måste alla ytor som ska rengöras vara rengöringsbara. En så enkel sak som en bänkskiva har en viss livslängd och måste bytas ut då den blir äldre. Om detta inte görs kommer bänkskivan RenaRum 3/2015 23 inte att kunna rengöras till önskad renhet. Samma sak gäller naturligtvis alla andra ytskikt som finns i en lokal, dvs golv, väggar och tak. Om dessa inte är jämna, täta, släta är de helt enkelt omöjliga att rengöra. Om man inte kan rengöra så går det heller inte att desinficera. I ISO 14644 som behandlar renrum och andra kontrollerade miljöer finns ett deldokument med titeln ”Operations”, där bland annat rengöring finns med. Detta dokument ska betraktas som en hjälp för att dela in alla ytor i en produktionslokal beroende på hur kritiska dessa är för produkten. Dessutom finns en indelning av de olika tekniker som vi använder för rengöring och desinfektion enligt nedan: •Gross cleaning (översatt till grovrengöring) används för att eliminera för ögat synliga partiklar, partiklar med en storlek > 50 mikrometer •Intermediate cleaning (översatt till rengöring) används för att eliminera partiklar under synbarhetsgränsen, partiklar i storleksordningen mellan 10 och 50 mikrometer •Precision cleaning (översatt till desinfektion) används för att reducera det totala antalet mikroorganismer. I standarden anges detta som partiklar med en storlek < 10 mikrometer. Hur ska man arbeta vid en desinfektion? Det viktiga i detta sammanhang, och som kopplar tillbaka till vad som tidigare nämnts, är att man alltid måste arbeta på ett logiskt sätt med rengöring och desinfektion. Om man har för avsikt att desinficera en yta, dvs att man vill reducera det totala antalet mikroorganismer, så kan man inte bara lägga på ett desinfektionsmedel. Man måste alltid börja med att göra en grovrengöring för att eliminera alla synliga föroreningar från ytan. Därefter ska man genomföra en rengöring för att eliminera mindre och för ögat osynliga partiklar, för att slutligen kunna torka av ytan med ett desinfektionsmedel. Om man inte arbetar med rengöring och desinfektion på detta sätt utan enbart torkar av en yta med desinfektionsmedel är risken överhängande att desinfektionsmedlet inte kommer att komma hela vägen ned till ytan för att kunna avdöda mikroorganismer. • 24 RenaRum 3/2015 Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB Motverkar: svartmögel e-coli Listeria m m esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se info@esgard.se Particles and Health A course about the links between airborne particles and health 6 ECTS points Urban air pollution e Respon s Biological exposure Indoor and workplace aerosols se Disease ission E m E osure Do xp Inhaled medicine or smoke Engineered nanoparticles Dates: 4-7 and 25-28 May, 2015 Location: Lund University Application deadline: 7 April Lecturers include Torben Sigsgaard, Aarhus University, Magnus Svartengren, Uppsala University, Ulla Vogel, NRCWE, and experts from Lund University More information at: www.metalund.lu.se MÅNADEN S TEMA Renrum 26 RenaRum 3/2015 Av Matts Ramstorp Renrum och renrumsteknik används i allt större utsträckning i industriella applikationer, såväl som inom vården samt forskning och utveckling. De renrum som byggs idag är betydlig mycket mer anpassade till den önskade renheten i förhållande till det som ska produceras, respektive hanteras. Denna artikel ger en grundläggande bakgrund till renrumstekniken och vilka standarder och normer som styr renheten idag. E tt renrum är en speciell lokal i vilken man vill minimera eventuella föroreningar som kan ha en negativ påverkan på det man hanterar och (eller) de personer som befinner sig i rummet. Det enklaste sättet att beskriva ett renrum är att säga att ett renrum är ett rum som är rent, och dessutom rent till en viss mätbar nivå. Den standard för renrum som gäller idag är en ISO-standard med den övergripande titeln ”ISO 14644 – Cleanrooms and other Controlled Environments”. I denna standard definieras renrum, fritt översatt till svenska på följande sätt: Ett renrum är ett rum i vilket koncentrationen av partiklar i den omgivande luften styrs. Detta rum ska dessutom byggas och användas så att man minimerar införsel, bildade samt kvarhållande av partiklar i luften. Standarden säger vidare att det kan finnas andra parametrar som man vill styra, t ex temperatur, fukt och (eller) tryck. Temperatur, luftfuktighet och tryck Av de tre senare parametrarna är det långt ifrån alla som styr temperatur och fukt. Alla som arbetar i och med renrum styr dock alltid trycket. Den generella regeln är att om man vill skydda sin produkt eller det man hanterar från föroreningar så har man övertryck, dvs ett positivt tryck i renrummet i förhållande till omgivande lokaler. Om man däremot vill skydda den personal som arbeta i renrummet, dvs om det man producerar eller hanterar kan vara farligt för dem, så arbetar man med undertryck i renrummet, dvs man har ett negativt tryck i renrummet i förhållande till de omgivande lokalerna. ISO 14644 – Enbart partiklar ISO 14644 behandlar enbart partiklar. Detta innebär att standarden inte skiljer på om partiklarna är döda eller levande. Levande partiklar är de som vi normalt kallar mikroorganismer. Anledningen till att standarden inte tar hänsyn till skillnaderna mellan dessa två typer av partiklar beror på att standarden baseras på räkning av partiklar i den omgivande luften med hjälp av en partikelräknare, en så kallad OPC, Optical Particle Counter. På svenska kallas denna partikelräknare för en optisk partikelräknare, och denna har ingen förmåga att skilja en död partikel från en levande. Renrumsklasser I renrumsstandardens första dokument ”ISO 14644-1 Classification of Air Cleanliness” finns en tabell med renrumsklasser. Denna tabell anger renheten på olika renrum eller rena miljöer. Klasserna kallas ISO 1, ISO 2, ISO 3, och så vidare till ISO 9. ISO 1 är den renaste klassen och ISO 9 med minst rena. Tabellen ser ut på detta sätt. (tabell 1) Maximum concentration limits (particles/m3 of air) (for particles equal to and larger than the sizes shown below) Class 0.1 µm 0.2 µm 0.3 µm 0.5 µm ISO 1 10 2 ISO 2 100 24 10 4 ISO 3 1 000 237 102 35 1 µm 5 µm 8 ISO 4 10 000 2 370 1 020 352 83 ISO 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 ISO 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293 ISO 7 352 000 83 200 2 930 ISO 8 3 520 000 832 000 29 300 ISO 9 35 200 000 8 320 000 293 000 Tabell 1. RenaRum 3/2015 27 •Sjukvård •Bioteknik •Livsmedel Mikroelektroniken, som skapar underverk i miniatyr, har de allra högsta kraven idag. Man kan enkelt förstå dessa ökade renhetsbehov om man tittar på utvecklingen av t ex mobiltelefonen. Dessa telefoner blir allt mindre, samtidigt som de idag kan användas till betydligt mycket mer än att bara ringa med. I samband med att de blir allt mindre i storlek samtidigt som de blir alltmer avancerade har de blivit känsliga för föroreningar. Vem använder renrum? Det enklaste sättet att svara på denna fråga är att säga att alla som har ett behov av att arbeta i en kontrollerad och styrd miljö, dvs med avseende på partiklar, har en möjlighet att göra det. ISOstandarden är vad man kallar en generisk standard, vilket innebär att den inte är skriven för en viss industrigren eller verksamhet, utan den är till för alla som har ett behov av en kontrollerad och styrd renhet. Bland de verksamheter som använder renrum återfinns bland annat: •Mikroelektronik •Mikromekanik •Optik •Nanoteknik •Elektronik •Läkemedel •Medical device 28 RenaRum 3/2015 Vilka klasser används av vem? Vem använder de olika klasserna som beskrivs i tabellen? Man kan generellt säga att mikroelektronik, mikromekanik, optik, nanoteknik samt elektronik väljer och vrakar bland alla klasser. Detta gäller främst den mikroelektroniska industrin. Denna återfinns i stort sett i alla klasser, från ISO 1 och hela vägen mot den minst rena klassen ISO 9. Det är dock så att ISO 1 till och med ISO 4 nära nog uteslutande används inom den mikroelektroniska industrin. Innan vi går vidare är det viktigt att än en gång förklara att denna ISO-standard enbart behandlar partiklar räknade med en partikelräknare. Standarden tar med andra ord inte hänsyn till partiklarnas egenskaper, dvs om de är döda eller levande, om de är röda eller gröna, om de är radioaktiva eller inte. Detta är viktigt att tänka på i den följande texten. ISO klasser kopplade till verksamhet ISO 5 är den renaste klassen inom den läkemedelsproducerande industrin. Denna klass används också inom sjukvården, t ex för vävnadsinrättningar och i vissa kritiska kirurgiska ingrepp ISO 6 är en renrumsklass som främst används inom den mikromekaniska och optiska industrin. I vissa fall kan den också förekomma inom medical device och nanotekniken ISO 7 används inom läkemedel, medical device, sjukvård, mikromekanik och optik ISO 8 samma som för ISO 7 men med tillägget livsmedelsindustrin Slutligen har vi ISO 9 som används inom alla segment som har lägre behov av renhet. Det är viktigt att förstå är att ISO klassifice- ringen enbart behandlar partiklar. Då det gäller de verksamheter som också ställer krav på mikrobiologisk renhet, t ex läkemedel, livsmedel samt till en viss del också medical device, så finns förutom krav på partiklar, även krav på mikrobiologisk renhet. GMP och ISO 14644 GMP, Good Manufacturing Practice, är ett arbetsredskap som främst används inom den läkemedeltillverkande industrin. I den europeiska GMP:n, volym 4, annex 1 finns fyra olika renrumsklasser definierade för användning vid denna typ av tillverkning. Den europeiska GMP:n är kopplad till ISO 14644. EU GMP:n innehåller två tabeller. I den första tabellen finns gränsvärden för partiklar i den omgivande luften, till största delen kopplade till ISO 14644. Den andra tabellen definierar mikrobiologiska gränsvärden för de olika GMP-klasserna som använd vid tillverkning och hantering av läkemedel. Revidering av ISO 14644-1 Detta deldokument har nu reviderats och kommer ut i en ny version inom kort. • MEGALAM ULPA-paneler för RENRUM speciellt utformade för LAF-bänkar Våra ULPA-paneler för renrum inkluderar filter för laminärt flöde, som är speciellt utformade för renrum och LAF-bänkar. Vårt sortiment av HEPA-filter används i sjukhus, läkemedelsindustri, anläggningar för kärnkraft, elektronik industri, försvarsindustri och många andra branscher där en strikt kontroll av miljön är nödvändig. CLEAN AIR SOLUTIONS RenaRum 3/2015 29 Månadens produkt LAF-bänkar Av Matts Ramstorp L AF-bänkar ingår i den kategori som normalt kallas Rena Zoner. En renzon är en zon med förhöjd renhet jämfört med den renhet som finns i det rum, dvs den omgivningen, där renzonen är placerad. Det råder en viss förvirring då man pratar om LAF-bänkar. Denna korta sammanfattning syftar till att vara till hjälp för att reda ut begreppen. Byte av benämning EN LAF-bänk är till för att skydda det man hanterar. Namnet LAF-bänk är äldre och man anser många gånger att detta namn inte överensstämmer med hur bänken de facto fungerar. LAF är förkortningen för Laminar Air Flow, dvs ett laminärt luftflöde. I ett laminärt luftflöde rör sig luften perfekt parallellt, vilket innebär att det inte finns något turbulent och oregelmässigt inslag i luftflödesbilden. Att skapa ett laminärt luftflöde är svårt, till och med i ett tomt utrymme. Om man ställer ett hinder i ett parallellt luftflöde kommer luften inte att flöda parallellt på baksidan av hindret, utan bildar då istället ett turbulent flöde. Detta faktum har medfört att man idag byter ut namnet LAF-bänk, eller LAF totalt, mot UDF eller UDAF. UDF är förkortningen på UniDirectional Flow och UDAF UniDirectional Air Flow. Andra namn kan också förekomma, t ex renluftbänkar eller öppna bänkar. Vad skyddar en LAF? Som tidigare sagt så skyddar en LAF-bänk 30 RenaRum 3/2015 enbart det som man hanterar i bänken. Detta innebar att den som arbetar i bänken inte skyddas, utan snarare exponeras för det som hanteras. En LAF-bänk är ett utrymme där filtrerad luft flödar och duschar över det som man hanterar för att på så sätt hålla föroreningar borta. All den luft som flödar förbi det som hanteras lämnar bänken och kommer direkt ut mot den operatör som sitter och arbetar i bänken. Således ger denna typ av bänk inget skydd för operatören. Andra typer av LAF-skyddade områden Det är vanligt att man på laboratorier, på vävnadsinrättningar eller då man sysslar med manuella fyllningar eller sammankopplingar i renrum, utför de mest kritiska momenten i en LAF-bänk. Om man har större fyllutrustningar, vilka vanligen används vid automatiserad tillverkning, är det vanligt att man använder ett LAF-tak, som är snarlikt en LAF-bänk, placerad över den allra mest kritiska delen av processen. Hur bra är LAF-bänken? Det enklaste sättet att förklara effekten av t ex en LAF-bänk är att studera hur ofta den totala volymen luft i bänken byts ut per tidsenhet. I ett renrum är det normalt en omsättningshastighet på luften i rummet som ligger på runt 15 till 25 gånger per timme. I en LAF-bänk är motsvarande omsättningshastighet runt 2 000 gånger per timme eller mer. All den luft som konstant duschar förbi det man hanterar ger en fantastisk renhet där produkten är som mest utsatt för risk att bli förorenad. • Dina leverantörer INREM AB Agneta Lundqvist Tel: 08-590 807 20 Mob. 0735-15 05 57 info@inrem.se www.inrem.se LabRum AB Richard Hagedorn Tel: 08 - 505 578 00 mail@labrum.se www.labrum.se Camfil Svenska AB Evelina Zettervall Tel: 08-603 08 02, 070-344 20 96 evelina.engqvist@camfil.com www.camfil.se Ninolab AB Chris Ulrici Tel: 08-590 962 24 cul@ninolab.se. CRC Clean Room Control AB Nils-Johan Björklund Tel. 018-24 64 60 nils-johan@cr-control.se info@cr-control.se www.cr-control.se RenaRum 3/2015 31 PRC NINOLAB Ninolab fyller 50 i år! 1965 var året då världens första rymdpromenader genomfördes av astronauter från USA och dåvarande Sovjetunionen. Här i Sverige invigdes samma år Umeå Universitet och blev då landets femte största universitet. 1965, den 12 oktober, var också året då kompisarna Ingemar Nordin och Eric Nilsson startade Ninolab – ett företag som skulle sälja och erbjuda service på apparater och instrument till svenska sjukhus, universitet, läkemedelsföretag och andra företag med laboratorieverksamhet. Nu, 50 år senare och fortfarande ett familjeföretag, består Ninolabkoncernen av 4 företag med ca 60 anställda. Ett brett sortiment av välkända produkter har varit en viktig grund för våra framgångar. Det viktigaste är ändå våra medarbetare, och den vilja, det engagemang och den kompetens som finns hos alla. Många har valt att stanna hos oss länge, flera i mer än 30 år, vilket ger oss en helt unik kompetens i branschen. Vi är idag ett av de största företagen på den svenska och danska marknaden och vi strävar hela tiden efter att utveckla och förbättra oss. Vår slogan är "Din leverantör av laboratorieutrustning" – det ska vi se till att vara även i framtiden! • Peter Bräck ÅF förvärvar PRC Engineering ÅF har förvärvat PRC Engineering och blir därmed en ännu starkare aktör inom läkemedel och livsmedel. PRC Engineering kommer, i sin helhet, att ingå i ÅFs division Industry under ledning av Per Magnusson. Ett nytt affärsområde skapas med inriktning mot projektleveranser och konsulttjänster till kunder inom livsmedel och läkemedel. Medarbetare från både ÅF och PRC kommer att ingå i det nya affärsområdet. ”Vi är imponerade över hur PRC har lyckats växa med god lönsamhet under de senaste åren”, säger Per Magnusson, divisionschef i ÅFs division Industry. På en fragmenterad marknad blir ÅF och PRC en ännu starkare leverantör av kompletta lösningar. Utöver Food & Pharma, kompletterar ÅF och PRC varandra också vad gäller leverans av energi- och industriprojekt. ”Våra kunder efterfrågar leverantörer som kan åta sig större projekt”, säger Peter Bräck, VD och delägare av PRC. ”Nu får vi kraften att göra det och våra ingenjörer får möjlighet att jobba i ännu mer intressanta projekt”.• Källa: PRC Engineering PRC Engineering är specialister på design av produktionsanläggningar, processlösningar, automation, IT och validering inom fem olika branscher. Med ca 200 medarbetare – de flesta ingenjörer – hjälper vi våra kunder att bygga upp, effektivisera eller automatisera sin tillverkning och produktion. 32 RenaRum 3/2015 TECHNOGARDEN M DARIU N E L A K Technogarden växer och förstärker Satsning! Med denna satsning har Technogarden möjlighet att erbjuda stöd inom inköp, produktutveckling och produktion för all reglerad verksamhet. Technogarden har under mars 2015 öppnat ett kontor på Medicon Village i Lund. Technogarden ägs av Norconsult. Norconsult är Norges och en av nordens största multidisciplina rådgivare inom ingenjörstjänster och har mer än 80 års erfarenhet på internationell nivå. • 14 – 15 april ELEKTRONIK 2015, Göteborg Maj ENGINEERING RESOURCES Erfaret team Från starten av 2015 förstärker Technogarden sin kompetens inom Life Science ytterligare och har anställt ett team med konsultchef och seniora konsulter till huvudkontoret i Malmö. Detta team, som arbetar utifrån ett nationellt perspektiv, har en gedigen erfarenhet från läkemedelsindustrin, livsmedelsproduktion, bioteknik och medicinteknik. Med i teamet finns också expertis inom kvalificering/validering av klassade lokaler/renrum. April 15 – 17 april HYGIENDAGARNA 2015, Umeå, SFVH inom Life Science! Technogarden har god kunskap och erfarenhet inom ingenjörsdisciplinerna, däribland inom Life Science. Technogarden bidrar bland annat med kvalificerad kompetens till några av Sveriges ledande medicintekniska bolag. 2015 6 maj TEMADAG - RENGÖRING OCH DESINFEKTION Stockholm 10 – 12 maj R3 NORDIC SYMPOSIUM, Lilleström, Norge 20 – 22 maj VÅRMÖTE I KLINISK KEMI 2015, Örebro 21 – 22 maj SUBSTRATKONFERENS, Karlskrona 28 – 29 maj FRAMTIDENS OPERATIONSAVDELNING, Stockholm, Teknologisk Institut Juni 24 – 27 juni 2014 INTERNATIONAL SOCIETY FOR STEM CELLS, Stockholm September 9–11 september LIVSMEDELSDAGARNA, Tylösand 23 – 24 september PRODUKTIONSMÄSSAN, Stockholm November 17 – 18 november TEMA RENRUM 2015, Stockholm RenaRum 3/2015 33 G RENGÖRIN Succén fortsätter och vi tar nu nästa steg… På Anuga FoodTec 2006 lanserade Lagafors satellitserien VMS, som skulle komma att bli något av en trendsättare för satellitstationer för rengöring inom livsmedelsindustrin. I juni 2014 lanserade Lagafors andra generationen av sin framgångsrika och innovativa satellitserie, nämligen VMS II. Produktserien innehåller en mängd varianter för att tillgodose varje kunds enskilda behov. Serien VMS II har en hygienisk och genomtänkt design, för att möta livsmedelindustrins krav, samt är tillverkad helt i rostfritt stål. Förbättringar som gjorts (mot tidigare version) är t ex minskade dimensioner och vikt, förbättrade service möjligheter och mer hållbar färgkodning. VMS II serien innehåller en mängd olika varianter, både för central och decentral dosering av kemikalier, och skall ses som en distributionspunkt för vatten, skumkemikalier och desinfektion ute i produktionslokalen. Serien innehåller fyra basvarianter, som möjliggör för kunden att välja enhet som passar hans produktion bäst. En av dessa är VMS Combi som kombinerar central och decentral doseringsteknik för kemikalier. Varianter av dessa kan också fås mot förfrågan. VMS II enheterna ansluts till någon av Lagafors pumpenheter för tryckförhöjt vatten och (vid central dosering av kemikalier), även till Lagafors VCC. Satellitserien erbjuder alla fördelar med både centralt och/eller decentralt rengöringssystem och är enkel att använda med ett integrerat färgkodningssystem för kulventiler och munstycken. • Källa: Lagafors Fabriks AB Framtidens operationsavdelning 2015 Byggnation — Vårdmiljö — Medicinteknik Vi har samlat experter inom området som kommer att dela tips och råd från deras tillvaro. Vi besvarar frågor som: ■■ ■■ ■■ Hur anpassar man operationsavdelningen till den nya medicintekniska utrustningen? Vilka fördelar medför en hybridsal? Vilka hygienkrav ska ställas och hur göra man för att uppfylla dessa? Konferens 28-29 maj Stockholm Anmäl dig på www.teknologiskinstitut.se/konferenser Dags att anmäla sig till Temadagen: Rengöring och desinfektion av renrum 6 maj 2015 | Stockholm När är det tillräckligt rent? Få svar på era frågor och säkra er renhet med hjälp av branschens experter Se program samt övrig information på www.biotekpro.se Ni kan också anmäla er direkt till matts@biotekpro.se SEK 500:- i rabatt vid anmälan före den 8 april 2015! i samarbete med S MÅNADEN PROFILp stor Av Matts Ram Företaget Airsonett AB grundades år 2000 i syfte att införa teknologi från industriella renrum till olika applikationer inom sjukvården. Två områden identifierades och utkristalliserades där luftduschtekniken och TAF Temperature controlled Air Flow kunde tillföra någonting nytt och värdefullt jämfört med existerande lösningar inom vården. Avidicare – Från industriella renrum till operationsrum D e två applikationerna används dels inom astmabehandling i hemmet och dels som en ny innovativ operationsventilation för infektionskänslig kirurgi, Opragon ® systemet. 2010 flyttades verksamheten kopplad till operationsmiljö 36 RenaRum 3/2015 till det egna bolaget Airsonett Operating Room Innovation AB (AORIAB) som sedan i början av 2013 bytte namn till Avidicare AB. Idag är bolaget baserat i Lund där även ett helt nybyggt laboratorium för att studera olika ventilationslösning i operationsrum har färdigställt under 2013. Idag är Avidicare AB marknadsledande inom området operationsventilation i Sverige. Produkter och kunder ”I vår produkt, Opragon 8, använder vi en unik patenterad TAF-teknik - Temperature controlled AirFlow, som ger en säker ” det inne i operationsrummet endast finns luftfördelare (sk luftduschar) med en mycket hög verkningsgrad”, fortsätter Peter Ekolind, och fortsätter ”Traditionella LAF-tak behöver höga lufthastigheter för att motverka konvektionsströmmarna från personalen, operationslampor etc. Vårt system följer grundläggande naturlagar och bryter konventionsströmmarna på ett effektivt och energisnålt sätt”. Avidicares kunder är operationsavdelningar som ställer extra höga krav på mikrobiologisk renhet i sina operationsrum. Idag finns ca 70 installationer i Europa varav flera är på olika universitetskliniker. funktion tillsammans med en komfortabel arbetsmiljö”, säger Peter Ekolind, VD på Avidicare. ”Istället för att introducera ett nytt LAF-tak som tar ännu större takareal i anspråk och som brukar ännu högre luftflöden än tidigare versioner av LAF-tak fokuserar vi på ventilationseffektiviteten”. ”Vi använder inte HEPA-filter som filter och luftfördelare utan vi skiljer på dessa två funktioner. Vid installation av Opragon placeras HEPA-filtren i anslutning till operationsrummet medan Produktutvecklingslaboratorium i Lund 2012 flyttade Avidicare till Medicon Village i Lund. En av anledningarna var att där fanns det en möjlighet att bygga ett riktigt laboratorium för produktutveckling. Företaget hade redan tidigare ett lab men det hade många begränsningar och nu kunde man bygga utan att bygga in begränsningar. Idag är laboratoriet på sjuttio kvadratmeter beläget i ett tidigare höglager. ”I praktiken står laboratoriet på ”styltor” vilket innebär att vi kunde bygga operationsrummet 1,2 meter ovan golv. Detta ger oss en unik möjlighet att ansluta luftkanaler för till- och frånluft i praktiken var som helst, i tak, väggar och golv. En rejäl infrastruktur med väl tilltagna kyl, värme resurser kombinerat med ett överdimensionerat cirkulationsaggregat ger oss stora möjligheter för framtida forskning och utveckling”, förklarar Peter Ekolind. ”I laboratoriet genomför vi primärt produktutveckling för framtidens ventilationslösningar Mest troligt kommer renhetskraven att öka från dagens nivåer på < 10 bakteriebärande luftburna partiklar till <1. för operationssalar men vi lånar även ut labbet för andra intressenter, bland annat har nya operationstextilier testats hos oss”. Dessutom används laboratoriet för utvärdering inför framtida upphandlingar samt tester av operationsbelysning. Operationsrum idag och i framtiden Framtidens operationsrum kommer att vara större än dagens för att få plats med mer medicintekniks utrustning då ingreppen blir allt mer komplicerade och sofistikerade. Normalstorleken kommer att vara ca 60 kvadratmeter mot dagens 40-45. På många sjukhus kommer det att finnas så kallade hybridoperationsrum som är utrustade med avancerad röntgen och bildhantering som gör att man kan genomför en kombination av avancerade bild/ diagnosundersökningar kombinerat mer kirurgiska ingrepp i en kontrollerad renhetsmiljö. Något som oftast inte går att åstadkomma när röntgenutrustningen är placerad i ett röntgenlab på röntgenavdelningen. ”Mest troligt kommer renhetskraven att öka från dagens nivåer på < 10 bakteriebärande luftburna partiklar till <1. Detta kommer att ställa krav på hur ventilationen är utformad, hur många personal som får vistas på operationsrummen och vilken klädsel de har på sig”, avslutar Peter Ekolind. • RenaRum 3/2015 37 Vi är med på Marknaden på Rentforum.se AAF International B.V. AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB AirSon Engineering AB ASSA ABLOY Entrance Systems AB Avidicare AB Berendsen Textil Service AB BergmanLabora AB bioMérieux Sweden AB BioTekPro AB BioThema AB Borago AB Brookhaven Instruments AB Camfil Svenska AB Cavarion Sverige AB CRC Clean Room Control AB De Forenede Dampvaskerier Electrolux Laundry Systems Sweden AB Esgard Inc. AB ExIS AB Filtac AB Finnebäcks AB FLAB FOOD DIAGNOSTICS AB Frohe AB Gentus AB Hagmans Kemi AB INREM AB ISS Facility Services AB K UNGH AB Key2Compliance AB Kojair Tech Oy Sverige LabJoy AB LabKontroll AB LaboRen Aps Lamidoors AB LRG Systems AB M+W Industries M Clean Education Miclev AB Mikrolab Stockholm AB My Air AB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB OpenLogger AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi Parker Hannifin AB Particle Measuring Systems Nordic PB Teknik AB Pharmaclean AB PharmaControl MQL AB Polymed Hygienic AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB QleanAir Scandinavia AB Sartorius Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Svenska LABFAB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional Vita Verita AB Letar du efter Leverantörer inom renhet och hygien? över 70 leverantörer och möjlighet att söka ner på produktnivå Upptäck Marknaden på 38 RenaRum 3/2015 Nästa månads tema är Aspetisk hantering samt "Framtidens Operationsavdelning 2015" Nästa månads produkt är Rengöring och rengöringsmaterial Följ Rentforum.se på Twitter! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Ovanligt med höga halter bekämpningsmedel i frukt och grönt Hygiene is the best guard against Swine Flu Grafen mot tandsjukdomar Dunkin' Donuts ditches nano titanium dioxide Ny kvalitetschef på Recipharm Iran produces car non-alcoholic nano cleaner Stort life sciencemöte i Lund Judges order food hygiene app binned SABIC levererar bioplast OP´s - Dishes to dread 7 av 10 företagare är nöjda med Livsmedelsverkets kontrollbesök Why you should think twice before shaking your colleague’s hand Snygg hemsida! Ny webbplats för Livsmedelsverket Could Ionized Gas Do A Better Job of Sterilizing Spacecraft Lovande från Sobi Animal Visitations in Hospitals Cancermedel mot ögonsjukdom Raw milk found to contain harmful bacteria Storsatsar på svensk life science St. Jude Medical lägger ner i Sverige FDA studies antibiotics contamination in milk Första stamcellsmedicinen godkänd i EU Nytt antibiotikum mot resistenta bakterier Svenskt-danskt vaccinsamarbete Följ oss på: www.twitter.com/rentforum RenaRum 3/2015 39
© Copyright 2024