USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 April 07 – 11, 2014 USA CEO Center MEDICA 2014 Messe Düsseldorf | Hall 16 | Booth C 04 www.export.gov/germany USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 CONTENTS Axelgaard Manufacturing Co. Ltd ...................................... 1 Biolife LLC ................................................................................... 3 Cincinnati Sub-Zero ................................................................. 4 Contour Products, Inc. ............................................................ 5 Dymedix Diagnostics............................................................... 6 Flagship Surgical, LLC ............................................................. 7 Hollywog ...................................................................................... 8 Integrity Life Sciences ......................................................... 10 Interactive Metronome ....................................................... 12 Ivan & Ivan LLC ...................................................................... 13 Jace Systems ............................................................................ 14 Kollsut-USA, LLC .................................................................... 16 Luxtel LLC ................................................................................. 17 Medspira LLC .......................................................................... 18 Minimally Invasive Devices, Inc. ..................................... 19 Neuromonics, Inc................................................................... 21 Pepin Manufacturing, Inc. .................................................. 23 Phamatech, Inc. ...................................................................... 24 PTS Diagnostics ...................................................................... 26 Research & Diagnostic Antibodies ................................. 27 Underwriters Laboratories – UL ..................................... 28 UPS Deutschland Inc. & Co. OHG ..................................... 30 Weaver and Company ......................................................... 32 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 · USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Embassy of the United States of America November 12, 2014 Dear U.S. Exhibitor: Welcome to Medica 2014 and to Dusseldorf! We hope that you enjoy your time here and that the show is highly productive for your company. International trade specialists from our U.S. Commercial Service offices in Embassies in Europe and around the world are here to meet with you and help you do business during the show. As regional marketing experts in the medical technology field, they are prepared to discuss multi market global strategies for your products, as well as offer customized and responsive solutions to your business needs, including the promotion of your products to foreign buyers. The U.S. Commercial Service, in offices across America and at U.S. Embassies and Consulates around the world, uses its global network of international trade specialists to open up new markets for U.S. companies and level the playing field for American products and services. Some of the many things we can do for you: ../ Provide you with market intelligence and expertise, to help you target and develop markets for your products and services; ../ Help you create strategic, multi-market trade promotion plans, and help you navigate global business challenges and opportuni ties from beginning to end; ../ Provide you with cost-effective matchmaking programs and ser vices to connect you with the right partners and prospects; ../ Advocate directly in markets, on your behalf, to help you gain market access and help your products and services compete. U.S. Commercial Service international trade specialists can be reached during Medica 2013 through Hall 16, Booth C04, and through our USA Pavilion Lounges in Halls 3 and 16. Once again, welcome to Medica 2014! look forward to working with you. We're here to help, and we With best regards, Dale Tasharski Minister-Counselor for Commercial Affairs U.S. Embassy Berlin USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 THE U.S. COMMERCIAL SERVICE — YOUR GLOBAL BUSINESS PARTNER The U.S. Commercial Service, the global business solutions unit of the U.S. Department of Commerce (www.export.gov), can help your business compete and win in the global marketplace. We are a worldwide network of 1800 employees in 105 Export Assistance centers throughout the U.S. and in 159 offices in 85 countries – representing more than 96% of the world market for exports. The Gold Key Matching Service A custom-tailored service, which arranges one-on-one appointments with carefully selected potential business partners in a targeted export market. In Germany, the Gold Key fee covers all the preparation and arrangements of up to five appointments. International Partner Search Similar to our Gold Key, the IPS is a fee-based service which delivers detailed company information on prescreened potential partners that have expressed an interest in your company’s products and services. You then follow up with the contacts we provide. Select USA The United States is “open for business.” The USA is the premier location for new business investment, tops among all countries. To learn more about investment opportunities and our next Select USA Summit, see www.selectusa.commerce.gov. International Company Profile Provides affordable, fast credit checks and background information on potential international buyers; Business Counseling Is available at no cost to U.S. businesses, exhibitors or visitors to Germany. For more information on these and other services, come and visit us in the USA CEO Center in Hall 16, C 04. On-Stop-Shop for the World’s Medical Marketplace http://export.gov/industry/health/index.asp Anette Salama, Senior Commercial Specialist American Consulate General • U.S. Commercial Service Willi-Becker-Allee 10 • 40227 Düsseldorf • Germany Tel: +49 (0) 211-737-60 • Fax: +49 (0) 211-737-767-67 E-mail: anette.salama@trade.gov USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 AXELGAARD MANUFACTURING CO. LTD Axelgaard Manufacturing Co. Ltd is a vertically integrated manufacturer of Hydrogels, Neurostimulation Electrodes, Sensing Electrodes, Transdermal Drug Delivery Electrodes, and Surgical Grounding Pads. In addition, our hydrogels provide the optimum performance available for mobile health and mobile fitness devices to skin interfaces. Since being founded in 1985, Axelgaard Manufacturing Co. Ltd. has specialized in innovative products that are globally recognized as being the best in technical design and quality performance. We receive this recognition because of our dedication to quality backed up by complete in-house technical engineering support, as well as advanced converting and design capabilities. Further recognition of our forward thinking and creative problem solving comes with having been awarded 48 U.S. patents most with corresponding foreign patents. These intellectual properties cover Hydrogels and finished devices for multiple medical and non-medical applications. Our many OEM partners rely on us to be an integral part of their design team utilizing our extensive experience in our own product development successes and our understanding of how to turn market requirements into products. We are currently working with companies around the globe, assisting with their skin interface requirements for Mobile Health and Mobile Fitness devices. We specialize in custom Hydrogel formulations to match the design goals of the customer, and because of our capabilities in every area of development and manufacturing, we receive many requests to provide a turnkey product. Axelgaard Manufacturing offers custom labeled products in addition to the various well known company brand names including: PALS®, StimTrode™, ValuTrode® and UltraStim® Neurostimulation Electrodes, Ionto480® Transdermal Drug Delivery Electrodes, Little PALS® Sensing Electrodes, MultiStick® Hydrogel and DermaFlow® Hydrogel. 1 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Axelgaard Manufacturing Co. Ltd ist ein vertikal integrierter Hersteller von Hydrogelen, Neurostimulationselektroden, Messelektroden, Elektroden zur transdermalen Verabreichung von Arzneimitteln und chirurgischen Grounding Pads. Darüber hinaus sind die Hydrogele optimal geeignet für mobile Gesundheits- und Fitnessgeräte bis hin zu Skin Interfaces. Axelgaard Manufacturing unterstützt derzeit Firmen rund um den Globus bei ihrem Skin Interface Bedarf für mobile Gesundheits- und Fitnessgeräte. Die Firma ist auf kundenspezifische Hydrogelformulierungen spezialisiert. Axelgaard bietet kundenspezifische Produkte sowie verschiedene namhafte Unternehmensmarken, wie beispielsweise PALS®, StimTrode™, ValuTrode® und UltraStim® Neurostimulationselektroden, Ionto480® Transdermal Drug Delivery Elektroden, Little PALS® Sensing Elektroden, MultiStick® Hydrogel und DermaFlow® Hydrogel. Company Information: Axelgaard Manufacturing Co., Ltd. 520 Industrial Way Fallbrook, California 92028 Contact: Gregorio Guadarrama, Senior Director of Sales Tel: +1-760-451-8000 Fax: +1-760-723-2356 Email: gregorio@axelgaard.com Web: www.axelgaard.com 2 BIOLIFE LLC USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Biolife LLC manufactures and distributes a patented line of products that stop bleeding, seal wounds, and seal access sites. The StatSeal products are used in hospitals to control external bleeding from wounds and procedures. For vascular access procedures, StatSeal keeps access sites dry and intact and helps minimize unnecessary dressing changes. The WoundSeal product line stops bleeding instantly for first aid applications in the workplace, at home, or on the go. Biolife’s products have a CE Mark and are cleared by the U.S. FDA. Biolife is interested in partnering with distributors who specialize in: - - Hospitals – vascular access, critical care, interventional radiology, infection control; Industrial Health – wound care, first aid to workplace; First Aid / Medical consumables –first aid supplies for all segments where bleeding control products are needed. Biolife LLC fertigt und vertreibt patentierte Produkte zur Wundversorgung. Die StatSeal-Produktlinie wird u.a. in Krankenhäusern eingesetzt um äußere Blutungen durch Wunden und nach Eingriffen zu kontrollieren. Bei Gefäßzugängen hält StatSeal die Einstichstelle trocken und unversehrt und minimiert unnötige Verbandswechsel. Die WoundSeal Produktlinie stoppt Blutungen augenblicklich und kann für Erste-Hilfe-Maßnahmen am Arbeitsplatz, zu Hause oder unterwegs verwendet werden. Biolife-Produkte haben eine CE Kennzeichnung und sind durch die US-amerikanische FDA zugelassen. Biolife ist an Vertriebspartnern interessiert, die sich auf Krankenhäuser, Arbeitsschutz/Erste-Hilfe am Arbeitsplatz, sowie medizinische Verbrauchsgüter spezialisiert haben. Company Information: Biolife LLC 8163 25th Court East Sarasota, Florida 34243 Contact: Andrew McFall, VP Marketing Tel: +1-800-722-7559 Fax: +1-941-360-1310 Email: andrew.mcfall@biolife.com Web: www.biolife.com 3 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 CINCINNATI SUB-ZERO Cincinnati Sub-Zero develops and manufactures patient temperature management systems for healthcare professionals. The line of products includes therapeutic heat therapy and cold therapy units along with a complete line of warming blankets and cooling blankets for body temperature regulation and hyper/hypothermia treatment. Cincinnati Sub-Zero seeks distributors particularly in France, South Africa, Australia and Japan. Cincinnati Sub-Zero entwickelt und liefert PatientenTemperaturregelungssysteme für Ärzte und Kliniken. Die Produktlinie umfasst therapeutische Wärmebehandlung und Kältetherapie mit einer großen Auswahl an Heiz- und Kühldecken für die Regulierung der Körpertemperatur und zur Hyper/HypothermieBehandlung. Die US-Firma sucht Vertriebspartner insbesondere in Frankreich, Südafrika, Australien und Japan. Company Information: Cincinnati Sub-Zero 12011 Mosteller Road Cincinnati, Ohio 45241 Contact: Allison D. Doviak, Marketing Manager Tel: +1-513-772-8810 Fax: +1-513-772-9119 Email: adoviak@cszinc.com Web: www.cszmedical.com 4 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 CONTOUR PRODUCTS, INC. Contour Products® is your trusted source for unique and patented sleep and support products. Our products help properly align the body for overall comfort and improved well-being. Contour’s CPAP Pillow helps patients sleep comfortably and in compliance with CPAP masks. It minimizes facial pressure, mask-shifting and leaks while improving airway alignment and quality of sleep. Contour Products® ist ein Hersteller von patentierten Schlaf- und Stützprodukten zur Verbesserung der Liegeposition und Steigerung des Wohlbefindens. Das Contour CPAP Kissen lässt Patienten mit einer CPAP-Maske bequem schlafen und trägt wesentlich zur Verbesserung der generellen Schlafqualität bei. Durch die optimale Liegeposition minimiert das Kissen die Gefahr von Druckstellen sowie Verrutschen der Maske und verhindert dabei gleichzeitig ungewollten Luftaustritt. Company Information: Contour Products, Inc. 4170 A Dwight Evans Road North Carolina, Charlotte 28217 Contact: Breana Jones, Director of Marketing Tel: +1-704-944-2816 Email: bjones@contourhealth.com Web: www.contourhealth.com 5 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 DYMEDIX DIAGNOSTICS The Dymedix Difference Dymedix Diagnostics Inc. sleep sensors provide peace of mind for sleep specialists and patients alike. Since 1998, we have focused on ADVANCING the SCIENCE of SLEEP™ by designing the most innovative diagnostic sleep sensors and electrodes for sleep studies. Our patented PVDF technology provides accurate, reliable and consistent PSG data with the least amount of testing procedure disruption. Dymedix Diagnostics offers neonate, pediatric, and adult sized clinical PSG sensors. Dymedix' patented PVDF Airflow Sensor measures changes in pressure and temperature simultaneously to accurately detect BOTH, apneas and hypopneas, with one sensor. Our PVDF reusable effort belts are accurate, reliable and have a two year warranty resulting in significant operational savings for sleep testing programs. NEW disposable PVDF effort belts are now available as well. Our sensors meet the American Academy of Sleep Medicine technical specifications. Dymedix Diagnostics Inc. entwickelt diagnostische Schlafsensoren und Elektroden. Die patentierte PVDF-Technologie erhebt akkurate, verlässliche und gleichmäßige PSG-Daten mit nur geringen Störungen des Testverfahrens. Das Unternehmen bietet klinische PSGSensoren für Neugeborene, Kinder und Erwachsene an. Dymedix patentierte PVDF Airflow-Sensoren messen Druck und Temperatur gleichzeitig um sowohl Apnoen als auch Hypopnoen mit nur einem Sensor zu erkennen. Unsere wiederverwendbaren PVDF-EffortBelts sind genau, verlässlich und bieten zwei Jahre Garantie. Dies führt zu signifikanten Einsparungen im Rahmen von SchlafanalyseProgrammen. NEU: Einweg-PVDF-Effort-Belts sind jetzt ebenfalls erhältlich. Die Sensoren entsprechen den technischen Spezifikationen der American Academy of Sleep Medicine. 6 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Company Information: Dymedix Diagnostics 5985 Rice Creek Parkway Shoreview, Minnesota 55126 Contact: Jim Moore, CEO Tel: +1-888-212-1100 Fax: +1-763-781-4120 Email: jmoore@dymedix.com Web: www.dymedix.com FLAGSHIP SURGICAL, LLC FLAGSHIP SURGICAL provides state-of–the-art Surgical Matting & safety products designed to promote comfort, manage fluids and ensure a more ergonomic work environment for those performing surgery: The Surgical Mat™, The Mini Mat™, The Suctioner™, The Smooth Mat™, The Rx1 Mat™, The Mini Mat™, Safe Cord™ Floor Strip, The RX Office Mat™, Dri-Safe™ Absorbent Pads & Fluid Disk™ (patented & patent pending). FLAGSHIP SURGICAL prides itself on providing comfortable, safe and economical surgical and office Matting products engineered to ensure a more focused and comfortable surgical experience for surgeons, nurses and OR technicians. The Suctioner™ (patent pending), our newest product offering, is the only anti-microbial, disposable surgical mat of its kind incorporating powerful suction capability along with our unique anti-fatigue properties! Used in many major medical institutions, The Suctioner™ will help shorten room turnover times between surgeries and increase productivity, while also providing protection from cross-contamination with its anti-microbial aspect. Additionally, The Suctioner™ will reduce the need for laundry on the floor to absorb fluids, an often unnoticed and significant surgical expense in every OR. Our other Operating Room and Office safety products are also state-of-the-art and will provide significant benefits to all who use them. FLAGSHIP SURGICAL bietet modernste chirurgische Matten und Sicherheitsprodukte an. Hierzu gehören u.a. die Surgical Mat™, Mini 7 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Mat™, Suctioner™, die Smooth Mat™, die Rx1 Mat™, Safe Cord™ Floor Strip, die RX Office Mat™, Dri-Safe™ Absorbent Pads & Fluid Disk™. Alle Produkte sind patentiert oder zum Patent angemeldet. Flagship Produkte steigern den Komfort und unterstützen das Flüssigkeitsmanagement. Der Suctioner™, eine antimikrobielle chirurgische Einwegmatte, ist eine neue Produktentwicklung und vereint leistungsstarke Saugfähigkeit mit einzigartigen Eigenschaften zum Schutz vor Querkontamination. Darüber hinaus reduziert der Suctioner™ die Notwendigkeit von zusätzlichem, Flüssigkeit absorbierendem Material auf dem Boden – ein oft unterschätzter Kostenfaktor im OP. Company Information: Flagship Surgical, LLC 16 Mt. Bethel Road, Suite 313 Warren, New Jersey 07059 Contact: David Siegel, CEO Tel: +1-888-633-5843 Fax: +1-888-711-1909 Email: info@flagshipsurgical.com Web: www.flagshipsurgical.com HOLLYWOG Modpod Cervical Traction is the first dedicated clinical cervical traction system developed exclusively for cervical traction. Exclusive monitoring technology maintains consistent traction force and continuously monitors position of the patient during treatment. Patent pending cushion and head halter design provides unmatched comfort with traction force evenly distributed. ModPod’s unique design allows multiple head positions and movement during treatment, emulating manual traction therapy and providing multiple treatment options. Modpod provides repeatable treatments and accuracy of traction force, maintaining continuity of care for the patient. Modpod can be used on any treatment surface, and provides quick and easy touch screen set up, as well as a screen orientation feature that allows operation on either side of the patient. 8 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Hollywog! We Innovate, Design, Manufacture and Globally Distribute medical devices that exceed the demands of the global healthcare market. Our name Hollywog and our mission to evolve medical devices to an uncompromised, unmatched, clinical and functional level are synchronized into everything we do. Hollywog products and technology are found in Professional Medical sectors and in Consumer Retail markets around the world. We are proud to bring many years of collaborative Expertise to everything we touch. Hollywog’s list of industry design awards includes Red Dot Design Award: Best of the Best, Australian International Design Awards, and Good Design Award. Hollywog excels at transcending imaginative thought into unique medical products that allow customers to re-imagine new and creative ways to improve human health worldwide. Hollywog is an ISO 13485 Quality System Certified Company. Our attention to Quality and Service surpass your expectations. Modpod Cervical Traction ist das erste, exklusiv entwickelte klinische Halsstreckungssystem. Die einzigartige Kontrolltechnik sorgt für konstante Zugkraft durchgehende Beobachtung der Patientenposition während der Behandlung. Das patentierte Hals-Nacken-Kissen bietet Komfort während der Streckung. Das Design ermöglicht verschiedene Kopfpositionen und Bewegungen während der Behandlung, ahmt eine manuelle Therapie nach und bietet unterschiedliche Behandlungsmöglichkeiten. Modpod ermöglicht wiederholbare Behandlungen und exakte Zugkraft für nachhaltige Behandlungsqualität und -erfolge. Modpod kann auf jeder Behandlungsoberfläche verwendet werden, arbeitet mit Touch Screen und einem Bildschirmmenu für die Behandlung auf jeder Patientenseite. Hollywog! Wir erfinden, entwickeln und vertreiben medizinische Produkte, die der Nachfrage am weltweiten Gesundheitsmarkt vorausgehen. Unser Auftrag für medizinische Geräte ist kompromisslos und unvergleichlich; die klinischen und funktionalen Aspekte spiegeln sich in allen unseren Produkten. Hollywog Produkte und Technologie finden sich weltweit im professionellen Medizinsektor sowie im Verbraucher-Einzelhandel. Hollywog hat eine Reihe von Industrie Design Preisen gewonnen, darunter den Red Dot Design Award: Best of the Best, Australian International Design Awards, und Good Design Award. Hollywog besticht durch die Überführung von schöpferischem Denken in ein- 9 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 zigartige medizinische Produkte, die die weltweite Gesundheitsversorgung verbessern. Hollywog ist ISO 13485 zertifiziert. Company Information: Hollywog 2803 Amnicola Hwy Chattanooga, Tennessee 37406 Contact: Keith Hagy, Vice President Tel: +1-423-305-7778 Fax: +1-423-305-7867 Email: keith.hagy@hollywog.com Web: www.hollywog.com INTEGRITY LIFE SCIENCES Integrity Life Sciences delivers a multitude of orthotic treatment options to address one of the most costly systemic ailments in the world, chronic low back and neck pain. Our advanced solution begins with the Integrity Spinal Care System (ISCS). Our ISCS nonsurgical spinal decompression therapy systems are engineered to provide pain relief for compressive and degenerative conditions of the spine. Specifically, conditions that may be treated include: neck pain and back pain associated with herniated discs, protruding discs, degenerative disc disease, posterior facet syndrome, and sciatica. It achieves these effects through decompression of intervertebral discs, that is, unloading due to distraction and positioning. Additionally, Integrity offers the very effective Integrity Gel Support Brace. Our advanced lumbar support brace is a fitting compliment to non-surgical spinal decompression therapy and was designed as an adjunct therapy for those suffering from back pain due to disc related conditions. The Integrity Gel Support Brace may be used with or without Integrity's non-surgical spinal decompression systems and is an excellent treatment option for the patient to use at home. In addition, Integrity Life Sciences has been exclusively granted the use of all of the technology, products, US Patent and Trademark Office’s assignments, logos and other forms of intellectual property that were created by Axiom Worldwide, Inc. The agreement specifi 10 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 cally includes the flagship product DRX9000, its family of products, and all of its derivatives such as the DRX9000C. Integrity offers support for these products, which includes: sales, maintenance services, and repairs. End-user Customers Physical Therapy, Physiatrists, Orthopedics, Neurology, Anesthesiology, Sports Medicine, Pain Medicine, Occupational Health, Chiropractic. Distribution Partners Our partner will have the unique opportunity to present a cutting edge medical device designed with redundancy engineering, the latest technology, and a clinically validated protocol that restores a patient’s quality of life non-surgically and without pharmaceutical products. A body of published clinical research from around the world will support and strengthen your sales presentation; members of our medical advisory board herald from prestigious institutions such as Johns-Hopkins and The Mayo Clinic just to name a few. In addition, you will have confidence in a quality product that adheres to the stringent standards mandated by FDA, CE, and ISO. Sales, marketing, and technical training is offered in prestigious locations in both Europe and the United States. Visit us to learn more about this exciting opportunity. Integrity Life Sciences bietet eine Reihe an orthopädischen Behandlungsoptionen bei chronischen Kreuz- und Nackenschmerzen an. Das Integrity Spinal Care System (ISCS) bietet ein nichtoperatives Dekompressions-Therapiesystem für die Wirbelsäule und wurde zur Schmerzlinderung bei druckbelasteter oder degenerativer Wirbelsäule entwickelt. Die lindernden Effekte werden durch die Dekompression der Bandscheiben, sprich Entlastung durch Ablenkung und Positionierung, erreicht. Darüber hinaus vertritt Integrity Life Sciences exklusiv Axiom Worldwide, Inc., speziell das Flagship-Produkt DRX9000, seine Produktfamilie sowie alle seine Weiterentwicklungen. Endverbraucher Physiotherapie, Physiater, Orthopädie, Neurologie, Anästhesiologie, Sportmedizin, Schmerzmedizin, Arbeitsmedizin, Chiropraktik Vertriebspartner Unsere Partner haben die einzigartige Möglichkeit ihren Kunden ein state-of-the-art Medizinprodukt zu präsentieren. Klinische Forschungsarbeiten aus der ganzen Welt unterstützen diesen Anspruch. Mitglieder unseres medizinischen Beratungsgremiums 11 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 kommen von angesehenen Institutionen, wie zum Beispiel der Johns-Hopkins und der Mayo Klinik. Unsere Qualitätsprodukte entsprechen den aktuellen FDA, CE und ISO Standards. Verkauf, Marketing und technisches Training findet an angesehenen Standorten in Europa und den USA statt. Company Information: Integrity Life Sciences 2189 West Busch Boulevard Tampa, Forida 33612 Contact: James J Gibson Jr., CEO Tel: +1-813-935-5500 Fax: +1-813-935-5505 Email: james@integritylifesciences.com Web: www.integritylifesciences.com INTERACTIVE METRONOME Interactive Metronome® (IM) is the only training program that improves timing in the brain in an organized, systematic, flexible and engaging format. Research shows that combining movement and cognitive tasks leads to better overall outcomes. IM is a patented and unique training tool that challenges thinking and movement simultaneously, providing real-time millisecond feedback to help synchronize the body’s internal clock. As you adjust your performance to the reference tone and guide sounds, your functional brain networks begin to communicate in rhythm and more efficiently. This, in turn, allows you to reach your full potential professionally, socially and athletically in only minutes a day, a few days a week. Incorporate IM into your training plan today and see improvement in: sensory processing, working memory, attention & concentration, processing speed, motor planning & sequencing, balance and coordination. Interactive Metronome® (IM) bietet ein einzigartiges Trainingsprogramm zur Verbesserung der Leistungsfähigkeit. Studien belegen, dass die Kombination aus Bewegungs- und kognitiven Aufgaben zu einer besseren Gesamtleistungen im Gehirn führt. IM ist ein 12 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 patentiertes und einzigartiges Trainingstool, das Denken und Bewegung gleichzeitig fordert und dabei Echtzeit-Feedback liefert. Ziel ist es, die innere Uhr des Körpers zu synchronisieren. Indem der Nutzer seine Leistungen an den Referenzton und den leitenden Klang anpasst, beginnen die funktionellen Gehirnnetzwerke im Rhythmus und somit effektiver zu kommunizieren. Ein paar Minuten Training täglich sorgen für Fortschritte in folgenden Bereichen: sensorische Verarbeitung, Arbeitsgedächtnis, Aufmerksamkeit & Konzentration, Arbeitsgeschwindigkeit, motorische Planung & Ablaufsteuerung, Balance und Koordination. Company Information: Interactive Metronome NW 4th Street Sunrise, Florida 33325 Contact: Connie Bravo, Marketing Manager Tel: +1-954-385-4660 Fax: +1-954-385-4674 Email: cbravo@interactivemetronome.com Web: www.interactivemetronome.com IVAN & IVAN LLC Ivan & Ivan LLC was established in 2010 and is FDA-approved in the State of Florida, USA. We are a growing supplier of disposable PPE Kits (Personal Protective Equipment) and devices designed to protect health care workers from contagious diseases such as HIV, EBOLA and HEPATITIS. Our kits are custom made according to our clients requirement and designed to improve health care worker safety in risky workplaces. We can also supply the individual devices, such as type 4/5/6 coveralls made from a Polypropylene nonwoven laminated with a microporous Polyethylene film and sealed tapered seams, needle free connectors, needle free IV Administration sets, needle free extension sets, N95 respirators, goggles, face shields and more. We are looking for distributors in Africa, Europe and the Middle East. 13 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Das 2010 gegründete Unternehmen Ivan & Ivan LLC liefert EinwegPPE-Sets (Personal Protective Equipment) und Vorrichtungen zum Schutz von Pflegepersonal vor ansteckenden Krankheiten wie HIV, EBOLA und HEPATITIS. Die Sets werden nach Kundenspezifikationen hergestellt. Zum Lieferprogramm gehören u.a. Typ 4/5/6 Overalls aus Polypropylen-Vlies mit einem mikroporösen Polyethylenfilm und versiegelten Nähten; N95 Atemschutzmasken; Schutzbrillen; und Gesichtsmasken. Ivan & Ivan fungiert gleichzeitig als FDA im US-Bundesstaat Florida. Das Unternehmen sucht nach Vertriebspartnern in Afrika, Europa und dem Mittleren Osten. Company Information: Ivan & Ivan LLC 7950 NW 53rd Street, Suite 337 Doral, Florida 33166 Contact: Ivan Fernandez, Managing Member/President Tel: +1-305-815-6622 Fax: +1-866-480-9591 Email: ivan@needlefreesystem.com Web: www.needlefreesystem.com JACE SYSTEMS JACE Systems is a recognized leader in the design and manufacture of continuous passive motion equipment (CPM) for patients recovering from orthopedic surgery. Our devices enable patients to begin their post-operative rehabilitation immediately after surgery. Our Continuous Passive Motion (CPM) systems are designed to reduce pain, reduce edema and improve range of motion following orthopedic surgery. Our CPM systems have demonstrated the ability to reduce hospital stay and reduce the overall cost of care by allowing ongoing treatment and support in the home. We specialize in both Upper (UE) and Lower (LE) Extremity CPM systems. JACE Systems is a fully licensed FDA GMP manufacturing facility operated under ISO 9001 and ISO 13485 guidelines. Our products are also recognized with the European Union CE Mark. Founded in 1989, we are located in Cherry Hill, New Jersey. We have a fully dedicated sales and service center located in Muelheim, Germany. We are also recognized by Japan as certified foreign medical device 14 manufacturer. USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 JACE Systems is looking for business partners as follows: Distributors of joint replacement and sports injury products, distributors of orthopedic braces, splints and other rehabilitation products for the physical and occupational therapy industry. JACE Systems ist Marktführer für Design und Herstellung von CPMRehageräten für konstante passive Bewegung nach orthopädischen Eingriffen. Mit den Geräten können Patienten unmittelbar nach dem Eingriff in die postoperative Rehabilitation gehen. Die CPM-Systeme reduzieren den Schmerz und Ődeme und verbessern sofort den Bewegungsradius nach der OP. Durch den Einsatz der CPMSysteme verkürzt sich der Krankenhausaufenthalt und die damit verbundenen Kosten werden reduziert; Weiterbehandlung und Unterstützung können zuhause erfolgen. JACE ist auf CPM Systeme für obere und untere Extremitäten spezialisiert. JACE Systems ist eine voll-lizensiertes FDA GMP Herstellungswerk und fertigt unter ISO 9001 und ISO 13485 Richtlinien. Seine Produkte haben die CE-Zertifizierung für den europäischen Markt. JACE wurde 1989 gegründet und hat den Hauptsitz in Cherry Hill, New Jersey. Die Firma unterhält ein Verkaufs- und Servicecenter in Mülheim a.d. Ruhr. Auch in Japan ist Jace Systems als zertifizierter ausländischer Hersteller registriert. JACE Systems sucht die folgenden Geschäftspartner: Distributoren von Produkten für Gelenkersatz und Sportverletzungen; Distributoren für Orthesen und Schienen und andere Rehaprodukte für die physikalische Therapie und die Wiedereingliederung in die Arbeit. Company Information: JACE Systems 5 Rockhill Road Suite 2 Cherry Hill, New Jersey 08003 Contact: Thomas Zieser, President & CEO Tel: +1-856-669-6600 Fax: +1-856-669-6606 Email: tzieser@jacesystems.com Web: www.jacesystems.com 15 KOLLSUT-USA, LLC USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 KOLLSUT®-USA, LLC is based in North Miami Beach, FL, and manufactures and distributes finest surgical sutures and disposables. Kollsut Sutures, I.V. Catheters and Safety I.V. Catheters are becoming more and more desirable and recognized for their quality and durability not only in Medical Institutions in the United States of America, but also in many countries around the world. Kollsut Sutures were tested for strength of the thread and needle/suture bond strength. They were found to be comparable to other leading global brands by Medical Device Testing lab in the United States. They are approved by major regulating organizations such as FDA Food and Drug Administration and CE- European Community and manufactured under ISO (International Standardization Organization) standards. Kollsut®-USA, LLC also successfully manufactures SIETKA™ - POLYPROPYLENE HERNIA MESH as well as surgical instruments. Our experienced manufacturing and sales personnel has been selected and well trained, applying modern technics in the field of medical devices, therefore we can fully guarantee our products and also offer the necessary technical support by conducting workshops and seminars in our facilities in United States and other countries in the world. Our products are the result of years of analysis, study and research by our specialists and technicians. Products of Kollsut Corporation are sold through our worldwide distributors. KOLLSUT®-USA, LLC ist ein Hersteller von feinsten chirurgischen Nahtfäden und Einwegartikeln, die von medizinischen Einrichtungen in den USA und weltweit wegen ihrer Qualität und Strapazierfähigkeit geschätzt werden. Die Produkte besitzen FDA und CE Kennzeichnung und werden nach ISO Standards hergestellt. Kollsut®-USA, LLC stellt ebenfalls erfolgreich SIETKA™ Polypropylen Herniennetze und Operationsbesteck her. 16 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Company Information: Kollsut Corporation 1761 NE 162nd Street North Miami Beach, Florida 33162 Contact: Arkady Teplitsky, Manager Tel: +1-305-438-6877 Fax: +1-305-675-0292 Email: info@kollsut.com Web: www.kollsut.com LUXTEL LLC Luxtel designs and manufactures a core technology product line of specialty Xenon ceramic lamps and accessories trademarked CeraLux® and a vertically integrated range of medical lighting products which include surgical headlights, fiber optic illuminators and video cameras trademarked IsoluX®. The resultant products are more rugged, offer better color rendition and eliminate environmental concerns associated with other lighting techniques. At MEDICA Luxtel would like to establish business contacts with representatives from Germany, Austria and Italy in particular. Luxtel entwickelt und produziert eine spezielle Produktlinie von Xenon-Keramiklampen und Zubehör unter dem Markennamen CeraLux®. Weiterhin verfügt Luxtel über ein vertikal integriertes Angebot an Lichtprodukten, das chirurgische Beleuchtung, fiberoptische Beleuchter und Videokameras unter dem Namen IsoluX® umfasst. Die Produkte sind robuster, bieten eine bessere Farbwiedergabe und sind umweltfreundlicher als andere Lichttechniken. Luxtel sucht Geschäftskontakte insbesondere in Deutschland, Österreich und Italien. 17 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Company Information: Luxtel LLC 100 Ferncroft Road Danvers, Massachusetts 01923 Contact: Paul Beech, Managing Director Tel: +1-978-774-9136 Fax: +1-978-774-1559 Email: plb@luxtel.com Web: www.luxtel.com MEDSPIRA LLC Our product line consists of two families of products, both designed at the Mayo Clinic to fill a Clinical need: 1. 2. Colorectal Manometry : For Diagnostics and Biofeedback Therapy. Breathhold device to manage Respiratory Motion in Radiation Therapy (including Breast RadioTherapy), Interventional Radiology under CT and MRI Cardiac Imaging. 3. We are looking for exclusive distributors who specialize in one or more of the following areas: - GastroEnterology/Proctology/ Pelvic Floor therapy - RadioTherapy/Interventional Radilogy under CT / MRI. Unsere Produktlinie besteht aus zwei Produktfamilien, die beide an der Mayo Clinic entwickelt wurden: 1. 2. Kolorektale Manometrie: für die Diagnostik und Biofeedbacktherapie. Gerät zur Atemkontrolle/Atemanhalten bei Strahlentherapie (inklusive Brust-Radiotherapie), Interventionelle Radiologie unter CT und MRI Kardialer Bildgebung. 18 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Wir suchen exklusive Vertriebspartner, die sich auf eines oder mehrere der folgenden Geschäftsfelder spezialisiert haben: Gastroenterologie/Proktologie/Beckenbodentherapie; Radiotherapie/ Interventionelle Radiologie unter CT/MRI. Company Information: Medspira LLC 2718 Summer Street NE Minneapolis, MN 55413 Contact: Gökhan Bagir, European Sales Manager Tel: +1-612-789-0013 Fax: +1-612-789-2708 Email: gbagir@medspira.com Web: www.medspira.com MINIMALLY INVASIVE DEVICES, INC. At Minimally Invasive Devices, Inc. (MID), we are committed to making scope removals a thing of the past and alleviating surgeon frustration during both traditional laparoscopy and robotic assisted laparoscopy. Our stated goal is to provide superior vision through the entire surgery by providing the only all in one, comprehensive solution in maintaining laparoscopic visual clarity. FloShield™ facilitates a consistent, clear image during surgery while reducing and in many cases, eliminating the need to remove the scope to clean or defog it. FloShield eliminates all other products that keep the lens from fogging up and/or clean the lens after it gets dirty. FloShield saves valuable O.R. time and preserves the best possible image that HD video systems can deliver if the optics are kept consistently clean. FloShield represents 19 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 a dramatic advance in maintaining laparoscopic visual clarity. FloShield is simple to use, actively protects the lens while providing instant/continuous defogging and eliminates the need to ever heat the scope. At MID Surgical, we believe surgeons should have consistent, clear vision for every laparoscopic procedure. Which is why we developed FloShield Ziel bei Minimally Invasive Devices, Inc. (MID) ist es, Mikroskopkopfwechsel während der OP überflüssig zu machen und Chirurgen so traditionelle und robotergestützte Laparoskopie zu erleichtern. Die All-in-One-Lösung bietet uneingeschränkte Sicht während der gesamten Operation. FloShield™ unterstützt ein durchgängiges, deutliches Bild während der OP, so dass das Instrument nicht mehr zum Säubern oder Entfeuchten herausgenommen werden muss. FloShield ersetzt alle anderen Produkte, die die Linse vor dem Beschlagen schützen oder die Linse nach deren Verschmutzung reinigen. FloShield verringert die Eingriffsdauer und bewahrt das bestmögliche Bild, das HD Videosysteme liefern können, wenn die Optiken freigehalten werden. FloShield steht für gesteigerten Fortschritt in Sachen laparoskopischer visueller Klarheit. FloShield ist einfach zu nutzen, schützt die Linse aktiv und reinigt das Instrument durchgehend, ohne dass es erwärmt werden muss. Bei MID Surgical sind wir der Überzeugung, dass Chirurgen bei jedem laparoskopischen Eingriff durchgängig klare Sicht haben müssen. Darum haben wir FloShield entwickelt. Company Information: Minimally Invasive Devices, Inc. Kinnear Road Columbus, Ohio 43212 Contact: Stephen Forden, V.P. Marketing Tel: +1-614-484-5036 Fax: +1-866-452-8196 Email: sforden@floshield.com Web: www.floshield.com 20 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 NEUROMONICS, INC. Business Neuromonics, Inc., manufactures and distributes clinically proven, FDA-cleared medical devices to treat mild, moderate and severe tinnitus. With research and development beginning in the early 1990s, Neuromonics has helped thousands of tinnitus sufferers improve their quality of life and overcome the daily life challenges associated with tinnitus. Products Oasis: Works with the clinically administered and monitored Neuromonics Tinnitus Treatment over a period of six-eight months, individually programmed music to target auditory pathways. For moderate to severe tinnitus disturbance. Sanctuary: Device with pre-set hearing profiles and functions with simple setup and fitting, offering immediate, situational relief. For mild to moderate tinnitus disturbance. Features Non-invasive, compact, lightweight devices Function like familiar consumer music players Easy to use in daily activity Reduction in tinnitus disturbance for more than 90 percent of patients in clinical trial setting Neuromonics Tinnitus Treatment (NTT) The NTT works with the Neuromonics Oasis, a non-invasive, compact, lightweight device that uses music – programmed for each patient’s individual audiological profile – to deliver a neural stimulus that targets the brain’s auditory pathways. The NTT targets the neurological processes of tinnitus: its audiological, attention-based and emotional aspects. Providers More than 400 licensed audiologists across four continents administer the Neuromonics Tinnitus Treatment. All are trained by Neuromonics. 21 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Neuromonics, Inc. produziert und vertreibt medizinische Geräte zur Behandlung von Tinnitus. Alle Produkte sind klinisch getestet und durch die FDA zugelassen. Die Neuromonics Geräte sind kompakt, alltagstauglich, und funktionieren wie handelsübliche Music-Player. Klinische Versuche zeigen eine Reduzierung der Störungen durch Tinnitus bei mehr als 90 Prozent der Patienten. Beim Oasis Tinnitus Treatment findet die Behandlung klinisch überwacht über einen Zeitraum von sechs bis acht Monaten statt. Individuell programmierte Musik wird hierbei auf die Hörbahnen des Patienten ausgerichtet. Geeignet für mittelschweren bis schweren Tinnitus. Das Sanctuary erlaubt voreingestellte Hörprofile und bietet sofortige, situationsbezogene Linderung. Bei schwachem bis mittelschwerem Tinnitus. Mehr als 400 lizensierte Audiologen auf vier Kontinenten wenden derzeit das Neuromonics Tinnitus Treatment an. Alle wurden von Neuromonics trainiert und in die optimale Anwendung der Geräte eingewiesen. Company Information: Neuromonics, Inc. 8774 Yates Drive Suite 220 Westminster, Colorado 80031 Contact: Eula L. Adams, CEO Tel: +1-720-242-6893 Fax: +1-484-214-0166 Email: eula.adams@neuromonics.com Web: www.neuromonics.com 22 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 PEPIN MANUFACTURING, INC. Pepin Manufacturing Inc., an ISO 13485 Certified, CE Mark Registered is a leading manufacturer with over 25 years’ experience in the electrotherapy market. PMI uses the most advanced technology and premium medical grade materials to create the highest quality TENS electrodes in the industry. PMI Electrodes use a uniquely designed dual layer of adhesive hydrogel to enhance the performance and offering ultimate patient comfort. This premium hydrogel strengthens and increases the life of each electrode resulting in maximum reusability. A layer of Pure Silver (Ag) is bonded to a layer of conductive carbon film for reduced impedance, greater conductivity and uniform current dispersion. The combination of these high quality materials prevents "hot spots" to ensure patient comfort. Lead Wires with tin coated copper strands for the lowest impedance on the market. A dispersive lug head helps to prevent wire pull-out and reduce impedance. Available in Many Sizes and Shapes along with several choices of Flexible and Durable Topcoat Materials. Low Profile Design maximizes flexibility, allowing the electrode to conform to body contours. The AdvanTrode line of electrodes are manufactured with State-of-the-Art Computerized Technology to ensure precision and quality in every electrode. Made in the USA. Pepin Manufacturing, Inc., ist mit über 25 Jahren Erfahrung ein führender Hersteller im Markt für Elektrotherapie. Pepin ist ISO 13485 zertifiziert, die Produkte besitzen die CE Kennzeichnung. PMI nutzt die neueste Technologie und medizinisches Premiummaterial, um die qualitativ hochwertigsten TENS Elektroden in der Branche herzustellen. 23 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Ein doppelschichtig haftendes Hydrogel steigert die Lebenszeit der Elektroden. Eine Silberschicht (Ag) verbunden mit einer leitenden Karbonfolie verringert den Widerstand und erhöht die Leitfähigkeit. Erhältlich in einer Vielzahl von Größen und Formen, mit unterschiedlichen Beschichtungen, sowie maximale Flexibilität und Anpassung der Elektroden an die Körperform. Der Herstellungsprozess mittels einer neuester Computertechnologie gewährleistet die Genauigkeit und Qualität der „AdvanTrode“ Elektrodenproduktlinie. Made in the USA Company Information: Pepin Manufacturing, Inc. 1875 Highway 61 South Lake City, Minnesota 55041 Contact: David Zinn, VP of Sales and Marketing Tel: +1-651-345-5655 Fax: +1-651-345-5656 Email: davez@pepinmfg.com Web: www.pepinmfg.com PHAMATECH, INC. Since 1991, Phamatech has strived to inspire customer loyalty by providing the highest quality products and unparalleled customer service at affordable prices. Phamatech products are trusted by major retailers and professionals in the United States and worldwide. Domestically, Phamatech was awarded the Federal Bureau of Prisons contract to supply drug-testing devices to every Federal Prison and Camp in the United States. Our At Home® Drug Tests are the first FDA cleared drug tests for home use ranking #1 and #2 in OTC sales nationwide in this category. Internationally, Phamatech provides drug tests to many countries for both government and private testing. 24 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Phamatech pregnancy, ovulation and menopause tests are top selling retail products as well as having a very extensive presence in the professional field throughout the world. There are four test formats to choose from that provide laboratoryaccurate results whether in a clinical setting or the privacy of your own home. With patented built-in timers, wide easy-to-read strips and room temperature storage, it is understandable why FDA cleared-ISO 13485:2003 certified-CLIA waived-CE labeled tests are in demand. Phamatech is particularly interested in finding distributors in Germany, Italy and Poland. Phamatech liefert seit 1991 qualitativ hochwertige Schnelltests zu günstigen Preisen und erfreut sich großer Kundenloyalität. Die Phamatech-Tests sind bei großen Einzelhändlern und dem Fachhandel sowohl in den USA als auch weltweit gut eingeführt und werden bereits erfolgreich verkauft. In den USA ist Phamatech von der Bundesgefängnisbehörde zum Generallieferanten ernannt worden und beliefert jedes Bundesgefängnis mit Drogenschnelltests. Die At Home® Drogentests sind die ersten von der FDA genehmigten Tests für den Hausgebrauch und liegen bei den nationalen Verkaufsstatistiken für rezeptfreie Produkte an erster und zweiter Stelle. Phamatech beliefert Kunden des privaten und öffentlichen Sektors auf der ganzen Welt. Tests für Schwangerschaft, Ovulation und Wechseljahre sind die umsatzstärksten Verkaufsschlager und sind auch bei Ärzten sehr beliebt. Es gibt vier verschiedene Testformate, die präzise Laborergebnisse bieten, ob in einer Klinik oder zu Hause. Die Schnelltests haben eingebaute Timer, breite, leicht leserliche Streifen und eine Lagerfähigkeit bei Zimmertemperatur. Sie sind CE und ISO 13485:2003 zertifiziert, von der amerikanischen Gesundheitsaufsichtsbehörde (FDA) genehmigt und CliA Standard-befreit. Phamatech hat besonderes Interesse daran, Vertriebspartner in Deutschland, Italien und Polen zu finden. Company Information: Phamatech, Inc. 10151 Barnes Canyon Road San Diego, California 92121 Contact: Dana Conde, International Sales Manager Tel: +1-858-643-5555 Fax: +1-858-635-5843 Email: dconde@phamatech.com Web: www.phamatech.com 25 PTS DIAGNOSTICS USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 PTS Diagnostics is an innovative point-of-care medical device manufacturer that partners with clinicians to provide information that helps improve the overall health of patients. The company’s full suite of handheld, highly accurate, fast, and economical diagnostic devices empowers the medical community to quickly measure a patient’s cholesterol (lipids) and glucose results, as well as provide ongoing chronic disease management by monitoring A1c results. The A1CNow® product line works to enable people to lead healthier lives through ongoing management of diabetes. Additional product lines include a variety of single and combination test strips for lipids (cholesterols), glucose, and ketones, as well as the CardioChek Health Risk Assessment (HRA) software package. PTS Diagnostics ist ein innovativer Point-of-Care-Hersteller medizinischer Geräte, der mit Kliniklabors zusammenarbeitet um Informationen zu erhalten, die den gesundheitlichen Allgemeinzustand von Patienten verbessern. Die breite Palette der Firma an präzisen, schnellen und wirtschaftlichen Handgeräten ermöglicht es Medizinern, schnell Cholesterin- (Lipide) und Glukoseergebnisse von Patienten zu bewerten und durch die Beobachtung von A1c-Resultaten fortlaufend chronisches Krankheitsmanagement zu leisten. Die A1CNow® Produktlinie ermöglicht ein verbessertes Diabetes Management. Des weiteren bietet PTS eine umfassende Auswahl an Teststreifen für Lipide (Cholesterin), Glukose und Ketone, sowie das CardioChek Health Risk Assessment (HRA) Software-Paket. Company Information: PTS Diagnostics 7736 Zionsville Rd. Indianapolis, Indiana 46268 Contact: Angela Hileman, Marketing Associate Tel: +1-317-870-5610 Email: ahileman@cardiochek.com Web: www.PTSdiagnostics.com 26 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 RESEARCH & DIAGNOSTIC ANTIBODIES R&D Antibodies’ K-1600 PliNOSa® EIA test for plasma inducible Nitric Oxide Synthase (iNOS) will be a first-in-class test for detecting very early the onset of the sepsis pathology. The PliNOSa® test is intended for use in conjunction with other laboratory findings and clinical indications to aid in the management of patients at risk of becoming septic. Those patients should be assessed using the PliNOSa® test, and the test results used as an aid in predicting the onset of sepsis, severe sepsis, or septic shock within 72 hours from the time of the PliNOSa® test. The K-1600 kit is based upon a double monoclonal antibody sandwich enzyme immunoassay (EIA) with a chemiluminescent readout and is formatted as a 96-well strip plate. The assay can be run manually or on common automated and semi-automated platforms. Our objectives for Medica 2014 include introductions to and discussions with (1) potential development partners and (2) distributors for the K-1600 product in Western Europe and possibly worldwide. The go-to-market plan for the EU targets Germany for the initial launch of the CE marked product in January 2015 with product roll-out occurring in the UK, France, Italy and Spain during the remainder of 2015. Der K-1600 PliNOSa® EIA-Test für induzierbare Stickoxid-Synthase (iNOS) ist ein erstklassiger Test zur Sepsis Früherkennung; in Verbindung mit einer klinischen Indikation sowie weiteren Laborbefunden dient er speziell dem Management von Risikopatienten. Der PliNOSa® Test ermittelt die Wahrscheinlichkeit einer Sepsis, bis hin zum septischen Schock, speziell im Zeitraum der ersten 72 Stunden nach seiner Anwendung. Das Unternehmen sucht auf der Medica 2014 nach potentiellen Partnern im Bereich Entwicklung. Darüber hinaus ist R&D Antibodies interessiert an Gesprächen mit internationalen Vertriebspartnern. Zu den primären Zielmärkten gehören Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien und Spanien. 27 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Company Information: Research & Diagnostic Antibodies Las Vegas, Nevada 89117 Contact: Dr. Robert Webber, President Tel: +1-702-638-7800 Fax: +1-702-638-7801 Email: RJWebber@RDAbs.com Web: www.RDAntibodies.com UNDERWRITERS LABORATORIES – UL Underwriters Laboratories® (UL) is an independent product safety certification organization that has been writing Standards for Safety, testing products and involved in conformity assessment since 1894. UL evaluates more than 19,000 types of products, components, materials and systems annually with 21 billion UL Marks appearing on 72,000 manufacturers’ products in the global marketplace each year. UL has also issued nearly 6,000 registrations to management system standards. UL’s worldwide family of companies and network of service providers includes 62 laboratory, testing and certification facilities serving customers with business operations on six continents. Underwriters Laboratories is a leading provider of end-to-end regulatory, certification, and registration services for the health sciences industry. Through our portfolio of global accreditations, our customers have access to all the major medical device markets. As a recognized third party for the major medical market public health organizations, UL can facilitate the timing and predictability of your product launch so you have market access to multiple countries with one set of tests, one quality system audit, and one company evaluating conformance of your technical file. A leader in safety certification testing, UL is the number one issuer of CB Test Certificates under the IECEE CB Scheme. With one UL test report, active medical device manufacturers have access to 28 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 certification marks from around the world. UL experts serve on the Technical Committees and Working Groups for International Standards, participating in the major decisions for IEC 60601 Third Edition, ISO 14971 Risk Management, Interoperability, Wireless and Home Healthcare. Participation enables UL to anticipate interpretations and regulatory decisions to help our customers make informed business decisions on application of standards requirements for global market access. UL is one of the only certification bodies offering medical companies services to meet global public health regulatory requirements including IECEE CB Scheme, Testing to IEC based 60601-1, CMDCAS recognized audits for Canada, Notified Body certifications under the MDD and IVDD for the EU (CE Marking), PAL certification for Japan, InMetro audits and certification for Brazil, Biocompatibility testing to USP and ISO 10993, CRO services to ISO 14155 and ISO 14971 Registration to satisfy global Risk Management requirements. We also support our customers’ success in conformity by offering training, gap assessments, and access to white papers, presentations, and critical industry information. Underwriters Laboratories® (UL) ist ein unabhängiges Unternehmen zur Zertifizierung von Produktsicherheit, das seit 1894 Normen verfasst und Produktprüfungen sowie Konformitätsbewertungen durchführt. UL bewertet mehr als 19.000 unterschiedliche Produkte, Komponenten, Materialien und Systeme jährlich. Zusätzlich erscheinen weltweit jedes Jahr 21 Milliarden UL-Kennzeichnungen auf Produkten von etwa 72.000 Herstellern. Die weltweite ULUnternehmensfamilie und das Netzwerk an Dienstleistern beinhalten 62 Labor-, Test- und Zertifizierungseinrichtungen, die Kunden auf sechs Kontinenten zur Verfügung stehen. Underwriters Laboratories ist ein führender Anbieter von umfassenden Regulierungs-, Zertifizierungs- und Registrierungsservices im Gesundheitsmarkt. Durch unser Portfolio von globalen Akkreditierungen haben unsere Kunden Zugang zu allen wichtigen Märkten. Als anerkanntes Zertifizierungsinstitut auch bei den wichtigen Organisationen im Gesundheitswesen, kann UL die Einführung Ihrer Produkte in den Markt erleichtern. Als eine der weltweit führenden Zertifizierungsstellen ist UL der Nummer-Eins-Herausgeber von CB Testzertifikaten unter dem IECEE CB-System. Als Vertreter in Komitees und technischen Arbeitsgruppen für internationale Standards sind UL Experten an den Entscheidungen für IEC 60601 Third Edition, ISO 14971 Risk Management, Interoperabilität, Wireless und Home Healthcare beteiligt. UL ist eine der wenigen Zertifizierungsstellen für medizinische Unternehmen, die es ermöglicht, globale regulatorische Anforderun- 29 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 gen des Risk-Managements zu erfüllen, darunter das IECEE CBSystem, IEC basierte 60601-1 Standards, die CMDCAS anerkannten Qualitätsaudits für Kanada, Notified Body Zertifizierungen des MDD und IVDD der EU (CE Marking), die PAL Zertifizierung für Japan, InMetro Qualitätsaudits und Zertifizierungen für Brasilien, Biocompatibility-Tests zu USP und ISO 10993, CRO-Dienstleistungen zu ISO 14155 und die ISO 14971 Registrierung. Wir unterstützen den Anpassungserfolg unserer Kunden auch durch Trainingsangebote, Defizitbewertungen und den Zugang zu Informationsschriften, Präsentationen und wichtigen Brancheninformationen. Company Information: Underwriters Laboratories - UL International PO Box 451 Woodland, WA 98674 Contact: Tara Kambeitz, Global Marketing Manager Tel: +1-360-269-6238 Fax: +1-360-817-6217 Email: tara.l.kambeitz@us.ul.com Web: www.ul.com/medical UPS DEUTSCHLAND INC. & CO. OHG United Parcel Service (UPS) is a worldwide leading logistics provider offering comprehensive solutions for package and freight logistics in international trade with state-of-the-art technologies. The company is headquartered in Atlanta, Georgia. UPS started its European operations with deliveries in Germany in 1976. Since then, UPS has developed a comprehensive service portfolio for Europe, which combines regional expertise and competence with the international know-how and high quality standards of UPS. Since 1976, UPS has created 17,000 jobs (with paid social benefits). The German headquarter is located in Neuss. 72 distribution centers, 23 cargo locations, and additional 65,000m2 storage room provide for smooth operations within Germany and to the world. 30 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 With the Standard and Express services your goods will reach their destination within the desired timeframe, worldwide in more than 220 countries and territories. In 2013, UPS delivered over 16.9 million packages and documents every day. You can easily enter your delivery order online and track the shipment process at ups.com. For returns the UPS Returns Portfolio is at your disposal. The many technical solutions such as online invoicing and payment are being complemented by carbon neutral, the UPS CO2-neutral shipping program. For more information view www.ups.com. United Parcel Service (UPS) ist ein weltweit führendes Logistikunternehmen, das umfassende Lösungen für den Paket- und Frachttransport, die Förderung des internationalen Handels und den Einsatz modernster Technologien anbietet. Der Hauptsitz des Unternehmens ist in Atlanta, Georgia. Mit Zustellungen innerhalb der Bundesrepublik Deutschland nahm UPS 1976 seine Geschäfte in Europa auf. Seitdem hat UPS ein umfassendes europäisches Serviceangebot entwickelt, das die regionalen Kompetenzen jedes Marktes mit dem internationalen Knowhow und dem hohen Qualitätsstandard von UPS verknüpft. Seit 1976 hat UPS in Deutschland über 17.000 (sozialversicherungspflichtige) Arbeitsplätze geschaffen. Die Deutschlandzentrale befindet sich in Neuss. 72 Verteilzentren, 23 Frachtstandorte und weitere 65.000 m2 Lagerfläche sorgen für den reibungslosen Ablauf innerhalb Deutschlands und der ganzen Welt. Mit den Express- und Standard-Servicearten erreichen Ihre Waren Ziele zu der von Ihnen gewünschten Zeit, weltweit in mehr als 220 Ländern und Gebieten. UPS lieferte im letzten Jahr täglich über 16,9 Millionen Pakete und Dokumente. Sie können nicht nur online versenden, sondern stets den Verlauf der Sendung auf ups.com verfolgen. Für Rücksendungen steht das UPS Returns Portfolio zur Verfügung. Die vielen technischen Lösungen wie online Rechnungsstellung und Bezahlung werden um den CO2-neutralen Versand von UPS carbon neutral ergänzt. Mehr auf www.ups.com . Company Information: UPS Deutschland Inc. & Co. OHG Goerlitzer Str. 1 41460 Neuss, Germany Contact: Thomas Schlichting, Manager External Communications Tel: +49-2131-947-2625 Fax: +49-2131-947-2222 Email: thomas.schlichting@europe.ups.com Web: www.ups.com 31 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 WEAVER AND COMPANY NuPrep Skin Prep Gel is an abrasive gel that strips away dry skin, oils and lotions from the electrode site with minimum patient discomfort. NuPrep keeps electrodes grounded to the patient, reduces skin impedance and eliminates artifact, giving quality tracings, first time every time. Nuprep Skin Prep Gel virtually eliminates problems such as diaphoresis and unwanted artifacts. Typical uses for Nuprep are: Audiology, Cardiac catheter monitoring, Cardiac rehabilitation monitoring, ECG telemetry, EEG exams, Evoked potential procedures, Holter monitoring, Sleep tests, and Stress tests. Ten20 Conductive Paste holds electrodes in place so there is no need to disrupt a test to reattach electrodes. This reliable paste will conduct the signal that the technologist/technician is relying on for clear results. Ten20 contains the right balance of adhesiveness and conductivity, enabling the electrodes to remain in place while allowing the transmittance of electrical signals. Expert technologists and technicians throughout the world rely on the optimal balance of adhesiveness and conductivity of Ten20 paste. Apply the electrode using Ten20, and it will remain in place until it is removed. Ten20’s washable, non-drying formula makes it very easy to clean up. Simply wash with warm water to remove; no harsh chemicals are required. For use in neuromonitoring procedures in conjunction with nongelled neurodiagnostic electrodes, e.g.: EEG exams, evoked potential procedures, PSG, MSLT procedures, sleep studies. NuPrep Skin Prep Gel entfernt sanft Hautschüppchen, Öle und Lotionen und bereitet die Haut optimal auf das Anbringen der Elektroden vor. NuPrep unterstützt darüber hinaus den festen Halt der 32 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 Elektroden, reduziert Hautwiderstände und vermindert Diaphoresis; Messabweichungen werden somit weitgehend eliminiert. Typische Anwendungsgebiete für Nuprep sind: Audiologie, Herzkatheter-Überwachung, Herzrehabilitations-Überwachung, EKGTelemetrie, EEG-Auswertung, Verfahren mit evoziertem Potential, Langzeit-EKG, Schlaftests und Belastungstests. Ten20 Conductive Paste hält Elektroden so fest, dass keine Notwendigkeit besteht, eine Untersuchung zu unterbrechen, um die Elektroden neu anzubringen. Ten20 stellt die perfekte Balance zwischen Klebevermögen und Leitfähigkeit her, sodass die Elektroden angebracht bleiben und die Übertragung von elektrischen Signalen möglich ist. Einmal angebracht, hält die Elektrode mit Ten20 bis sie entfernt wird. Die besondere Rezeptur macht Ten20 leicht mit warmem Wasser abwaschbar. Für den Gebrauch bei Neuromonitoring-Verfahren in Verbindung mit nicht vorgelierten Neurodiagnostik-Elektroden, z.B. EKGUntersuchungen, Polysomnographie, Multipler-Schlaf-Latenz-Tests, Schlafuntersuchungen. Company Information: Weaver and Company Nucla Way Unit B Aurora, California 80011 USA Contact: Chris Cooper, Managing Director Tel: +1-303-366-1804 Fax: +1-303-367-5118 Email: ccooper@doweaver.com Web: www.doweaver.com 33 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 34 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 NOTES 35 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 NOTES 36 USA CEO Center MEDICA 2014 Hall 16 | Booth C 04 37
© Copyright 2024